تُصرف كبسولات سيلوسيبين بتركيز 5 ملغ من إنتاج شركة أوبتيمي تجاريًا لعلاج الاكتئاب المقاوم للعلاج في أستراليا، مع تخصيص كمية إضافية من المنتج لإجراء تجارب سريرية مخططة في الولايات المتحدة وأوروبا.

فانكوفر، كولومبيا البريطانية، 2 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - عبر IBN - أعلنت شركة أوبتيمي هيلث كورب (ناسداك: OPTH) (سي إس إي: OPTI) (إف إس إي: 8BN0) (المشار إليها فيما يلي بـ " الشركة " أو " أوبتيمي ")، وهي شركة تصنيع أدوية في المرحلة التجارية لمنتجات الأدوية المخدرة الخاضعة للتنظيم، اليوم عن إكمال عملية إنتاج GMP لمنتجها الدوائي النهائي من السيلوسيبين بتركيز 5 ملغ.

تستخدم كبسولات السيلوسيبين الجاهزة نفس التركيبة الموصوفة بالفعل للمرضى في أستراليا لعلاج الاكتئاب المقاوم للعلاج. كما قامت الشركة بتحديث تصميم عبوة المنتج لتسهيل استخدامه من قبل الأطباء والمرضى في السوق الأسترالية.

تم تخصيص كمية إضافية من نفس دفعة الإنتاج لدعم الأبحاث السريرية القادمة في الولايات المتحدة والتجارب السريرية في أوروبا عبر مؤشرات مختلفة.

أُنجزت جميع مراحل التصنيع داخليًا وفي موقع شركة أوبتيمي بموجب ترخيص منشأة الأدوية الصادر عن وزارة الصحة الكندية: زراعة الكتلة الحيوية ، واستخلاص المادة الدوائية الفعالة باستخدام أساليب أوبتيمي الخاصة، وتغليف المنتج الدوائي النهائي بتركيز 5 ملغ، والتعبئة والتغليف. يُخوّل هذا الترخيص شركة أوبتيمي تصنيع وتعبئة وتغليف واختبار وتخزين وتوزيع المنتجات الدوائية الخاضعة للرقابة، مما يضع الشركة في موقع توريد متكامل رأسيًا وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة للأدوية النفسية الخاضعة للرقابة.

تم بناء المنشأة الصيدلانية وفقًا لمعايير الأمن المؤسسي، بما في ذلك قبو من المستوى الثامن متوافق مع معايير وزارة الصحة الكندية، بسعة تخزين آمنة للمواد الخاضعة للرقابة بقيمة تصل إلى 100 مليون دولار كندي. وقد حصلت شركة أوبتيمي على ترخيص من وزارة الصحة الكندية لتخزين ما يصل إلى 20 كيلوغرامًا من السيلوسيبين وحوالي 2000 كيلوغرام من الكتلة الحيوية في الموقع، مما يمنح الشركة قدرة توريد على نطاق تجاري.

قال داين ستيفنز، الرئيس التنفيذي والمؤسس المشارك لشركة أوبتيمي: " تُعدّ أوبتيمي من الشركات القليلة التي تُحوّل مادة السيلوسيبين المُستخلصة طبيعيًا من الكتلة الحيوية إلى منتج دوائي نهائي، كل ذلك تحت سقف واحد وبترخيصنا الخاص. ما يُميّز أوبتيمي هو أننا نُقدّم خدماتنا لشريحتي السوق في آنٍ واحد. فدواء السيلوسيبين نفسه بتركيز 5 ملغ، الذي يُوصف اليوم في العيادات لعلاج الاكتئاب المُقاوم للعلاج، ضمن إطار تنظيمي كامل، هو نفسه الدواء الذي يُجرى دراسته حاليًا في التجارب السريرية لعلاج مجموعة واسعة من الحالات. ونحن فخورون بتزويد المرضى اليوم، والباحثين الذين يُساهمون في رسم ملامح المستقبل."

تُزوّد شركة أوبتيمي الأسواق الدولية الخاضعة للتنظيم بمنتجات عقارية جاهزة من السيلوسيبين والإم دي إم إيه، دعماً لوصول المرضى إلى هذه المنتجات ولأبحاث التجارب السريرية. وبفضل قدراتها التصديرية الراسخة بموجب اتفاقية ترخيص الأدوية، تتمتع الشركة بمكانة تؤهلها لخدمة البرامج المعتمدة في مختلف المناطق. للاستفسار عن المنتجات المخصصة لبرامج الوصول الخاصة وتوريدها للتجارب السريرية، يُرجى التواصل عبر البريد الإلكتروني sales@optimihealth.ca .

