أعلنت شركة أوبوس جينيتكس عن نتائجها المالية للربع الثاني من عام 2026 وقدمت تحديثًا عن الشركة.
Opus Genetics, Inc. IRD | 0.00 |
من المتوقع صدور البيانات الأولية للمجموعة الأولى من دراسة OPGx-BEST1 في الأسبوع الثاني من سبتمبر 2026
اكتمل التسجيل في التجربة التسجيلية LCA5 مع التخطيط لإعطاء الجرعات في الربع الرابع من عام 2026
برامج RDH12 وMERTK وRHO تتقدم مع بدء الاختبارات السريرية الوشيكة
من المتوقع أن يوفر التمويل المتاح حتى عام 2029 الدعم اللازم للعديد من نقاط التحول السريرية وفرص الحصول على قسائم مراجعة ذات أولوية.
ريسيرش تراينجل بارك، كارولاينا الشمالية، 6 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة أوبوس جينيتكس (ناسداك: IRD) (المشار إليها فيما يلي بـ "الشركة" أو "أوبوس جينيتكس")، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير علاجات جينية لاستعادة البصر ومنع العمى لدى المرضى الذين يعانون من أمراض الشبكية الوراثية (IRDs)، اليوم عن نتائجها المالية للربع الثاني المنتهي في 30 يونيو 2026، وقدمت تحديثًا للشركة.
"مع التركيز على التنفيذ، نُحرز تقدماً سريعاً في خمسة برامج للعلاج الجيني تُعالج حاجة ملحة في أمراض الشبكية الوراثية، حيث من المُستهدف الحصول على بيانات المرحلة الأولى من التجارب السريرية لـ OPGx-BEST1 خلال الأسبوع الثاني من سبتمبر، وأربع نتائج سريرية إضافية مُتوقعة في عام 2027"، صرّح بذلك الدكتور جورج ماكغراث، الرئيس التنفيذي لشركة أوبوس جينيتكس. "استناداً إلى التفاعلات الأخيرة مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وضعنا اللمسات الأخيرة على تصميم التجربة السريرية لتسجيل OPGx-LCA5. لقد أكملنا عملية التسجيل ونتوقع بدء إعطاء الجرعات للمشاركين في الربع الأخير من هذا العام. وقد سلّط منتدى البحث والتطوير العلمي الذي عقدناه مؤخراً الضوء على التقدم الكبير الذي أحرزناه في تطوير خط إنتاجنا. إن رصيدنا النقدي القوي حتى عام 2029 يُؤهلنا لبدء دراسات سريرية جديدة، وتقديم نقاط تحول متعددة في البيانات، والسعي للحصول على الموافقات المُحتملة للمنتجات، واغتنام فرص الحصول على قسائم المراجعة ذات الأولوية."
تحديثات خط الأنابيب
OPGx-BEST1
- تم الانتهاء من التسجيل في المجموعة 1 من المرحلة 1/2 من التجربة (BIRD-1)، ومن المتوقع الحصول على البيانات الأولية لمدة 3 أشهر من المجموعة 1 خلال الأسبوع الثاني من سبتمبر 2026، بافتراض أن جميع المشاركين يكملون تقييماتهم كما هو مقرر.
- عُرضت البيانات الديموغرافية الأساسية في الاجتماع السنوي لجمعية أبحاث الرؤية وطب العيون (ARVO) لعام 2026، ويمكن الاطلاع على العرض التقديمي الملصق ذي الصلة على صفحة المنشورات والعروض التقديمية في موقع Opus Genetics الإلكتروني. بالإضافة إلى ذلك، يتوفر عرض تقديمي وتسجيل فيديو موجز بعنوان "البيانات الديموغرافية الأساسية ونقاط النهاية الرئيسية لمرض اعتلال الشبكية الوراثي في المجموعة الأولى من دراسة OPGx-BEST1" في قسم برنامج OPGx-BEST1 على موقع Opus Genetics الإلكتروني.
