تم الإبلاغ عن بيانات سريرية إيجابية لإثبات المفهوم لـ OD-001، وهو أول مثبط من نوعه لهيكل RIPK2 عن طريق الفم، في تجربة علاجية أحادية من المرحلة 2a لالتهاب القولون التقرحي المتوسط إلى الشديد

من المتوقع أن تبلغ قيمة النقد المتوفر اعتبارًا من 31 مارس 2026، بالإضافة إلى صافي عائدات الاكتتاب العام الأولي، والاكتتاب الخاص المتزامن، 464 مليون دولار، لتمويل العمليات حتى النصف الثاني من عام 2028

بوسطن، 17 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة أوديسي ثيرابيوتكس (ناسداك: ODTX) ("أوديسي" أو "الشركة")، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تسعى إلى تغيير معيار الرعاية للمرضى الذين يعانون من أمراض المناعة الذاتية والالتهابية من خلال تطوير أدوية تستهدف بدقة مسببات الأمراض، اليوم عن نتائجها المالية للربع الأول المنتهي في 31 مارس 2026 وسلطت الضوء على التقدم المحرز في محفظتها السريرية وما قبل السريرية.

"خلال الربع، واصلنا تحقيق زخم قوي وحققنا تقدماً ملحوظاً في جميع منتجاتنا، بما في ذلك تقديم إثبات سريري لمفهوم مثبط RIPK2 الفموي صغير الحجم، OD-001، لعلاج التهاب القولون التقرحي المتوسط إلى الشديد"، صرّح بذلك الدكتور غاري د. غليك، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة أوديسي. "نتطلع إلى تسريع تطوير OD-001 إلى المراحل النهائية من التطوير، وإجراء سلسلة من التجارب السريرية التي تجمعه مع العلاجات القياسية، لتحقيق هدفنا المتمثل في تجاوز الحد الأقصى للعلاج في أمراض الأمعاء الالتهابية، وتوفير دواء فموي آمن لإدارة المرض على المدى الطويل. إضافةً إلى ذلك، نتوقع استخدام صافي عائدات التمويل لدعم تطوير منتجاتنا الأوسع، بما في ذلك مثبط SLC15A4 صغير الحجم، OD-002، والذي نتوقع تقديم طلب ترخيص سريري له في النصف الثاني من عام 2026."

أبرز إنجازات الأعمال والتطورات الأخيرة خلال الربع الأول

أبرز ملامح خط الإنتاج

• OD-001: مثبط هيكلي لجزيء صغير لـ RIPK2
  • تم إثبات فعالية دواء OD-001 سريريًا في المرحلة الثانية (أ) من التجارب السريرية لعلاج التهاب القولون التقرحي المتوسط إلى الشديد. أكمل 49 مريضًا 12 أسبوعًا من العلاج بدواء OD-001، وكانوا مؤهلين لتحليل الفعالية. وقد أظهر الدواء تحملًا جيدًا بالجرعتين المختبرتين، كما لوحظت فعاليته لدى المرضى الذين لم يتلقوا علاجات متقدمة من قبل، أو الذين سبق لهم تلقيها، حيث حقق 27% من المرضى هدأة سريرية، و61% استجابة سريرية.
  • تواصل شركة أوديسي تطوير OD-001 وتتوقع بدء كل من تجربة العلاج الأحادي من المرحلة 2ب وتجربة العلاج المركب من المرحلة 2أ مع فيدوليزوماب في النصف الثاني من عام 2026، مع توقع الحصول على بيانات التحريض الرئيسية من كلا التجربتين في النصف الثاني من عام 2027.
    

أبرز إنجازات الشركة

• تم إغلاق الاكتتاب العام الأولي والطرح الخاص المتزامن، مما أسفر عن عائدات إجمالية قدرها 314.8 مليون دولار.
  • أتمّت شركة أوديسي طرحًا عامًا أوليًا لـ 15,500,000 سهمًا من أسهمها العادية، بالإضافة إلى طرح خاص متزامن لـ 1,388,889 سهمًا من أسهمها العادية، بسعر الطرح العام الأولي البالغ 18.00 دولارًا أمريكيًا للسهم الواحد. بعد إتمام الطرح العام الأولي، مارس متعهدو الاكتتاب جزئيًا خيارهم بشراء 600,000 سهم إضافي من أسهم الشركة العادية بسعر 18.00 دولارًا أمريكيًا للسهم الواحد. وقد طرحت أوديسي جميع أسهمها العادية في هذه المعاملات، وبلغت عائداتها الإجمالية، قبل خصم رسوم الاكتتاب والعمولات ورسوم وكيل الطرح ومصاريف الطرح الأخرى، 314.8 مليون دولار أمريكي. وبدأت أوديسي التداول في سوق ناسداك كابيتال ماركت تحت الرمز "ODTX" في 8 مايو 2026.

