منتدى أوبوس جينيتكس الافتراضي لعلوم البحث والتطوير مُقرر عقده يوم الثلاثاء الموافق 16 يونيو 2026، الساعة 10:00 صباحًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة.

من المتوقع صدور نتائج البيانات القادمة للمجموعة الأولى من دراسة العلاج الجيني OPGx-BEST1 في سبتمبر 2026

تم قبول دواء LCA5 في برنامج مبادئ الأدلة للأمراض النادرة (RDEP) التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ويجري حاليًا تسجيل المرضى في التجربة السريرية المحورية.

من المتوقع أن تنتقل برامج RDH12 وMERTK وRHO إلى مرحلة الاختبارات السريرية خلال الأشهر الـ 12 القادمة

من المتوقع أن تكفي السيولة النقدية المتاحة حتى عام 2029 لدعم نقاط التحول السريرية المتعددة، والموافقات المحتملة على المنتجات.
وفرص الحصول على قسائم مراجعة ذات أولوية

ريسيرش تراينجل بارك، كارولاينا الشمالية، 12 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة أوبوس جينيتكس (ناسداك: IRD) (المشار إليها فيما يلي بـ "الشركة" أو "أوبوس جينيتكس")، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير علاجات جينية لاستعادة البصر ومنع العمى لدى المرضى الذين يعانون من أمراض الشبكية الوراثية (IRDs)، اليوم عن نتائجها المالية للربع الأول المنتهي في 31 مارس 2026، وقدمت تحديثًا للشركة.

"مع الزخم المشجع الذي يشهده برنامجا العلاج الجيني LCA5 وBEST1، تدخل شركة أوبوس جينيتكس مرحلةً حاسمةً نعتقد فيها أن نهجنا الدقيق والموجه سيُحدث نقلةً نوعيةً في علاج المرضى الذين يعانون من أمراض الشبكية الوراثية"، صرّح بذلك الدكتور جورج ماكغراث، الرئيس التنفيذي لشركة أوبوس جينيتكس. وأضاف: "ستُتيح بياناتنا السريرية القادمة للمجموعة الأولى من دراسة BEST1، ومنتدى البحث والتطوير العلمي في يونيو، فرصًا رئيسيةً لعرض عمق ونضج علومنا ومشاريعنا قيد التطوير. وبفضل وضعنا المالي القوي واستراتيجيتنا الرأسمالية المنضبطة، نحن في وضعٍ ممتازٍ للمضي قدمًا ببرامجنا الرائدة نحو التجارب السريرية المحورية، وتسريع برامجنا في المراحل المبكرة RDH12 وMERTK وRHO نحو التجارب السريرية".

تحديثات خط الأنابيب

منتدى البحث والتطوير العلمي

• تعتزم شركة أوبوس جينيتكس استضافة منتدى علمي للبحث والتطوير يوم الثلاثاء الموافق 16 يونيو 2026، من الساعة 10:00 صباحًا حتى 12:00 ظهرًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة، حيث سيسلط فريق الإدارة وقادة الرأي الرئيسيون الضوء على برامج العلاج الجيني في مراحلها المبكرة التي تدخل مرحلة التجارب السريرية، بالإضافة إلى فرص السوق العالمية لأمراض الروماتيزم الوراثية. التسجيل في هذا الحدث متاح عبر صفحة الفعاليات على موقع أوبوس جينيتكس الإلكتروني.
  
  

OPGx-BEST1

• اكتمل التسجيل في المجموعة 1 من المرحلة 1/2 من التجربة (BIRD-1) بما في ذلك المشاركين المصابين بكل من الأشكال السائدة والمتنحية لمرض BEST، ومن المقرر أن يتلقى المشارك الأخير الجرعة هذا الشهر.
• عُرضت البيانات الديموغرافية الأساسية في الاجتماع السنوي لجمعية أبحاث الرؤية وطب العيون (ARVO) لعام 2026، ويمكن الاطلاع على العرض التقديمي الملصق ذي الصلة على صفحة المنشورات والعروض التقديمية في موقع Opus Genetics الإلكتروني. بالإضافة إلى ذلك، يتوفر عرض تقديمي وتسجيل فيديو موجز بعنوان "البيانات الديموغرافية الأساسية ونقاط النهاية الرئيسية لاعتلال الشبكية الوراثي في المجموعة الأولى من دراسة OPGx-BEST1" على صفحة عروض IR التقديمية في موقع Opus Genetics الإلكتروني.
• تتوقع شركة Opus Genetics الإعلان عن البيانات الأولية لمدة ثلاثة أشهر من المجموعة الأولى من المرحلة الأولى/الثانية من التجربة في سبتمبر 2026.
  
