بيانات من واقع الحياة الواقعية من OneMedNet تدعم موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بموجب البند 510(k) على برنامج Scaida BrainCT-ICH المدعوم بالذكاء الاصطناعي

OneMedNet Corp Class A +10.23%

OneMedNet Corp Class A

ONMD

0.93

+10.23%

مينيابوليس، 22 يناير 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة OneMedNet Corporation (ناسداك: ONMD)، وهي شركة رائدة في توفير بيانات العالم الحقيقي (RWD) الجاهزة للذكاء الاصطناعي والمتوافقة مع المعايير التنظيمية، اليوم أن بياناتها السريرية متعددة الوسائط عالية الجودة دعمت mlHealth 360 في الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) 510(k) لبرنامج Scaida BrainCT-ICH، وهو حل برمجي مدعوم بالذكاء الاصطناعي مصمم لتسهيل الكشف السريع عن النزيف داخل الجمجمة (ICH) من خلال فحوصات التصوير المقطعي المحوسب (CT) للرأس.

يستفيد نظام Scaida BrainCT-ICH من الذكاء الاصطناعي لتحليل صور الأشعة المقطعية للرأس وتحديد النزيف داخل الجمجمة المشتبه به في غضون 5.97 ثانية تقريبًا بعد الحصول على الصورة، مما يتيح فرزًا سريريًا أسرع ويدعم اتخاذ القرارات في الوقت المناسب في بيئات الرعاية الحادة، وفقًا لـ mlHealth 360.

لعبت بيانات العالم الحقيقي من الدرجة التنظيمية لـ OneMedNet - والتي تشمل السجلات الطبية الإلكترونية الطولية (EMR) والتصوير التشخيصي والتقارير السريرية المرتبطة بها - دورًا حاسمًا في دعم تطوير النموذج والتحقق من صحته وتقديمه إلى الجهات التنظيمية.

يمثل هذا الإنجاز دليلاً قاطعاً على مكانة OneMedNet كمزود رائد لبيانات العالم الحقيقي، حيث يعتمد عدد متزايد من شركات علوم الحياة والذكاء الاصطناعي على OneMedNet لدعم طلباتهم المقدمة إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. وقد مكّن عمق وتنوع وجودة مجموعات بيانات التصوير والبيانات السريرية المُنسقة لدى OneMedNet شركة mlHealth 360 من الوصول إلى بيانات مُلائمة للغرض المطلوب دون المساس بسلامة البيانات أو الامتثال للوائح التنظيمية، مما يُعزز العلاقة الوثيقة بين جودة البيانات العالية، والنتائج التنظيمية الناجحة، والطلب المُستدام من العملاء الجدد والمتكررين.

صرح آرون غرين، الرئيس التنفيذي لشركة OneMedNet، قائلاً: "نفخر بالتعاون مع شريكنا المتميز mlHealth 360 ودعم جهودهم في تطوير رعاية المرضى من خلال الذكاء الاصطناعي ذي الأثر السريري. إن رؤية بيانات OneMedNet الواقعية، المُعززة بمعلومات التصوير الطبي والسجلات الطبية الإلكترونية، تُساهم بشكل مباشر في حل مُعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يُؤكد على أهمية البيانات عالية الجودة في تسريع الابتكار الفعال. يُسلط هذا التعاون الضوء على مهمتنا في إتاحة بيانات الرعاية الصحية بشكل مسؤول، وتمكين شركاء مثل mlHealth 360 من تحقيق نتائج أفضل على نطاق واسع."

وأضاف كومار سوريندر سينوار، الرئيس التنفيذي لشركة mlHealth 360: "أدركنا منذ البداية أن الشراكة مع OneMedNet كانت القرار الصائب. فقدرتهم على توفير وصول فوري إلى بيانات تصويرية وسريرية عالية الجودة ومتوافقة مع المعايير التنظيمية، مكّنتنا من التركيز على بناء نظام الذكاء الاصطناعي الخاص بنا والتحقق من صحته دون القلق بشأن جودة البيانات أو اكتمالها أو امتثالها للمعايير. وكانت هذه الثقة أساسية في حصول جهاز Scaida BrainCT-ICH على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية."

يُبرز حصول جهاز Scaida BrainCT-ICH على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الدور المتنامي لبيانات العالم الحقيقي في تمكين الجيل القادم من الذكاء الاصطناعي الطبي، لا سيما في التطبيقات السريرية الحساسة للوقت مثل علاج السكتة الدماغية والإصابات. بالنسبة لشركة OneMedNet، يُؤكد هذا الإنجاز مجددًا على تميز منصة بياناتها ودورها المتنامي كشريك بيانات موثوق به في مجال الذكاء الاصطناعي الخاضع للتنظيم والابتكار في علوم الحياة.