OPGx-LCA5
- تم التوصل إلى توافق مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن المرحلة الثالثة من التجارب السريرية التسجيلية التي تقيّم OPGx-LCA5 في ثمانية مشاركين مع فترة تمهيدية مدتها ستة أشهر، مما يسمح لكل مشارك بأن يكون بمثابة ضابط تحكم لنفسه، قبل تلقي العلاج في كلتا العينين.
- اكتمل تسجيل المشاركين في التجربة، ومن المتوقع أن تبدأ جرعات OPGx-LCA5 في الربع الأخير من عام 2026 باستخدام إمدادات الأدوية السريرية المصنعة وفقًا للعمليات التجارية المعتمدة. ومن المتوقع صدور البيانات الأولية للدراسة بحلول نهاية عام 2027.
OPGx-RDH12
- من المتوقع أن يدخل برنامج OPGx-RDH12 إلى العيادة في الربع الأخير من عام 2026 ويتم تمويله جزئيًا من خلال شراكة مع تحالف RDH12.
OPGx-MERTK
- من المتوقع أن يبدأ برنامج OPGx-MERTK الاختبارات السريرية في كليفلاند كلينك أبوظبي في الربع الأول من عام 2027.
OPGx-RHO
- قدمت البيانات ما قبل السريرية التي تم عرضها في مؤتمر ARVO 2026 وقمة الابتكار العلاجي الشبكي لمؤسسة مكافحة العمى 2026 بيانات السلامة والفعالية حول استخدام OPGx-RHO في نموذجين حيوانيين كبيرين لمرض التهاب الشبكية الصباغي السائد (adRP).
- من المتوقع أن يبدأ برنامج OPGx-RHO الاختبارات السريرية على مستوى العالم في النصف الثاني من عام 2027.
العروض الطبية الحديثة
قدمت شركة أوبوس جينيتكس العديد من العروض التقديمية للبيانات في مؤتمرات طبية بارزة خلال تلك الفترة، بما في ذلك مؤتمر جمعية أبحاث الرؤية وطب العيون (ARVO)، والمؤتمر العالمي لشبكية العين، والجمعية الأمريكية للعلاج الجيني والخلوي. إضافةً إلى ذلك، نشرت مجلة العلاج الجيني البشري في يوليو 2026 دراسة بعنوان "تقييم سمية وفعالية ناقل فيروسي مرتبط بالغدانيات يُعبّر عن جين BEST1، يتم إيصاله عن طريق الحقن تحت الشبكية في نموذج كلبي لمرض بيستروفينوباثي البشري". يمكن الاطلاع على جميع المواد في صفحة المنشورات والعروض التقديمية على موقع الشركة الإلكتروني.
النتائج المالية للربع الثاني المنتهي في 30 يونيو 2026
الوضع النقدي : في 30 يونيو 2026، بلغت قيمة النقد وما يعادله لدى شركة أوبوس جينيتكس 88.8 مليون دولار أمريكي. وبالنظر إلى النقد وما يعادله الحالي، والتمويلات المستقبلية المحتملة بموجب اتفاقية شراء السندات مع شركة أوبرلاند كابيتال مانجمنت، تعتقد الشركة أن مواردها النقدية الإجمالية ستغطي نفقات عملياتها حتى عام 2029. ولا يشمل هذا التقدير أي عائدات محتملة من أوامر الشراء القابلة للاستدعاء أو مدفوعات الإنجازات المستقبلية.
الإيرادات : بلغ إجمالي إيرادات التراخيص والتعاون 0.8 مليون دولار للربع المنتهي في 30 يونيو 2026، مقارنة بـ 2.9 مليون دولار للفترة نفسها من عام 2025. وجاءت الإيرادات في كلتا الفترتين بشكل أساسي من سداد تكاليف خدمات البحث والتطوير بناءً على تعاون الشركة مع شركة Viatris, Inc.