  

OPGx-LCA5

• عُرضت بيانات إيجابية من دراسة أجريت على مجموعة من الأطفال على مدى ستة أشهر في مؤتمر ARVO 2026؛ حيث لوحظ تحسن ملحوظ ومستمر في وظائف الخلايا المخروطية في الشبكية، مع زيادة متوسطة تقارب 1.5 وحدة لوغاريتمية في حساسية هذه الخلايا، لتصل إلى المعدلات الطبيعية بعد جرعة واحدة. كما لوحظ تحسن في المقاييس الموضوعية، وحدة البصر، والرؤية الوظيفية. وقد تحمل المرضى العلاج جيدًا، وكانت معظم الآثار الجانبية متوقعة، وخفيفة، وغير مرتبطة بـ OPGx-LCA5.
• وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على قبول برنامج LCA5 في برنامج مبادئ الأدلة للأمراض النادرة (RDEP)، والذي تم تصميمه لتقديم إرشادات حول أنواع الأدلة التي يمكن استخدامها لإثبات وجود أدلة جوهرية على الفعالية، بما في ذلك الاستخدام المحتمل لدراسة واحدة كافية ومضبوطة جيدًا مدعومة بأدلة تأكيدية.
• لا يزال التوظيف جارياً خلال الفترة التمهيدية للتجربة السريرية المحورية من المرحلة الثالثة. بالتوازي مع ذلك، يجري تصنيع الدفعة السريرية والتجارية من المنتج الدوائي. ومن المتوقع أن يبدأ إعطاء جرعات OPGx-LCA5 في الربع الأخير من عام 2026.
  
  

OPGx-RDH12

• يجري تطوير OPGx-RDH12 لتوصيل جين RDH12 وظيفي إلى المستقبلات الضوئية باستخدام ناقل AAV.
• من المتوقع أن يدخل هذا البرنامج حيز التنفيذ في العيادة في الربع الأخير من عام 2026. ويتم تمويله من قبل تحالف RDH12.
  
  

OPGx-MERTK

• يجري تطوير OPGx-MERTK لعلاج التنكس الشبكي الناجم عن طفرات في جين MERTK، الذي يلعب دورًا حاسمًا في عملية البلعمة للأجزاء الخارجية للخلايا المستقبلة للضوء بواسطة خلايا RPE.
• تجري حالياً أنشطة التطوير السريري. ويتم تمويل المشروع من قبل تحالف بقيادة صندوق أبوظبي للبحوث والابتكار في مجال الرعاية الصحية.
  
  

OPGx-RHO

• قدمت البيانات ما قبل السريرية التي عُرضت في مؤتمر ARVO 2026 وقمة مؤسسة مكافحة العمى للابتكار في علاجات الشبكية 2026 بياناتٍ حول سلامة وفعالية استخدام OPGx-RHO في نموذجين حيوانيين كبيرين لمرض التهاب الشبكية الصباغي السائد وراثيًا (adRP). وقد مُوِّل هذا العمل ما قبل السريري بشكل مشترك من قِبَل مؤسسة مكافحة العمى والمعاهد الوطنية للصحة.
• من المتوقع أن يدخل هذا البرنامج حيز التنفيذ في العيادة عام 2027.
  
  

العروض الطبية الحديثة

• الاجتماع السنوي لجمعية أبحاث الرؤية وطب العيون (ARVO) لعام 2026:
  • "استعادة الرؤية المعتمدة على الخلايا المخروطية بعد التعديل الجيني لدى الأطفال المصابين بـ LCA5"
  • "النتائج الأولية من مشارك بالغ في دراسة سريرية من المرحلة 1ب/2أ للعلاج الجيني OPGx-BEST1 لمرض ARB ومرض BVMD الناتج عن طفرات BEST1"
  • "تطوير فحوصات التعبير الخلوي والفعالية الوظيفية للعلاج الجيني OPGx-BEST1"
  • "دراسة الفعالية والسمية غير السريرية لناقل GMP-Grade OPGx-RHO (Scaav2/5-RHO820-Shrna820) الذي يتم توصيله عن طريق الحقن تحت الشبكية في نموذج كلبي لمرض RHO-adRP"
  • "الفعالية العلاجية لنهج إسكات واستبدال الفيروس المرتبط بالغدانيات (AAV) المستقل عن الطفرات في نموذج حيواني خنزيري لمرض التهاب الشبكية الصباغي السائد (adRP)"
• قمة الابتكار في علاجات الشبكية لمؤسسة مكافحة العمى 2026: "سلامة وفعالية العلاج الجيني OPGx-RHO Silence-and-Replace لمرض RHO-adRP: أدلة من خلال نموذجين حيوانيين كبيرين"
• الاجتماع السنوي لجمعية البقعة الصفراء: "النتائج الأولية من المريض الرائد في دراسة سريرية من المرحلة 1ب/2أ للعلاج الجيني OPGx-BEST1 لعلاج ضمور الشبكية الوعائي ومرض الشبكية المرتبط بالعمر الناتج عن طفرات BEST1"
• مؤتمر أكاديمية آسيا والمحيط الهادئ لطب العيون (APAO): "العلاج الجيني لمرض الشبكية الوراثي BEST1"
• أسبوع العلاجات المتقدمة: "بناء نماذج تصنيع ناقلات فيروسية قابلة للتطوير"
  
