أكملت شركة أوبتيمي هيلث أول عملية تصدير لمادة السيلوسيبين إلى المملكة المتحدة لإجراء المرحلة الثانية من التجارب السريرية.
Optimi Health Corp. OPTH | 0.00 |
تدعم شحنة السيلوسيبين المشتق طبيعياً، والتي تشمل كلاً من الكتلة الحيوية وكبسولات بتركيز 5 ملغ، تجربة سريرية مخططة من المرحلة الثانية في المملكة المتحدة، وقد اكتملت بموجب ترخيص تصدير من وزارة الصحة الكندية وترخيص استيراد من وزارة الداخلية البريطانية.
فانكوفر، كولومبيا البريطانية، 10 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - عبر IBN - أعلنت شركة أوبتيمي هيلث كورب (ناسداك: OPTH) (CSE: OPTI) (FSE: 8BN0) (المشار إليها فيما يلي بـ " الشركة " أو " أوبتيمي ")، وهي شركة تصنيع أدوية في المرحلة التجارية لمنتجات الأدوية المخدرة الخاضعة للتنظيم، اليوم عن إتمام أول عملية تصدير لها من السيلوسيبين المشتق طبيعياً إلى المملكة المتحدة لدعم تجربة سريرية مخططة من المرحلة الثانية.
تتضمن الشحنة كتلة حيوية من السيلوسيبين وكبسولات جاهزة تحتوي على 5 ملغ من السيلوسيبين، مُخصصة لدعم تجربة سريرية مُخطط لها من المرحلة الثانية في المملكة المتحدة. تستخدم الكبسولات نفس التركيبة الموصوفة حاليًا للمرضى في أستراليا لعلاج الاكتئاب المقاوم للعلاج. تعتزم شركة أوبتيمي الإعلان عن شريك التجربة والاستخدام في وقت لاحق.
تم تصنيع المنتج المُصدَّر في منشأة أوبتيمي المعتمدة وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) في برينستون، كولومبيا البريطانية، كندا، وشُحن بموجب ترخيص تصدير صادر عن وزارة الصحة الكندية وترخيص استيراد من وزارة الداخلية البريطانية. ويأتي هذا التصدير عقب إعلان أوبتيمي مؤخرًا عن إتمامها دورة إنتاج معتمدة وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) لمنتجها الدوائي من السيلوسيبين بتركيز 5 ملغ، والذي خُصِّص جزء منه لدعم الأبحاث السريرية في أوروبا.
قامت شركة أوبتيمي بزراعة الكتلة الحيوية وإنتاج الكبسولات النهائية داخليًا، واستخلاص المادة الدوائية الفعالة باستخدام أساليبها الخاصة، وذلك بموجب ترخيصها من وزارة الصحة الكندية لتصنيع الأدوية. إن قدرة أوبتيمي على توفير كل من الكتلة الحيوية والمنتج الدوائي النهائي من منشأة واحدة مرخصة تجعلها موردًا متكاملًا رأسيًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) لأبحاث الأدوية والعقاقير الخاضعة للرقابة المتعلقة بالمؤثرات العقلية.
"هذه أول شحنة لنا إلى المملكة المتحدة، وهي نفس مادة السيلوسيبين التي نوفرها بالفعل للمرضى في أستراليا"، صرّح داين ستيفنز، الرئيس التنفيذي والمؤسس المشارك لشركة أوبتيمي. "بإمكاننا خدمة السوق التجارية وإجراء التجارب السريرية من نفس المنشأة المعتمدة وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة، بموجب ترخيصنا الخاص. هذا وضع نادر، وقد أمضينا سنوات في بنائه."
تُزوّد شركة أوبتيمي الأسواق الدولية الخاضعة للتنظيم بمنتجات عقارية جاهزة من السيلوسيبين والإم دي إم إيه، وذلك لدعم وصول المرضى إلى هذه المنتجات ودعم الأبحاث السريرية. للاستفسار عن المنتجات المخصصة لبرامج الوصول الخاصة وتوريدها للتجارب السريرية، يُرجى التواصل عبر البريد الإلكتروني sales@optimihealth.ca .