مصاريف البحث والتطوير: بلغت مصاريف البحث والتطوير 11.2 مليون دولار أمريكي للربع المنتهي في 30 يونيو 2026، مقارنةً بـ 6.0 مليون دولار أمريكي للفترة نفسها من عام 2025. ويعزى هذا الارتفاع بشكل رئيسي إلى زيادة تكاليف التصنيع والتكاليف السريرية المرتبطة ببرامج الشركة لعلاج أمراض الشبكية، والتي تم تعويضها جزئيًا بانخفاض التكاليف السريرية المرتبطة ببرامج محلول فينتولامين العيني بتركيز 0.75%. وشملت مصاريف البحث والتطوير 0.4 مليون دولار أمريكي و0.3 مليون دولار أمريكي كمصروفات تعويضات قائمة على الأسهم للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026 و2025 على التوالي.
المصاريف العامة والإدارية: بلغت المصاريف العامة والإدارية 6.0 مليون دولار أمريكي للربع المنتهي في 30 يونيو 2026، مقارنةً بـ 5.8 مليون دولار أمريكي للفترة نفسها من عام 2025. ويعزى هذا الارتفاع بشكل رئيسي إلى زيادة تكاليف تعويضات الموظفين، والتي تم تعويضها جزئيًا بانخفاض التكاليف المتعلقة بالشركة المساهمة العامة. وشملت المصاريف العامة والإدارية 1.0 مليون دولار أمريكي و 0.6 مليون دولار أمريكي كمصروفات تعويضات قائمة على الأسهم خلال الأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026 و2025 على التوالي.
الخسارة الصافية : بلغت الخسارة الصافية للربع المنتهي في 30 يونيو 2026 مبلغ 8.1 مليون دولار أمريكي، أو (0.08) دولار أمريكي للسهم الأساسي و(0.14) دولار أمريكي للسهم المخفف، مقارنةً بخسارة صافية قدرها 7.4 مليون دولار أمريكي، أو (0.12) دولار أمريكي للسهم الأساسي والمخفف، للفترة نفسها من عام 2025. ويعود السبب الرئيسي لزيادة الخسارة الصافية إلى ارتفاع نفقات البحث والتطوير، وانخفاض إيرادات التراخيص والتعاون، وارتفاع تكاليف التمويل مقارنةً بالفترة السابقة. وقد تم تعويض هذه التغيرات جزئيًا بارتفاع الدخل مقارنةً بالفترة السابقة بمقدار 6.3 مليون دولار أمريكي نتيجةً لتغير القيمة العادلة للأدوات المالية المقاسة بالقيمة العادلة.
نبذة عن أوبوس جينيتكس
شركة أوبوس جينيتكس هي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية، تعمل على تطوير علاجات جينية لاستعادة البصر والوقاية من العمى لدى المرضى المصابين بأمراض الشبكية الوراثية. وتعمل الشركة على تطوير علاجات فعّالة وطويلة الأمد، مصممة لمعالجة الأسباب الجينية الكامنة وراء اضطرابات الشبكية الشديدة. وتشمل مجموعة برامج الشركة سبعة برامج تعتمد على الفيروسات الغدية المرتبطة (AAV)، أبرزها OPGx-LCA5 لعلاج الطفرات المرتبطة بـ LCA5، وOPGx-BEST1 لعلاج التنكس الشبكي المرتبط بـ BEST1، بالإضافة إلى مرشحين آخرين يستهدفون RDH12 وMERTK وRHO وCNGB1 وNMNAT1. يقع مقر الشركة في ريسيرش تراينجل بارك، بولاية كارولاينا الشمالية. للمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة الموقع الإلكتروني www.opusgtx.com .
البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتشمل هذه البيانات، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بالسيولة النقدية المتاحة وتوافر التمويل المستقبلي، والتمويل المستقبلي المحتمل في إطار منشأة أوبرلاند، والموافقات المحتملة على المنتجات، وفرص قسائم المراجعة ذات الأولوية، والتطوير السريري، والنتائج السريرية، والبيانات ما قبل السريرية، والخطط المستقبلية لمحلول فينتولامين العيني 0.75%، وOPGx-LCA5، وOPGx-BEST1، وOPGx-MERTK، وOPGx-RDH12، وOPGx-RHO، وبرامج المراحل المبكرة، والتوقعات المتعلقة بنا، وآفاق أعمالنا، ونتائج عملياتنا، وتخضع هذه البيانات لمخاطر وشكوك معينة ناتجة عن العديد من العوامل والأحداث التي قد تؤدي إلى اختلاف أعمالنا وآفاقنا ونتائج عملياتنا الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة في هذه البيانات التطلعية. تشمل العوامل التي قد تُسبب أو تُساهم في هذه الاختلافات، على سبيل المثال لا الحصر، تلك المذكورة تحت عنوان "عوامل الخطر" في أحدث تقرير سنوي لنا على النموذج 10-K وفي ملفاتنا الأخرى لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. وننصح القراء بعدم الاعتماد المفرط على هذه البيانات التطلعية، التي لا تُعتبر صحيحة إلا في تاريخ هذا البيان الصحفي. وتستند هذه البيانات التطلعية إلى توقعاتنا الحالية، وتتضمن افتراضات قد لا تتحقق أو قد يتبين عدم صحتها. وقد تختلف النتائج الفعلية وتوقيت الأحداث اختلافًا جوهريًا عما هو متوقع في هذه البيانات التطلعية نتيجةً لمخاطر وشكوك مختلفة. في بعض الحالات، يمكن تحديد البيانات التطلعية من خلال الكلمات التالية: "نتوقع"، "نعتقد"، "نستمر"، "قد"، "نقدر"، "نأمل"، "ننوي"، "نهدف"، "ربما"، "مستمر"، "نخطط"، "محتمل"، "نتنبأ"، "نتوقع"، "ينبغي"، "سوف"، "قد"، أو نفي هذه المصطلحات أو مصطلحات أخرى مماثلة، مع العلم أن ليس كل البيانات التطلعية تحتوي على هذه الكلمات. ولا نتحمل أي التزام بمراجعة أي بيانات تطلعية لتعكس الأحداث أو الظروف التي قد تطرأ لاحقًا.
للتواصل:
المستثمرون
جيني كوبين
ريمي برناردا
حلول استشارية للعلاقات مع المستثمرين
ir@opusgtx.com
وسائط
كيمبرلي ها
مستشارو KKH
917-291-5744
kimberly.ha@kkhadvisors.com
| شركة أوبوس جينيتكس الميزانيات العمومية الموحدة المختصرة (بالآلاف، باستثناء مبالغ الأسهم والقيمة الاسمية) | |||||||
| اعتبارًا من | |||||||
| 30 يونيو 2026 | 31 ديسمبر 2025 | ||||||
| أصول | (غير مدقق) | ||||||
| الأصول المتداولة: | |||||||
| النقد وما يعادله | دولار | 88,812 | دولار | 45,091 | |||
| حسابات القبض | 1041 | 1995 | |||||
| أصول العقود والمستحقات غير المحصلة (ملاحظة 12) | 415 | 1170 | |||||
| المدفوعات المسبقة والأصول المتداولة الأخرى | 2428 | 1788 | |||||
| إجمالي الأصول الحالية | 92,696 | 50,044 | |||||
| صافي الممتلكات والمعدات | 172 | 199 | |||||
| النقد المقيد | 100 | — | |||||
| إجمالي الأصول | دولار | 92,968 | دولار | 50,243 | |||
| الالتزامات، والأسهم الممتازة القابلة للتحويل، وحقوق المساهمين (العجز) | |||||||
| الالتزامات المتداولة: | |||||||
| حسابات الدفع | دولار | 1881 | دولار | 3293 | |||
| المصروفات المستحقة | 5724 | 4488 | |||||
| إجمالي الالتزامات المتداولة | 7605 | 7781 | |||||
| الديون طويلة الأجل | 34,932 | — | |||||
| التزامات الضمان | 62,145 | 25,985 | |||||
