يوفر منتجان دوائيان نهائيان مشتقان من مصادر طبيعية، بتركيز 1 ملغ و2 ملغ، للمؤسسات البحثية الجرعات المتسقة والمعتمدة اللازمة للدراسات الخاضعة للرقابة.

تُوسّع أشكال الجرعات الصغيرة الجديدة نطاق منتجات السيلوسيبين من شركة أوبتيمي، والتي تشمل تركيبة 5 ملغ تُوصف حاليًا تجاريًا لعلاج الاكتئاب المقاوم للعلاج في أستراليا بموجب نظام الوصفات الطبية المعتمدة في البلاد.

فانكوفر، كولومبيا البريطانية ، 16 يونيو/حزيران 2026 /PRNewswire/ - أعلنت شركة أوبتيمي هيلث (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: OPTH، وفي بورصة كندا للأوراق المالية تحت الرمز: OPTI، وفي بورصة فرانكفورت تحت الرمز: 8BN0) (" الشركة " أو " أوبتيمي ")، وهي شركة تصنيع أدوية معتمدة وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) في مرحلة الإنتاج التجاري، والمتخصصة في منتجات الأدوية المخدرة الخاضعة للتنظيم، اليوم عن إتمامها إنتاج منتجين دوائيين نهائيين من السيلوسيبين بجرعات صغيرة، بتركيز 1 ملغ و2 ملغ. هذه المنتجات متاحة لمنظمات الأبحاث السريرية المؤهلة والمرخصة.

يشير مصطلح الجرعات الصغيرة إلى تناول جرعات منخفضة، دون مستوى الإدراك الحسي، من المواد المخدرة وفقًا لجدول زمني متكرر. تشمل الأنظمة الشائعة بروتوكول فاديمان (يوم واحد من العلاج، ويومان راحة) وبروتوكول ستاميتس (أربعة أيام من العلاج، وثلاثة أيام راحة)، واللذان يتضمنان أيام راحة للحد من تحمل الجسم للمادة.

قال الرئيس التنفيذي والمؤسس المشارك، داين ستيفنز: "تعتمد معظم عمليات التناول الميكروي على الفطر المجفف، الذي يختلف محتواه من مادة السيلوسيبين اختلافًا كبيرًا من دفعة إلى أخرى. أما كبسولات أوبتيمي، فتوفر السيلوسيبين المشتق طبيعيًا بجرعة ثابتة ومُثبتة، ما يجمع بين المصدر الطبيعي الذي يفضله العديد من الباحثين والجرعة الدقيقة التي تتطلبها الأبحاث الخاضعة للرقابة. وتُوسّع جرعات 1 ملغ و2 ملغ نطاق منتجات أوبتيمي من السيلوسيبين، والذي يشمل بالفعل تركيبة الكبسولات بجرعة 5 ملغ الموصوفة حاليًا لعلاج الاكتئاب المقاوم للعلاج في أستراليا."

تُنتج شركة أوبتيمي هذه المنتجات بالكامل داخليًا، بدءًا من زراعة الفطر وحصاده، مرورًا باستخلاص مستخلص الفطر كامل الطيف كمكون دوائي فعال، وصولًا إلى تركيب المنتج النهائي وتغليفه وتعبئته للتصدير إلى منظمات الأبحاث السريرية. تُنجز جميع المراحل في منشأة أوبتيمي المملوكة بالكامل والمتوافقة مع معايير التصنيع الجيد (GMP) في برينستون، كولومبيا البريطانية، كندا، بموجب ترخيص مؤسسة الأدوية (DEL) الصادر عن وزارة الصحة الكندية.

تُزوّد شركة أوبتيمي الأسواق الدولية الخاضعة للتنظيم بمنتجات عقارية جاهزة من السيلوسيبين والإم دي إم إيه، مما يدعم وصول المرضى إلى هذه المنتجات والبحوث السريرية. للاستفسار عن توريد المنتجات لبرامج الوصول الخاصة والتجارب السريرية، يُرجى التواصل عبر البريد الإلكتروني sales@optimihealth.ca .