نبذة عن شركة أوبتيمي هيلث
شركة أوبتيمي هيلث (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: OPTH، وفي بورصة كندا للأوراق المالية تحت الرمز: OPTI، وفي بورصة فرانكفورت تحت الرمز: 8BN0) هي شركة أدوية في مرحلة التسويق التجاري، متخصصة في تصنيع وتوزيع منتجات دوائية ذات خصائص علاجية نفسية عالية الجودة، وفقًا لمعايير التصنيع الجيد (GMP). وبصفتها شركة تصنيع أدوية مرخصة من وزارة الصحة الكندية، تنتج أوبتيمي منتجات دوائية معتمدة من مادة MDMA ومستخلصات السيلوسيبين النباتية في منشآتها المتوافقة مع معايير التصنيع الجيد (GMP) في مقاطعة كولومبيا البريطانية، كندا.
توفر شركة Optimi كلاً من المكونات الصيدلانية النشطة والأشكال الدوائية النهائية للبرامج السريرية والعلاجية المنظمة دوليًا، مع منتجات موصوفة حاليًا للمرضى في أستراليا بموجب نظام وصف الأدوية المعتمد في البلاد ويمكن الوصول إليها في كندا من خلال برنامج الوصول الخاص.
للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.optimihealth.ca أو optimi.net .
للمزيد من المعلومات، يرجى الاتصال على:
داين ستيفنز، الرئيس التنفيذي
شركة أوبتيمي هيلث
(778) 761-4551
investors@optimihealth.ca
www.optimihealth.ca
للتواصل مع قسم علاقات المستثمرين:
لوكاس أ. زيمرمان
المدير العام
مجموعة إم زد - إم زد أمريكا الشمالية
(262) 357-2918
OPTHF@mzgroup.us
www.mzgroup.us
البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات ومعلومات استشرافية بالمعنى المقصود في قوانين الأوراق المالية المعمول بها، بما في ذلك بيانات تتعلق بالتجربة السريرية المزمع إجراؤها في المملكة المتحدة، وقدرة الشركة على توريد منتج عقاري جاهز من السيلوسيبين وكتلة حيوية كمورد متكامل رأسيًا، والفوائد المتوقعة والفرص التجارية لعمليات توريد السيلوسيبين التابعة للشركة لأبحاث الأدوية المخدرة الخاضعة للتنظيم. غالبًا ما تُعرف البيانات الاستشرافية بكلمات مثل "يتوقع"، "يستبق"، "يعتقد"، "ينوي"، "يخطط"، "قد"، "سوف"، "من شأنه"، "يمكن"، أو تعابير مماثلة. تستند البيانات الاستشرافية إلى عدة افتراضات وتخضع لعدد من المخاطر والشكوك المعروفة وغير المعروفة، والتي يقع الكثير منها خارج سيطرة الشركة، مما قد يؤدي إلى اختلاف النتائج والأحداث الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المفصح عنها أو الضمنية في هذه البيانات الاستشرافية. وبناءً على ذلك، توجد أو ستوجد عوامل مهمة قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية عن النتائج المتوقعة. تشمل هذه العوامل تلك المذكورة تحت عنوان "عوامل الخطر" في بيان تسجيل الشركة على النموذج F-1، بصيغته المعدلة، وغيرها من الإفصاحات المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية من حين لآخر، والمتاحة على الموقع الإلكتروني www.sec.gov أو في ملفات الإفصاح المستمر للشركة المتاحة ضمن ملفها التعريفي على نظام SEDAR+ على الموقع الإلكتروني www.sedarplus.ca . تعكس هذه البيانات التطلعية التوقعات الحالية للإدارة بشأن الأحداث المستقبلية، وهي صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي. باستثناء ما يقتضيه القانون المعمول به صراحةً، لا تلتزم الشركة بتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية، سواءً كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك. تظهر عوامل جديدة من حين لآخر، وليس من الممكن للشركة التنبؤ بها جميعًا أو تقييم تأثير كل عامل أو مدى تأثير أي عامل، أو مجموعة عوامل، على اختلاف النتائج اختلافًا جوهريًا عن تلك الواردة في أي بيان تطلعي. تخضع جميع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي صراحةً لهذا التحذير.
لا تتحمل بورصة الأوراق المالية الكندية ولا هيئة تنظيم الاستثمار الكندية أي مسؤولية عن كفاية أو دقة هذا البيان.
للتواصل مع خدمة InvestorWire:
IBN
أوستن، تكساس
www.InvestorBrandNetwork.com
512.354.7000 المكتب
Editor@InvestorBrandNetwork.com