| اتفاقية التمويل، الطرف ذو الصلة | 1272 | 1129 | |||||
| إجمالي الالتزامات | 105,954 | 34,895 | |||||
| الالتزامات والظروف الطارئة (ملاحظة 4 وملاحظة 11) | |||||||
| حقوق المساهمين (العجز): | |||||||
| أسهم ممتازة، القيمة الاسمية 0.0001 دولار؛ 10,000,000 سهم مصرح به اعتبارًا من 30 يونيو 2026 و31 ديسمبر 2025؛ لا توجد أسهم مصدرة أو قائمة في 30 يونيو 2026 و31 ديسمبر 2025. | — | — | |||||
| الأسهم العادية، القيمة الاسمية 0.0001 دولار؛ 250,000,000 و 125,000,000 سهم مصرح به اعتبارًا من 30 يونيو 2026 و 31 ديسمبر 2025 على التوالي؛ 82,647,946 و 69,894,507 سهمًا مصدرة ومتداولة في 30 يونيو 2026 و 31 ديسمبر 2025 على التوالي. | 8 | 7 | |||||
| رأس المال المدفوع الإضافي | 249,228 | 203,930 | |||||
| العجز المتراكم | (262,222 | ) | (188,589 | ) | |||
| إجمالي حقوق المساهمين (العجز) | (12986) | ) | 15348 | ||||
| إجمالي المطلوبات، والأسهم الممتازة القابلة للتحويل، وحقوق المساهمين (العجز) | دولار | 92,968 | دولار | 50,243 | |||
| شركة أوبوس جينيتكس بيانات موجزة موحدة للخسائر الشاملة (بالآلاف، باستثناء مبالغ الأسهم ومبالغ السهم الواحد) (غير مدقق) | |||||||||||||||
| للأشهر الثلاثة المنتهية 30 يونيو | للأشهر الستة المنتهية 30 يونيو | ||||||||||||||
| 2026 | 2025 | 2026 | 2025 | ||||||||||||
| إيرادات التراخيص والتعاون | دولار | 755 | دولار | 2882 | دولار | 2912 | دولار | 7252 | |||||||
| مصاريف التشغيل: | |||||||||||||||
| البحث والتطوير | 11207 | 6022 | 21,784 | 13975 | |||||||||||
| عام وإداري | 6028 | 5766 | 11,972 | 12112 | |||||||||||
| إجمالي المصاريف التشغيلية | 17235 | 11,788 | text-align: left ; vertical-align: middle; vertical-align: bottom ; ">33,756 | 26,087 | |||||||||||
| الخسائر الناجمة عن العمليات | (16,480 | ) | (8906) | ) | (30844) | ) | (18835) | ) | |||||||
| التغير في القيمة العادلة للأدوات المقاسة بالقيمة العادلة | 7174 | 917 | (44190) | ) | 3722 | ||||||||||
| تكاليف التمويل | (531 | ) | 35 | (1113) | ) | (1337) | ) | ||||||||
| صافي الدخل الآخر | 1739 | 534 | 2514 | 836 | |||||||||||
| الخسارة قبل ضرائب الدخل | (8098) | ) | (7420) | ) | (73,633 | ) | (15,614 | ) | |||||||
| مخصصات (مزايا) لضرائب الدخل | — | — | — | — | |||||||||||
| صافي الخسارة | (8098) | ) | (7420) | ) | (73,633 | ) | (15,614 | ) | |||||||
| خسائر شاملة أخرى، بعد خصم الضرائب | — | — | — | — | |||||||||||
| خسارة شاملة | دولار | (8098) | ) | دولار | (7420) | ) | دولار | (73,633 | ) | دولار | (15,614 | ) | |||
| صافي الخسارة للسهم الواحد: | |||||||||||||||
| صافي الخسارة للسهم الواحد - أساسي | دولار | (0.08 | ) | دولار | (0.12 | ) | دولار | (0.81 | ) | دولار | (0.32 | ) | |||
| صافي الخسارة للسهم الواحد - مخفف | دولار | (0.14 | ) | دولار | (0.12 | ) | دولار | (0.81 | ) | دولار | (0.32 | ) | |||
| عدد الأسهم المستخدمة في حسابات السهم الواحد: | |||||||||||||||
| متوسط عدد الأسهم القائمة المرجح - أساسي | 95,483,280 | 63,376,392 | 91,211,050 | 48,712,124 | |||||||||||
| متوسط عدد الأسهم القائمة المرجح - المخفف | 111,384,011 | 63,376,392 | 91,211,050 | 48,712,124 | |||||||||||
المصدر: شركة أوبوس جينيتكس.