  

النتائج المالية للربع الأول المنتهي في 31 مارس 2026

الوضع النقدي : في 31 مارس 2026، بلغت قيمة النقد وما يعادله لدى شركة أوبوس جينيتكس 60 مليون دولار أمريكي. بعد نهاية تلك الفترة، أبرمت الشركة اتفاقية تمويل استراتيجية مع شركة أوبرلاند كابيتال مانجمنت، تضمنت تمويلًا بقيمة 35 مليون دولار أمريكي من سندات مضمونة، والتزامًا باستثمار في الأسهم بقيمة 5 ملايين دولار أمريكي، ومن المتوقع إتمام الصفقة في 22 مايو 2026 تقريبًا، رهناً باستيفاء شروط الإغلاق المعتادة. مع وجود سيولة نقدية حالية تبلغ حوالي 90 مليون دولار أمريكي، وتمويلات مستقبلية محتملة بموجب اتفاقية التمويل مع شركة أوبرلاند كابيتال مانجمنت، تعتقد الشركة أن مواردها النقدية الإجمالية ستغطي نفقات عملياتها حتى عام 2029. لا يشمل هذا التقدير أي عائدات محتملة من أوامر الشراء القابلة للاستدعاء أو مدفوعات الإنجازات المستقبلية.

الإيرادات : بلغ إجمالي إيرادات التراخيص والتعاون 2.2 مليون دولار للربع المنتهي في 31 مارس 2026، مقارنة بـ 4.4 مليون دولار للفترة نفسها في عام 2025. وجاءت الإيرادات في كلتا الفترتين بشكل أساسي من سداد تكاليف خدمات البحث والتطوير (R&D) بناءً على تعاون الشركة مع شركة Viatris, Inc.

مصاريف البحث والتطوير : بلغت مصاريف البحث والتطوير 10.6 مليون دولار أمريكي للربع المنتهي في 31 مارس 2026، مقارنةً بـ 8.0 مليون دولار أمريكي للفترة نفسها من عام 2025. ويعزى هذا الارتفاع بشكل رئيسي إلى زيادة تكاليف التصنيع المرتبطة ببرامج الشركة الخاصة بأمراض الجهاز التنفسي، والتي تم تعويضها جزئيًا بانخفاض التكاليف السريرية المرتبطة ببرامج الشركة المتعلقة بالفينتولامين. وشملت مصاريف البحث والتطوير 0.4 مليون دولار أمريكي و0.3 مليون دولار أمريكي كمصروفات تعويضات قائمة على الأسهم للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026 و2025 على التوالي.

المصاريف العامة والإدارية : بلغت المصاريف العامة والإدارية 5.9 مليون دولار أمريكي للربع المنتهي في 31 مارس 2026، مقارنةً بـ 6.3 مليون دولار أمريكي للفترة نفسها من عام 2025. ويعزى هذا الانخفاض بشكل رئيسي إلى انخفاض التكاليف القانونية، والذي قابله جزئيًا ارتفاع في التكاليف المتعلقة بتعويضات الموظفين. وشملت المصاريف العامة والإدارية 1.1 مليون دولار أمريكي و0.6 مليون دولار أمريكي كمصروفات تعويضات قائمة على الأسهم للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026 و2025 على التوالي.

