حصلت شركة Oncolytics Biotech على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج سرطان الخلايا الحرشفية في القناة الشرجية باستخدام عقار Pelareorep مع مثبط نقاط التفتيش المناعية
Oncolytics Biotech Inc. ONCY | 0.00 |
أعلنت شركة Oncolytics Biotech® Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ONCY ) ("Oncolytics" أو "الشركة")، وهي شركة علاج مناعي في المرحلة السريرية، اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ("FDA") قد منحت تصنيف المسار السريع لعقار pelareorep بالاشتراك مع مثبط نقطة التفتيش لعلاج المرضى المصابين بسرطان الخلايا الحرشفية غير القابل للجراحة أو المتكرر موضعياً أو المنتشر في القناة الشرجية ("SCAC") والذين تفاقمت حالتهم أو لم يتحملوا خطاً واحداً أو أكثر من خطوط العلاج الجهازي السابقة.
يهدف تصنيف المسار السريع إلى تسهيل تطوير العلاجات التي تعالج الأمراض الخطيرة وتلبي الاحتياجات الطبية الهامة غير الملباة، وتسريع مراجعتها. ويتيح هذا التصنيف فرصًا للتواصل بشكل متكرر مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية طوال فترة التطوير، والمراجعة المستمرة لطلب ترخيص المنتجات البيولوجية في المستقبل، والأهلية للمراجعة ذات الأولوية، إن وجدت.