نبذة عن شركة أوبتيمي هيلث

شركة أوبتيمي هيلث (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: OPTH، وفي بورصة كندا للأوراق المالية تحت الرمز: OPTI، وفي بورصة فرانكفورت تحت الرمز: 8BN0) هي شركة أدوية في مرحلة التسويق التجاري، متخصصة في تصنيع وتوزيع منتجات دوائية ذات خصائص علاجية نفسية عالية الجودة، وفقًا لمعايير التصنيع الجيد (GMP). وبصفتها شركة تصنيع أدوية مرخصة من وزارة الصحة الكندية، تنتج أوبتيمي منتجات دوائية معتمدة من مادة MDMA ومستخلصات السيلوسيبين النباتية في منشآتها المتوافقة مع معايير التصنيع الجيد (GMP) في مقاطعة كولومبيا البريطانية، كندا.

توفر شركة Optimi كلاً من المكونات الصيدلانية النشطة والأشكال الدوائية النهائية للبرامج السريرية والعلاجية المنظمة دوليًا، مع منتجات موصوفة حاليًا للمرضى في أستراليا بموجب نظام وصف الأدوية المعتمد في البلاد ويمكن الوصول إليها في كندا من خلال برنامج الوصول الخاص.

للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.optimihealth.ca أو optimi.net .

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات ومعلومات استشرافية بالمعنى المقصود في قوانين الأوراق المالية المعمول بها، بما في ذلك بيانات تتعلق بتوافر منتجات الشركة الدوائية النهائية من السيلوسيبين بجرعات 1 ملغ و2 ملغ، واستخداماتها المقصودة، وفوائدها المحتملة؛ وقدرة الشركة على توريد منتجات السيلوسيبين وMDMA الدوائية النهائية، وغيرها من منتجات الأدوية المخدرة، إلى منظمات البحوث السريرية المؤهلة والمرخصة، والأسواق المنظمة دوليًا؛ والطلب المتوقع على منتجات السيلوسيبين وعمليات التوريد الخاصة بالشركة، وفوائدها، والفرص التجارية المرتبطة بها؛ وقدرة الشركة على الحفاظ على التراخيص والتصاريح والموافقات التنظيمية المعمول بها؛ وقدرة الشركة على دعم وصول المرضى، وبرامج الوصول الخاصة، وبرامج الأطباء المرخص لهم، والبحوث السريرية. ويمكن تمييز البيانات الاستشرافية عادةً بكلمات مثل "يتوقع"، "يستبق"، "يعتقد"، "ينوي"، "يخطط"، "يقدر"، "يسعى"، "قد"، "سوف"، "يمكن"، أو تعابير مشابهة. تستند البيانات التطلعية إلى عدد من الافتراضات والتقديرات، وتخضع لعدد من المخاطر والشكوك المعروفة وغير المعروفة، والتي يقع الكثير منها خارج سيطرة الشركة، مما قد يؤدي إلى اختلاف النتائج والأحداث الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المُفصح عنها أو المُضمنة في هذه البيانات التطلعية. وعليه، توجد أو ستوجد عوامل مهمة قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية عن النتائج المتوقعة. تشمل هذه العوامل تلك المذكورة تحت عنوان "عوامل الخطر" في بيان تسجيل الشركة على النموذج F-1، بصيغته المعدلة، وغيرها من الإفصاحات المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية من حين لآخر، والمتاحة على الموقع الإلكتروني www.sec.gov ، وفي ملفات الإفصاح المستمر للشركة المتاحة ضمن ملفها التعريفي على نظام SEDAR+ على الموقع الإلكتروني www.sedarplus.ca . تعكس هذه البيانات التطلعية التوقعات الحالية للإدارة بشأن الأحداث المستقبلية، وهي صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي. باستثناء ما يقتضيه القانون المعمول به صراحةً، لا تلتزم الشركة بتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية، سواءً كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك. تظهر عوامل جديدة من حين لآخر، ولا يمكن للشركة التنبؤ بها جميعًا أو تقييم تأثير كل عامل منها أو مدى تأثير أي عامل، أو مجموعة عوامل، على اختلاف النتائج اختلافًا جوهريًا عن تلك الواردة في أي بيان استشرافي. وتخضع جميع البيانات الاستشرافية الواردة في هذا البيان الصحفي لهذا التحذير بشكل كامل.

لا تتحمل بورصة الأوراق المالية الكندية ولا هيئة تنظيم الاستثمار الكندية أي مسؤولية عن كفاية أو دقة هذا البيان.

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/optimi-health-launches-standardized-microdose-psilocybin-products-for-clinical-research-302802058.html

المصدر: شركة أوبتيمي هيلث