بيانات سريرية جديدة تعزز أداء بروكلاركس® في الحد من التشخيص الزائد والخزعات غير الضرورية؛ بدء دراسة PRIME متعددة المراكز بالتعاون مع لابكورب؛ تقدم في التوسع التجاري الأوروبي

سينسيناتي، أوهايو، 13 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - قدمت شركة Onconetix, Inc. (ناسداك: ONCO) ("Onconetix" أو "الشركة") اليوم تحديثًا عن التقدم التشغيلي للربع الأول من عام 2026 لشركتها السويسرية التابعة المملوكة بالكامل، Proteomedix AG ("PMX")، مطورة Proclarix®، وهو اختبار دم تشخيصي معتمد من CE-IVD يستخدم مع PSA (مستضد البروستات المحدد) لتحديد سرطان البروستات ذي الأهمية السريرية ("csPCa").

يُعد سرطان البروستاتا أكثر أنواع السرطان شيوعًا بين الرجال في معظم دول العالم، ويُمثل عبئًا كبيرًا على المرضى وأنظمة الرعاية الصحية. صُمم بروكلاركس® لمساعدة الأطباء في التمييز بين سرطان البروستاتا ذي الأهمية السريرية وسرطان البروستاتا غير ذي الأهمية السريرية في مراحله المبكرة، مما يُقلل من الخزعات غير الضرورية والتشخيص الزائد.

منشورات سريرية جديدة خاضعة لمراجعة الأقران

منشوران علميان جديدان خضعا لمراجعة الأقران من دراسة سريرية حديثة أجريت في الدنمارك يعززان بشكل أكبر الفائدة السريرية لـ Proclarix®.

قُبلت الورقة البحثية الأولى، التي أعدها شييس وآخرون، للنشر في مجلة BMC Cancer، وهي مجلة بحثية مرموقة في علم الأورام متاحة للجميع. قيّمت الدراسة دواء Proclarix® على مجموعة من 371 رجلاً، وأظهرت تفوقه في استبعاد سرطان البروستاتا غير ذي الأهمية السريرية أو غيابه، مع الحفاظ على انخفاض خطر عدم اكتشاف سرطان البروستاتا ذي الأهمية السريرية. وقد ثبت أن Proclarix® يقلل بشكل ملحوظ من التشخيص الزائد والخزعات غير الضرورية، متفوقًا على كل من نسبة PSA الحر وحاسبة مخاطر ERSPC.

نُشرت الورقة البحثية الثانية، التي أعدها أثاناسيو وآخرون، في مجلة Cancers (2026، 18، 1348-1362). أظهرت الدراسة، التي أجريت على مجموعة من 132 رجلاً يخضعون للمراقبة النشطة، القيمة التنبؤية لدواء Proclarix® ودرجة المخاطر الخاصة به في التنبؤ بانتقال المرضى من المراقبة النشطة إلى العلاج النشط.

بدأت دراسة PRIME بالتعاون مع Labcorp

لتقييم Proclarix® في السوق الأمريكية وعبر مختلف الأعراق، بدأت PMX دراسة PRIME، وهي دراسة التحقق السريري متعددة المراكز التي أجريت بالتعاون مع Labcorp Holdings Inc. وقد تم تسجيل المشاركين الأوائل، والدراسة مصممة لتشمل في النهاية ما يصل إلى 500 رجل.

التوسع التجاري الأوروبي

واصلت شركة PMX تعزيز حضورها التجاري في جميع أنحاء أوروبا خلال الربع الأول من عام 2026. وفي المملكة المتحدة، تُقدم منظمة معنية بالمرضى اختبار Proclarix® كخيار إضافي ضمن مبادرة فحص واقعية للكشف المبكر عن سرطان البروستاتا. وقد أُجري ما يقارب 100 اختبار Proclarix® ضمن هذه المبادرة في الربع الأول من عام 2026 وحده.

وقد حددت شركة PMX أيضاً شريكاً للتعاون في تركيا، وتواصل جهودها لتوسيع نطاق وصولها إلى أسواق دول أوروبية إضافية.

نبذة عن شركة أونكونيتكس

شركة أونكونيتكس (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ONCO) هي شركة تقنية حيوية في مرحلة التسويق التجاري، تركز على البحث والتطوير والتسويق لحلول مبتكرة في مجال الأورام. تمتلك أونكونيتكس اختبار Proclarix®، وهو اختبار تشخيصي مخبري لسرطان البروستاتا، طُوّر في الأصل من قبل شركة بروتيوميديكس، وحصل على موافقة بيعه في الاتحاد الأوروبي بموجب لائحة الأجهزة التشخيصية المخبرية (IVDR). وتتوقع الشركة تسويقه في الولايات المتحدة كاختبار مُطوّر مخبريًا من خلال اتفاقية الترخيص المبرمة مع شركة لابكورب. لمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة الموقع الإلكتروني www.onconetix.com .

نبذة عن شركة بروتوميديكس إيه جي

شركة بروتوميديكس إيه جي (PMX) هي شركة سويسرية تابعة مملوكة بالكامل لشركة أونكونيتكس، وتركز على تطوير وتسويق حلول تشخيصية مبتكرة لسرطان البروستاتا. طورت PMX اختبار Proclarix®، وهو اختبار دم تشخيصي معتمد من CE-IVD، والذي يُستخدم مع اختبار PSA للمساعدة في الكشف المبكر عن سرطان البروستاتا ذي الأهمية السريرية. يقع المقر الرئيسي لشركة PMX في سويسرا. لمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة الموقع الإلكتروني www.proteomedix.com .

البيانات التطلعية

تتضمن بعض البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي توقعات مستقبلية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. ويمكن تمييز هذه البيانات باستخدام كلمات مثل "نتوقع" و"نعتقد" و"نتنبأ" و"نقدر" و"نأمل" و"ننوي"، وغيرها. وتستند هذه التوقعات المستقبلية إلى توقعات شركة أونكونيتكس الحالية، وقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا. لذا، ينبغي على المستثمرين الاطلاع على عوامل المخاطرة الواردة في التقرير السنوي لشركة أونكونيتكس على النموذج 10-K المُقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية بتاريخ 13 مارس 2026، والتقارير الدورية المُقدمة إلى الهيئة في ذلك التاريخ أو بعده. وتخضع جميع البيانات المستقبلية صراحةً لجميع عوامل المخاطرة المذكورة وغيرها من البيانات التحذيرية. وتُعتبر المعلومات الواردة هنا سارية فقط اعتبارًا من تاريخ هذا البيان. ولا تلتزم شركة أونكونيتكس بتحديث أو مراجعة أي بيان من البيانات المستقبلية إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

للتواصل مع المستثمرين والإعلام:
شركة أونكونيتكس
201 شارع إي الخامس، جناح 1900
سينسيناتي، أوهايو 45202
رقم الهاتف: (513) 620-4101
البريد الإلكتروني: investors@onconetix.com