تُظهر البيانات الانتقالية تحفيز استجابات مناعية فطرية وتكيفية مضادة للفيروسات ومضادة للأورام قادرة على السيطرة على نمو الورم

سان دييغو، 22 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة أونكوليتكس للتكنولوجيا ^{الحيوية} (ناسداك: ONCY) ("أونكوليتكس" أو "الشركة")، وهي شركة في المرحلة السريرية تعمل على تطوير عقار بيلاريوريب، اليوم عن عرض بيانات انتقالية من تجارب GOBLET وAWARE-1 في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO) لعام 2026 في مركز ماكورميك، شيكاغو، إلينوي، في الفترة من 29 مايو إلى 2 يونيو 2026. بيلاريوريب هو علاج مناعي تجريبي وفعال جهازيًا يعزز الاستجابات المناعية التي يحتمل أن تكون وقائية، بما في ذلك زيادة تنظيم السيتوكينات الالتهابية الرئيسية مما يؤدي إلى تكوين هياكل لمفاوية ثالثية وتوسع الخلايا اللمفاوية المتسللة إلى الورم.

أوضح الدكتور ريتشارد فايل، الحاصل على الدكتوراه، أستاذ علم المناعة في مايو كلينك وعضو المجلس الاستشاري العلمي لشركة أونكوليتكس، قائلاً: "تُظهر هذه النتائج أن عقار بيلاريوريب يعمل عن طريق زيادة عدد الخلايا المناعية الموجودة مسبقًا والمتفاعلة مع الورم، بدلاً من إدخال مستضدات جديدة. وهذا يُؤكد التزام أونكوليتكس المستمر بتحديد الآليات التي يُحفز بها بيلاريوريب الجهاز المناعي، ويُبرز التقدم المُحرز في تطوير علاج مناعي مُتخصص لتحسين خيارات علاج أنواع السرطان التي يصعب علاجها."

قال جاريد كيلي، الرئيس التنفيذي لشركة أونكوليتكس: "لا تزال الأورام الحاملة لطفرة KRAS من بين أصعب الأورام التي يمكن علاجها بالعلاج المناعي. وتعكس هذه البيانات تقدماً هاماً في الربط بين البيانات الانتقالية والسريرية، وتساعدنا على فهم أفضل لكيفية تنشيط الاستجابات المناعية بواسطة بيلاريوريب. وعندما نستطيع الاستناد إلى البيانات الانتقالية والآلية كسبب للفعالية السريرية، فإن ذلك يمنحنا ثقة أكبر في أن خططنا التطويرية ستكون أكثر قابلية للنجاح".

ملخص: تأثير pelareorep على التوسع النسيلي للخلايا اللمفاوية المتسللة للورم في الدم الخاص بطفرة KRAS.
المؤلف: ريتشارد تراوجر، دكتوراه
التاريخ: 30 مايو 2026، من الساعة 1:30 إلى 4:30 مساءً بتوقيت المنطقة الوسطى
رقم الملخص: 2664
رقم لوحة العرض: 454

تُظهر التحليلات الانتقالية من دراسة المرحلة الأولى/الثانية GOBLET في سرطان البنكرياس المتقدم ودراسة AWARE-1 في سرطان الثدي في مراحله المبكرة، عملية تنشيط مناعي متعددة المراحل بعد العلاج بدواء بيلاريوريب. وتُبين النتائج أن بيلاريوريب يُحفز استجابة مناعية مضادة للفيروسات داخل الورم عبر إشارات الحمض النووي الريبي ثنائي السلسلة، مما يؤدي إلى تكاثر الخلايا التائية النوعية للفيروس وتنشيط لاحق للخلايا التائية النوعية للورم، وهو ما يرتبط بانحسار الورم.

في سرطان البنكرياس، أظهرت تحاليل الدم المتسلسلة زيادة في الخلايا التائية المضادة للفيروسات باستخدام اختبار ELISPOT، وتوسعًا استنساخيًا للخلايا التائية النوعية للورم بعد دورة علاجية واحدة. والجدير بالذكر أن زيادة مستنسخات الخلايا اللمفاوية المتسللة للورم الموجودة مسبقًا في الدم ارتبطت بانخفاض حجم الورم في سرطان البنكرياس. وقد أكد تسلسل مستقبلات الخلايا التائية مع تقييم خصوصية المستضد زيادة مستنسخات الخلايا التائية النوعية لطفرة KRAS، مما يدعم نموذجًا يُفعّل فيه دواء بيلاريوريب كلاً من المناعة الفطرية والمكتسبة، وقد يُسهم في توجيه الاستجابات المناعية ضد الورم في الأمراض التي يصعب علاجها والتي يحركها طفرة KRAS.