المعالم السريرية الرئيسية المتوقعة

• OD-001 (مثبط سقالة RIPK2): بدء تجربة علاج أحادي من المرحلة 2ب وتجربة علاج مشترك من المرحلة 2أ مع فيدوليزوماب في النصف الثاني من عام 2026، مع توقع ظهور نتائج كلتا الدراستين في النصف الثاني من عام 2027. سيتم عرض نتائج تجربة العلاج الأحادي من المرحلة 2أ التي تهدف إلى تحديد الإشارات، والتي تم نشر بياناتها الأولية في أبريل 2026، في النصف الثاني من عام 2026.
• OD-002 (مثبط SLC15A4): إكمال الدراسات التمكينية للدواء الجديد التجريبي ("IND") وتقديم طلب تجربة سريرية ("CTA") في النصف الثاني من عام 2026، مما سيمكن من بدء تجربة سريرية من المرحلة 1/2a مع مشاركين أصحاء ومرضى في النصف الأول من عام 2027.

النتائج المالية للربع الأول من عام 2026

في 31 مارس 2026، بلغت قيمة النقد وما يعادله والأوراق المالية القابلة للتداول لدى شركة أوديسي 175.7 مليون دولار، والتي من المتوقع أن تمول عمليات أوديسي حتى النصف الثاني من عام 2028، وذلك بالإضافة إلى صافي العائدات البالغة 288.7 مليون دولار التي تم جمعها كجزء من طرحها العام الأولي، والاكتتاب الخاص المتزامن. أما رصيد أوديسي النقدي المبدئي في 31 مارس 2026، بعد احتساب صافي العائدات من عمليات التمويل هذه، فيبلغ 464.4 مليون دولار.

بلغت مصاريف البحث والتطوير 32.3 مليون دولار أمريكي للربع المنتهي في 31 مارس 2026، مقارنةً بـ 38.8 مليون دولار أمريكي للفترة نفسها من عام 2025. ويعكس هذا التغيير بشكل أساسي رسوم انخفاض قيمة الإيجار غير النقدية المسجلة في الفترة المقابلة من العام السابق. وبلغت المصاريف العامة والإدارية 7.4 مليون دولار أمريكي للربع المنتهي في 31 مارس 2026، مقارنةً بـ 8.0 مليون دولار أمريكي للفترة نفسها من عام 2025. وبلغ صافي الخسارة 38.3 مليون دولار أمريكي للربع المنتهي في 31 مارس 2026، مقارنةً بصافي خسارة قدرها 38.4 مليون دولار أمريكي للفترة نفسها من عام 2025.

تتوفر معلومات مالية إضافية في التقرير الفصلي للشركة على النموذج 10-Q للفترة المنتهية في 31 مارس 2026، والذي تم تقديمه اليوم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية ويمكن الوصول إليه على الموقع www.sec.gov ومن خلال قسم "المستثمرين" على موقع الشركة الإلكتروني investors.odysseytx.com .

نبذة عن شركة أوديسي ثيرابيوتكس

شركة أوديسي ثيرابيوتكس هي شركة أدوية بيولوجية في مرحلة التجارب السريرية، تسعى إلى إحداث نقلة نوعية في معايير رعاية المرضى الذين يعانون من أمراض المناعة الذاتية والالتهابية، وذلك من خلال تطوير أدوية مصممة لاستهداف مسببات المرض بدقة. منذ تأسيسها عام ٢٠٢١، قامت أوديسي ببناء محفظة من الأدوية المكتشفة والمطورة داخليًا، حيث حقق برنامجها الأول تقدمًا ملحوظًا عبر مراحل سريرية متعددة. تستفيد هذه المحفظة من الخبرة العلمية لفريقها من الباحثين المتمرسين في مجال اكتشاف الأدوية، بالإضافة إلى مجموعة شاملة من الأدوات، وذلك لتطوير منتجات مرشحة بكفاءة عالية، والتي تعتقد الشركة أنها قادرة على إحداث هدأة عميقة ومستدامة للمرضى الذين يعانون من العديد من الأمراض الالتهابية التي لا تزال تعاني من نقص في العلاجات المتاحة.

للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.odysseytx.com ومتابعة Odyssey على LinkedIn.

البيانات التطلعية

يتضمن هذا البيان الصحفي بعض الإفصاحات التي تحتوي على "بيانات تطلعية"، بالمعنى المقصود في أحكام الملاذ الآمن لقانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بما يلي: توقعات أوديسي بشأن تطوير OD-001 وOD-002 وOD-003 وOD-004 ومرشحي منتجاتها الآخرين؛ توقيت وتصميم وبدء وتسجيل وإجراء ونتائج الدراسات ما قبل السريرية والتجارب السريرية، بما في ذلك تجربة المرحلة 2أ الجارية لـ OD-001 في التهاب القولون التقرحي والتجارب السريرية المستقبلية المتوقعة لأوديسي لهذا البرنامج؛ المعالم المؤسسية والتطويرية المتوقعة وتوقيتها المتوقع؛ توقيت ومنصات الإعلان عن البيانات من الدراسات ما قبل السريرية والتجارب السريرية الجارية والمستقبلية لأوديسي، ومحتوى أي عرض تقديمي من هذا القبيل؛ كفاية النقد وما يعادله والأوراق المالية القابلة للتداول لدى الشركة لتمويل العمليات المخطط لها لأي فترة زمنية محددة؛ توقيت تقديم الملفات التنظيمية واستلام الموافقات التنظيمية؛ والإمكانات العلاجية لمنتجات أوديسي المرشحة؛ واستراتيجية أوديسي وخطط أعمالها وأدائها المالي ووضعها المالي ومجال تركيزها. يمكن التعرف على البيانات التطلعية من خلال كلمات مثل "نتوقع" و"نعتقد" و"يمكن" و"نأمل" و"ننوي" و"هدف" و"قد" و"نخطط" و"إمكانات" و"سوف" و"من شأنه" ومشتقاتها أو تعابير مشابهة، مع العلم أن ليس كل البيانات التطلعية تحتوي على هذه الكلمات الدالة. تستند البيانات التطلعية إلى توقعات أوديسي الحالية وتخضع لشكوك ومخاطر وافتراضات كامنة يصعب التنبؤ بها. تشمل العوامل التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر والشكوك المتعلقة بما يلي: تاريخ التشغيل المحدود للشركة وتاريخها من الخسائر الصافية؛ وحاجتها إلى رأس مال إضافي والتكاليف والنفقات غير المتوقعة التي تؤثر على سيولة الشركة النقدية. إن الطبيعة غير المتوقعة للتطوير ما قبل السريري والسريري، بما في ذلك مخاطر عدم بدء التجارب السريرية أو تسجيل المشاركين فيها أو إجرائها أو إكمالها ضمن الجداول الزمنية التي تتوقعها الشركة، أو عدم إكمالها على الإطلاق، وأن النتائج المؤقتة أو نتائج الدراسات السابقة قد لا تكون مؤشراً على النتائج النهائية أو اللاحقة؛ واحتمالية اختلاف تفسير نتائج التجارب والتحليلات السريرية، والاعتماد على أطراف ثالثة، بما في ذلك منظمات البحث والتصنيع التعاقدية؛ والمنافسة؛ وقدرة الشركة على الاستفادة من الخبرة العلمية لفريقها ومجموعة أدواتها لتمكين إجراء بحوث وتطوير أدوية أكثر استنارة؛ والملكية الفكرية؛ والتطورات القانونية والتنظيمية؛ والمخاطر والشكوك الأخرى الموضحة تحت عنوان "عوامل الخطر" في أحدث تقرير ربع سنوي للشركة على النموذج 10-Q وفي ملفات الشركة الأخرى لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. إن البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي صحيحة حتى تاريخه، ولا تتحمل شركة أوديسي أي التزام بتحديث هذه المعلومات إلا إذا اقتضى القانون المعمول به ذلك.

جهات الاتصال

علاقات المستثمرين
كولين تود
نائب الرئيس الأول للاستراتيجية وتطوير الأعمال
investors@odysseytx.com