نبذة عن شركة أوبتيمي هيلث

شركة أوبتيمي هيلث (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: OPTH، وفي بورصة كندا للأوراق المالية تحت الرمز: OPTI، وفي بورصة فرانكفورت تحت الرمز: 8BN0) هي شركة أدوية في مرحلة التسويق التجاري، متخصصة في تصنيع وتوزيع منتجات دوائية ذات خصائص علاجية نفسية عالية الجودة، وفقًا لمعايير التصنيع الجيد (GMP). وبصفتها شركة تصنيع أدوية مرخصة من وزارة الصحة الكندية، تنتج أوبتيمي منتجات دوائية معتمدة من مادة MDMA ومستخلصات السيلوسيبين النباتية في منشآتها المتوافقة مع معايير التصنيع الجيد (GMP) في مقاطعة كولومبيا البريطانية، كندا.

توفر شركة Optimi كلاً من المكونات الصيدلانية النشطة والأشكال الدوائية النهائية للبرامج السريرية والعلاجية المنظمة دوليًا، مع منتجات موصوفة حاليًا للمرضى في أستراليا بموجب نظام وصف الأدوية المعتمد في البلاد ويمكن الوصول إليها في كندا من خلال برنامج الوصول الخاص.

للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.optimihealth.ca أو optimi.net .

للمزيد من المعلومات، يرجى الاتصال على:
داين ستيفنز، الرئيس التنفيذي
شركة أوبتيمي هيلث
(778) 761-4551
investors@optimihealth.ca
www.optimihealth.ca

للتواصل مع قسم علاقات المستثمرين:
لوكاس أ. زيمرمان
المدير العام
مجموعة إم زد - إم زد أمريكا الشمالية
(262) 357-2918
OPTHF@mzgroup.us
www.mzgroup.us

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات ومعلومات استشرافية بالمعنى المقصود في قوانين الأوراق المالية المعمول بها، بما في ذلك بيانات تتعلق بقدرة الشركة على توفير منتج عقاري تجاري يحتوي على مادة السيلوسيبين لعلاج الاكتئاب المقاوم للعلاج في أستراليا، والاستخدام المتوقع لكمية إضافية من المنتج الناتج عن عملية الإنتاج في الأبحاث والتجارب السريرية المخطط لها في الولايات المتحدة وأوروبا، وقدرة الشركة على دعم وصول المرضى إلى العلاج والأبحاث السريرية في مناطق متعددة، والفوائد المتوقعة من تحديثات عمليات التعبئة والتغليف للشركة. ويمكن تمييز البيانات الاستشرافية عادةً بكلمات مثل "يتوقع"، "يستبق"، "يعتقد"، "ينوي"، "يخطط"، "قد"، "سوف"، "من شأنه"، "يمكن"، أو تعابير مشابهة. وتستند هذه البيانات إلى عدة افتراضات، وتخضع لعدد من المخاطر والشكوك المعروفة وغير المعروفة، والتي يقع الكثير منها خارج سيطرة الشركة، مما قد يؤدي إلى اختلاف النتائج والأحداث الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المذكورة صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات الاستشرافية. وبناءً على ذلك، توجد أو ستوجد عوامل مهمة قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية عن النتائج المتوقعة. تشمل هذه العوامل تلك المذكورة تحت عنوان "عوامل الخطر" في بيان تسجيل الشركة على النموذج F-1، بصيغته المعدلة، وغيرها من الإفصاحات المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية من حين لآخر، والمتاحة على الموقع الإلكتروني www.sec.gov أو في ملفات الإفصاح المستمر للشركة المتاحة ضمن ملفها التعريفي على نظام SEDAR+ على الموقع الإلكتروني www.sedarplus.ca . باستثناء ما يقتضيه القانون المعمول به صراحةً، لا تلتزم الشركة بتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية، سواءً كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك. تظهر عوامل جديدة من حين لآخر، وليس من الممكن للشركة التنبؤ بها جميعًا أو تقييم تأثير كل عامل على حدة أو مدى تأثير أي عامل، أو مجموعة من العوامل، على اختلاف النتائج اختلافًا جوهريًا عن تلك الواردة في أي بيان تطلعي. تخضع جميع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي صراحةً لهذا التحذير.

لا تتحمل بورصة الأوراق المالية الكندية ولا هيئة تنظيم الاستثمار الكندية أي مسؤولية عن كفاية أو دقة هذا البيان.

للتواصل مع خدمة InvestorWire:
IBN
أوستن، تكساس
www.InvestorBrandNetwork.com
512.354.7000 المكتب
Editor@InvestorBrandNetwork.com