نبذة عن شركة وان ميدنت

تُحدث OneMedNet ثورةً في كيفية الاستفادة من بيانات العالم الحقيقي (RWD)، مستغلةً الإمكانات الهائلة لأكثر من 2130 موقعًا للرعاية الصحية عبر منصتها iRWD™. لا تقتصر هذه البيانات على كونها مجرد بيانات، بل هي عصب الابتكار، بدءًا من التصوير الطبي غير المُعرِّف للهوية وصولًا إلى السجلات الصحية الإلكترونية، مما يُسهم في تحقيق إنجازاتٍ رائدة لشركات الأدوية، ورواد الأجهزة الطبية، ومبتكري الذكاء الاصطناعي. بفضل شبكتها التي تغطي مجالات الأمراض النادرة، والأورام، وأمراض القلب، وغيرها، تُقدم OneMedNet رؤى دقيقة تُعيد تعريف رعاية المرضى وتُحفز الموجة القادمة من التحولات الجذرية في قطاع الرعاية الصحية.

إلى جانب قطاع الرعاية الصحية، تعمل تقنية الذكاء الاصطناعي الخاصة بشركة OneMedNet على إخفاء هوية البيانات في قطاعات مثل التمويل والتجزئة والاتصالات، مما يفتح آفاقًا واسعة، بدءًا من اختبار ترقيات أنظمة الإنتاج بدقة، مرورًا بتقليل مخاطر المشاريع المعقدة، وصولًا إلى مشاركة البيانات الحساسة بشكل آمن عن طريق حذف المعلومات الشخصية. للمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة www.onemednet.com.

حول تطبيق mlHealth 360

شركة mlHealth 360 هي شركة رائدة في مجال الذكاء الاصطناعي وتحليلات البيانات في قطاع الرعاية الصحية، تُكرّس جهودها لإحداث نقلة نوعية في مستقبل التصوير الطبي من خلال حلول سحابية آمنة ومتوافقة مع معايير HIPAA. تعمل منصتنا المتطورة كأداة فعّالة لدعم أخصائيي الأشعة، حيث توفر فرزًا ذكيًا للحالات، وكشفًا دقيقًا للحالات الشاذة، وإنشاءً آليًا للتقارير، مما يُقلل من وقت التشخيص ويُحسّن عملية اتخاذ القرارات السريرية. صُممت منصة mlHealth 360 لتتكامل بسلاسة مع أنظمة المستشفيات الحالية، وتوفر إمكانية نشر قابلة للتوسع في بيئات الحوسبة السحابية والبيئات المحلية.

بفضل شبكة متنامية من شركاء الرعاية الصحية في جميع أنحاء أمريكا الشمالية وآسيا، فإن mlHealth360 مدفوعة بفلسفتها الأساسية المتمثلة في الرؤية اللامتناهية - تحويل البيانات الطبية المعقدة إلى معلومات قابلة للتنفيذ تمكن الأطباء وتحسن نتائج المرضى.

تعرف على المزيد على الموقع الإلكتروني www.mlhealth360.com.

ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة. جميع البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية، تُعد بيانات استشرافية. وتشمل هذه البيانات، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بمنتجاتنا وخططنا واستراتيجياتنا، وقدرتنا على تحقيق استراتيجياتنا التشغيلية.

تستند البيانات التطلعية إلى المعلومات المتاحة وقت إصدارها، وتستند بدورها إلى التوقعات الحالية، بالإضافة إلى معتقدات وافتراضات الإدارة في ذلك الوقت فيما يتعلق بالأحداث المستقبلية. وتخضع هذه البيانات لمخاطر وشكوك، ينطوي العديد منها على عوامل أو ظروف خارجة عن سيطرتنا. وتشمل هذه المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر: قدرتنا على تغيير مسار OneMedNet؛ وقدرتنا على مواكبة التكنولوجيا الجديدة واحتياجات السوق المتغيرة؛ والبيئة التنافسية لأعمالنا؛ والمخاطر الكامنة في الاستثمار في الأصول الرقمية، بما في ذلك تقلباتها؛ وقدرتنا على تنفيذ استراتيجية إدارة الأصول الرقمية وتأثيرها على أعمالنا؛ والمخاطر الأخرى الموضحة في أحدث تقرير سنوي لنا على النموذج 10-K، وفي ملفاتنا اللاحقة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. وباستثناء ما يقتضيه القانون، لا نلتزم بتحديث أو مراجعة أي بيان تطلعي علنًا، سواءً كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة، أو تطورات مستقبلية، أو غير ذلك.

جهات اتصال OneMedNet:
مايكل وونغ، نائب الرئيس للتسويق
البريد الإلكتروني: michael.wong@onemednet.com

المصدر: شركة وان ميدنت