صافي الخسارة : بلغ صافي الخسارة للربع المنتهي في 31 مارس 2026 مبلغ 65.5 مليون دولار، أو (0.75) دولار للسهم الواحد الأساسي والمخفف، مقارنة بصافي خسارة قدرها 8.2 مليون دولار، أو (0.24) دولار للسهم الواحد الأساسي والمخفف، للفترة نفسها من عام 2025. ويعود السبب الرئيسي لزيادة صافي الخسارة إلى مصروفات غير نقدية، ناجمة عن زيادة التغير في القيمة العادلة لالتزامات الضمانات المرتبطة بضمانات الشركة لشهر مارس 2025، وارتفاع نفقات البحث والتطوير كما هو موضح أعلاه.

نبذة عن أوبوس جينيتكس

شركة أوبوس جينيتكس هي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية، تعمل على تطوير علاجات جينية لاستعادة البصر والوقاية من العمى لدى المرضى المصابين بأمراض الشبكية الوراثية. وتعمل الشركة على تطوير علاجات فعّالة وطويلة الأمد، مصممة لمعالجة الأسباب الجينية الكامنة وراء اضطرابات الشبكية الشديدة. وتشمل مجموعة برامج الشركة سبعة برامج تعتمد على الفيروسات الغدية المرتبطة (AAV)، أبرزها OPGx-LCA5 لعلاج الطفرات المرتبطة بـ LCA5، وOPGx-BEST1 لعلاج التنكس الشبكي المرتبط بـ BEST1، بالإضافة إلى مرشحين آخرين يستهدفون RDH12 وMERTK وRHO وCNGB1 وNMNAT1. يقع مقر الشركة في ريسيرش تراينجل بارك، بولاية كارولاينا الشمالية. للمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة الموقع الإلكتروني www.opusgtx.com .

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتشمل هذه البيانات، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بالسيولة النقدية المتاحة وتوافر التمويل المستقبلي، والتمويل المستقبلي المحتمل في إطار منشأة أوبرلاند، والموافقات المحتملة على المنتجات، وفرص قسائم المراجعة ذات الأولوية، والتطوير السريري، والنتائج السريرية، والبيانات ما قبل السريرية، والخطط المستقبلية لمحلول فينتولامين العيني 0.75%، وOPGx-LCA5، وOPGx-BEST1، وOPGx-MERTK، وOPGx-RDH12، وOPGx-RHO، وبرامج المراحل المبكرة، والتوقعات المتعلقة بنا، وآفاق أعمالنا، ونتائج عملياتنا، وتخضع هذه البيانات لمخاطر وشكوك معينة ناتجة عن العديد من العوامل والأحداث التي قد تؤدي إلى اختلاف أعمالنا وآفاقنا ونتائج عملياتنا الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة في هذه البيانات التطلعية. تشمل العوامل التي قد تُسبب أو تُساهم في هذه الاختلافات، على سبيل المثال لا الحصر، تلك المذكورة تحت عنوان "عوامل الخطر" في أحدث تقرير سنوي لنا على النموذج 10-K وفي ملفاتنا الأخرى لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. وننصح القراء بعدم الاعتماد المفرط على هذه البيانات التطلعية، التي لا تُعتبر صحيحة إلا في تاريخ هذا البيان الصحفي. وتستند هذه البيانات التطلعية إلى توقعاتنا الحالية، وتتضمن افتراضات قد لا تتحقق أو قد يتبين عدم صحتها. وقد تختلف النتائج الفعلية وتوقيت الأحداث اختلافًا جوهريًا عما هو متوقع في هذه البيانات التطلعية نتيجةً لمخاطر وشكوك مختلفة. في بعض الحالات، يمكن تحديد البيانات التطلعية من خلال الكلمات التالية: "نتوقع"، "نعتقد"، "نستمر"، "قد"، "نقدر"، "نأمل"، "ننوي"، "نهدف"، "ربما"، "مستمر"، "نخطط"، "محتمل"، "نتنبأ"، "نتوقع"، "ينبغي"، "سوف"، "قد"، أو نفي هذه المصطلحات أو مصطلحات أخرى مماثلة، مع العلم أن ليس كل البيانات التطلعية تحتوي على هذه الكلمات. ولا نتحمل أي التزام بمراجعة أي بيانات تطلعية لتعكس الأحداث أو الظروف التي قد تطرأ لاحقًا.

للتواصل:

المستثمرون
جيني كوبين
ريمي برناردا
حلول استشارية للعلاقات مع المستثمرين
ir@opusgtx.com

وسائط

كيمبرلي ها
مستشارو KKH
917-291-5744
kimberly.ha@kkhadvisors.com

المصدر: شركة أوبوس جينيتكس.