في خزعات متسلسلة لأورام الثدي، أظهر تحليل التعبير الجيني زيادات ملحوظة في التعبير الجيني المضاد للفيروسات والمناعي، بما يتوافق مع تنشيط مستقبلات تول-لايك 3 (TLR3)، إلى جانب تحفيز CXCL13، وهو كيموكين مرتبط بتكوين البنى اللمفاوية الثالثية (TLS). وقد تم تأكيد تكوين البنى اللمفاوية الثالثية في البيئة الدقيقة للورم من خلال التصوير الخلوي الكتلي بعد العلاج. وفي جميع الدراسات، لوحظت أدلة على تكاثر الخلايا اللمفاوية المتسللة إلى الورم (TILs) في الورم والدم.

ستتوفر نسخة من عرض ASCO التقديمي على صفحة الوسائط في موقع Oncolytics الإلكتروني بعد انتهاء الاجتماع.

نبذة عن الكأس
دراسة GOBLET (دراسة أورام الجهاز الهضمي التي تستكشف تركيبات العلاج باستخدام الفيروس المعوي المحلل للأورام peLarE و Ti -PD-L1) هي دراسة متعددة المؤشرات من المرحلة الأولى/الثانية لعلاج أورام الجهاز الهضمي المتقدمة أو المنتشرة. تُجرى الدراسة في 17 مركزًا في ألمانيا، وتتولى إدارتها شركة AIO-Studien-gGmbH. تتمثل نقاط النهاية الأولية المشتركة للدراسة في معدل الاستجابة الموضوعية و/أو معدل السيطرة على المرض والسلامة. تشمل نقاط النهاية الثانوية والاستكشافية الرئيسية تقييمات إضافية للفعالية وتقييم المؤشرات الحيوية المحتملة. تتألف الدراسة من خمس مجموعات علاجية:

1. Pelareorep بالاشتراك مع atezolizumab (Tecentriq ^® ) و gemcitabine و nab-paclitaxel في الخط ^الأول لمرضى سرطان البنكرياس المتقدم/المنتشر؛
2. Pelareorep بالاشتراك مع atezolizumab في الخط ^الأول لمرضى سرطان القولون والمستقيم النقيلي ذوي عدم استقرار الميكروساتلايت العالي؛
3. بيلاريوريب بالاشتراك مع أتيزوليزوماب وTAS-102 في الخط ^الثالث لعلاج مرضى سرطان القولون والمستقيم النقيلي
4. بيلاريوريب بالاشتراك مع أتيزوليزوماب كخط علاج ^ثانٍ لمرضى سرطان الشرج المتقدم وغير القابل للاستئصال؛ و
5. Pelareorep بالاشتراك مع mFOLFIRINOX مع أو بدون atezolizumab في المرضى الذين تم تشخيصهم حديثًا بسرطان البنكرياس النقيلي.
   

حول نظام التشغيل المتكامل (AIO)
انبثقت شركة AIO-Studien-gGmbH ("AIO") من مركز الدراسات التابع لمجموعة العمل المعنية بالأورام الطبية في الجمعية الألمانية لمكافحة السرطان (DKG). تعمل AIO بهدف غير ربحي يتمثل في دعم العلوم والبحوث مع التركيز على الأورام الطبية. ومنذ تأسيسها، أصبحت AIO شركة رائدة في مجال رعاية وإدارة الدراسات، وحققت مكانة مرموقة على الصعيدين الوطني والدولي.

حول AWARE-1
كانت دراسة AWARE-1 دراسة مفتوحة التسمية تُجرى في مرحلة مبكرة من سرطان الثدي. جمعت الدراسة بين دواء بيلاريوريب، مع أو بدون أتيزوليزوماب، والعلاج القياسي وفقًا لنوع سرطان الثدي. جُمعت عينات من أنسجة الورم من المرضى كجزء من تشخيصهم الأولي لسرطان الثدي، ثم مرة أخرى في اليوم الثالث بعد العلاج الأولي، وأخيرًا بعد ثلاثة أسابيع من العلاج، في يوم استئصال الورم جراحيًا. تمثلت الأهداف الرئيسية للدراسة في تأكيد فعالية بيلاريوريب كعلاج مناعي جديد، وتقييم التآزر المحتمل بين بيلاريوريب وحاصرات نقاط التفتيش المناعية، وجمع بيانات المؤشرات الحيوية. كانت نقطة النهاية الأولية للدراسة الانتقالية هي مجموع نقاط CelTIL (وهو مقياس لكثافة الخلايا والخلايا الليمفاوية المتسللة إلى الورم، ويرتبط بنتائج سريرية إيجابية). شملت نقاط النهاية الثانوية للدراسة السلامة والمؤشرات الحيوية في الورم والدم. أدى الجمع بين بيلاريوريب وليتروزول وأتيزوليزوماب إلى زيادة بنسبة 30% أو أكثر في درجة CelTIL لدى 60% من المرضى.

