تعتزم شركة أوكيوليس تقديم طلب ترخيص دواء جديد (IND) لعقار بريفوسيكتور لعلاج نوبات التصلب المتعدد الحادة في الربع الأخير من عام 2026، مدعومة بتوجيهات إيجابية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل تقديم طلب الترخيص، وبيانات سابقة حول التهاب العصب ال...
Oculis Holding AG
Oculis Holding AG OCS | 0.00 |
- أبدى قسم طب الأعصاب في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ردود فعل إيجابية تدعم مسارًا تنظيميًا لعقار بريفوسيكتور في حالات الانتكاس الحادة للتصلب المتعدد، مما يلبي حاجة طبية كبيرة غير ملباة.
- أكدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أنه يمكن الرجوع إلى بيانات Privosegtor الحالية لتقديم طلب دواء تجريبي جديد (IND) لعلاج نوبات التصلب المتعدد الحادة، والمقرر تقديمه في الربع الأخير من عام 2026.
- يواصل دواء Privosegtor، وهو دواء جديد مرشح لحماية الأعصاب، التقدم في مختلف مؤشرات طب العيون العصبي الأساسية، بما في ذلك اعتلالات العصب البصري ونوبات التصلب المتعدد الحادة، ويساهم في تحويل شركة Oculis إلى شركة رائدة ناشئة في مجال طب العيون العصبي.
- ستستضيف شركة أوكيوليس يومًا افتراضيًا للبحث والتطوير في الربع الأخير من عام 2026 لتقديم المزيد من التحديثات حول خط إنتاجها السريري