نبذة عن شركة أونكوليتكس للتكنولوجيا الحيوية
شركة أونكوليتكس هي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية، تعمل على تطوير بيلاريوريب، وهو عامل علاجي مناعي تجريبي يُعطى عن طريق الوريد ويتكون من الحمض النووي الريبي المزدوج. وقد أظهر بيلاريوريب نتائج مشجعة في العديد من الدراسات الأولية لعلاج سرطان البنكرياس، ودراستين عشوائيتين من المرحلة الثانية لعلاج سرطان الثدي النقيلي، ودراسات في المراحل المبكرة لعلاج سرطان الشرج والقولون والمستقيم. وهو مصمم لتحفيز الاستجابات المناعية المضادة للسرطان عن طريق تحويل الأورام "الباردة" مناعياً إلى أورام "ساخنة" من خلال تنشيط الاستجابات المناعية الفطرية والتكيفية.

تُطوّر الشركة دواء بيلاريوريب بالاشتراك مع العلاج الكيميائي و/أو مثبطات نقاط التفتيش المناعية لعلاج سرطانات الجهاز الهضمي النقيلية، حيث حصل بيلاريوريب على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج سرطان القولون والمستقيم وسرطان البنكرياس. وتسعى شركة أونكوليتكس بنشاط إلى إقامة شراكات استراتيجية لتسريع عملية التطوير وتعظيم الأثر التجاري. لمزيد من المعلومات حول أونكوليتكس، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني: www.oncolyticsbiotech.com أو متابعة الشركة على وسائل التواصل الاجتماعي على لينكدإن وحسابها على تويتر: @oncolytics .

Tecentriq ^® (atezolizumab) هي علامة تجارية مسجلة لشركة Genentech، وهي عضو في مجموعة Roche.

البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية، بالمعنى المقصود في المادة 21E من قانون سوق الأوراق المالية الأمريكي لعام 1934، بصيغته المعدلة، ومعلومات تطلعية بموجب قوانين الأوراق المالية الكندية السارية (يُشار إلى هذه البيانات والمعلومات التطلعية مجتمعةً هنا باسم "البيانات التطلعية"). تشمل البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي بيانات تتعلق بالمعتقدات حول إمكانات دواء بيلاريوريب، وتسجيله، وآلية عمله، وفوائده كعلاج للسرطان؛ وأهداف الشركة واستراتيجياتها وغاياتها؛ والتوقعات المتعلقة بتصميم الدراسات الحالية والمستقبلية، ومراحلها الرئيسية، والجداول الزمنية المتوقعة، والنتائج المرجوة منها؛ وإيمان الشركة بالجدوى السريرية لدواء بيلاريوريب في علاج سرطانات الشرج والقولون والمستقيم والبنكرياس وغيرها من سرطانات الجهاز الهضمي؛ وأهداف الشركة وتوقعاتها بشأن مسار تطوير التسجيل المحتمل لدواء بيلاريوريب في علاج أنواع متعددة من سرطانات الجهاز الهضمي؛ وخططها للكشف عن نتائج التجارب السريرية في المستقبل. في أي بيان استشرافي تُعرب فيه شركة أونكوليتكس عن توقعات أو معتقدات بشأن النتائج المستقبلية، تُعبّر هذه التوقعات أو المعتقدات بحسن نية، ويُعتقد أنها تستند إلى أساس معقول، ولكن لا يوجد ما يضمن تحقق هذه التوقعات أو المعتقدات. وتنطوي هذه البيانات على مخاطر وشكوك معروفة وغير معروفة قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن النتائج المتوقعة. وتشمل هذه المخاطر، على سبيل المثال لا الحصر، القرارات التنظيمية، وتنفيذ التجارب السريرية، والموارد المالية، والوصول إلى أسواق رأس المال، وديناميكيات السوق. يُرجى الرجوع إلى الإفصاحات العامة لشركة أونكوليتكس لدى هيئات تنظيم الأوراق المالية في الولايات المتحدة وكندا لمزيد من المعلومات. ولا تتحمل الشركة أي التزام بتحديث البيانات الاستشرافية، إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

جهة الاتصال بالشركة
جون باتون
مدير العلاقات مع المستثمرين والاتصالات
jpatton@oncolytics.ca