من المتوقع أن تضع اتفاقية الترخيص شركة أوراجينيكس في موقع الشركة الوحيدة التي تمتلك استراتيجيات علاجية تستهدف الالتهاب الناجم عن إصابات الدماغ الرضية على جانبي الحاجز الدموي الدماغي.

ساراسوتا، فلوريدا وسان دييغو، كاليفورنيا، 7 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت اليوم شركة أوراجينيكس (المدرجة في بورصة نيويورك الأمريكية تحت الرمز: OGEN) ("أوراجينيكس" أو "الشركة")، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية رائدة في مجال العلاجات العصبية، وشركة سيجين ثيرابيوتكس (المدرجة في بورصة OTCQB تحت الرمز: SIGY) ("سيجين")، وهي شركة مطورة للعلاجات خارج الجسم، عن توقيع خطاب نوايا ("LOI") تتوقع أوراجينيكس بموجبه ترخيص بعض مؤشرات الأمراض من سيجين لتقنية كارديو دياليسيس ^™ ، وهي تقنية لتنقية الدم تُمكّن من إزالة مجموعة واسعة من الجزيئات الالتهابية والممرضة من مجرى الدم.

بموجب شروط اتفاقية الترخيص المقترحة، ستحصل شركة Oragenics على ترخيص حصري من شركة Sigyn لتطوير وتسويق CardioDialysis ^™ لعلاج إصابات الدماغ الرضحية (TBI) وغيرها من الأمراض العصبية التنكسية المزمنة.

الأساس المنطقي الاستراتيجي: استهداف التهاب إصابات الدماغ الرضية على جانبي الحاجز الدموي الدماغي

تُجري شركة أوراجينيكس حاليًا تجارب سريرية من المرحلة الثانية (أ) على دواء ONP-002، وهو أول دواء من نوعه يُعطى عن طريق الأنف على شكل ستيرويد عصبي لعلاج الارتجاج الدماغي وإصابات الدماغ الرضية الخفيفة. صُمم ONP-002 لاختراق الحاجز الدموي الدماغي ومعالجة الالتهاب العصبي والإجهاد التأكسدي اللذين يُسببان تلف الدماغ الناتج عن إصابات الدماغ الرضية بشكل مباشر.

يعالج جهاز CardioDialysis ^™ الالتهاب الناجم عن إصابات الدماغ الرضية من منظور تكميلي - خارج الدماغ - عن طريق تنقية مجرى الدم من الجزيئات الالتهابية والممرضة التي تتراكم في الجسم بعد الإصابة. وبذلك، يمثل هذان النهجان العلاجيان معًا استراتيجية ثنائية الأسلوب مصممة لمهاجمة سلسلة التفاعلات الالتهابية لإصابات الدماغ الرضية على المستويين المركزي والمحيطي في آن واحد.

لا توجد حاليًا علاجات دوائية معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لإصابات الدماغ الرضية الخفيفة أو الارتجاج. وتعتقد شركة أوراجينكس أن هذا النهج متعدد الجوانب قد يمثل تقدمًا كبيرًا في معايير الرعاية المقدمة لما يقدر بنحو 69 مليون شخص حول العالم يعانون من إصابات دماغية كل عام.

"تعكس رسالة النوايا هذه التزامنا ببناء منصة شاملة لعلاج إصابات الدماغ الرضية، منصة تعالج الجوانب البيولوجية الكاملة لإصابة الدماغ، وليس الأعراض فقط. فبينما يستهدف دواء ONP-002 الالتهاب العصبي مباشرةً داخل الدماغ، يقدم جهاز CardioDialysis ^™ نهجًا تكميليًا فعالًا للتخلص من عبء الالتهاب الجهازي الذي يلي إصابة الدماغ الرضية. ونعتقد أن الجمع بين هاتين الاستراتيجيتين لديه القدرة على إعادة تعريف نتائج التعافي لملايين المرضى الذين لا تتوفر لهم حاليًا أي خيارات علاجية معتمدة." صرّحت بذلك جانيت هوفمان، الرئيسة التنفيذية لشركة أوراجينيكس.

"إلى جانب الفائدة المقدمة لمساهمينا، نعتقد أن الصفقة المقترحة ستضع شركة أوراجينيكس كشركة وحيدة لديها استراتيجيات علاجية تستهدف بشكل مباشر الالتهاب الناجم عن إصابات الدماغ الرضية على جانبي الحاجز الدموي الدماغي"، صرح بذلك جيم جويس، الرئيس التنفيذي لشركة سيجين ثيرابيوتكس.

واختتم جويس قائلاً : "في المستقبل، نتصور إمكانية الجمع بين ONP-002 و CardioDialysis ^™ بشكل تآزري لتسريع التعافي من إصابات الدماغ الرضية وتقليل الآثار الجانبية طويلة المدى".

ملخص بنود خطاب النوايا

تُصاغ الصفقة المقترحة على شكل ترخيص حصري وقابل للتنازل لتقنية CardioDialysis ^™ لاستخدامها في الأسواق المستهدفة المتفق عليها. تشمل الشروط الرئيسية لخطاب النوايا ما يلي:

المقابل: تتوقع شركة أوراجينكس إصدار 3,250,000 سهم من فئة جديدة من الأسهم الممتازة المقيدة لشركة سيجين، قابلة للتحويل إلى أسهم عادية لشركة أوراجينكس على أساس واحد لواحد، رهناً بقواعد بورصة نيويورك الأمريكية وشروط موافقة المساهمين.

حقوق الملكية: تتوقع شركة أوراجينكس دفع حقوق ملكية بنسبة 3٪ على الإيرادات من مبيعات التكنولوجيا المرخصة بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على السوق، وذلك لمدة ست سنوات من تاريخ أول بيع تجاري لكل مؤشر معتمد ولكل بلد.

الموعد المستهدف للإغلاق: 90 يومًا أو أقل من تاريخ سريان خطاب النوايا، رهناً بإتمام عملية التدقيق النافي للجهالة، وموافقات مجلس الإدارة، وتقييم طرف ثالث مستقل، وشروط الإغلاق المعتادة الأخرى.

الحصرية: وافقت شركة Sigyn على عدم ترخيص تقنية CardioDialysis ^™ لأطراف ثالثة في الأسواق المستهدفة المقترحة خلال فترة الحصرية.

لا يُعد خطاب النوايا ملزماً إلا في بعض البنود، بما في ذلك بنود الحصرية والسرية والقانون الحاكم. ويخضع إبرام اتفاقية نهائية لإجراءات التدقيق اللازمة التي تُرضي شركة أوراجينكس، وموافقة مجلسي إدارة الشركتين، واستمرار الإدراج في بورصة نيويورك الأمريكية، وغيرها من شروط الإتمام المعتادة.

نبذة عن كارديو دياليسيس ^™

تقنية CardioDialysis ^™ ، التي طورتها شركة Sigyn Therapeutics، هي تقنية لتنقية الدم خارج الجسم، مصممة لتمكين إزالة واسعة النطاق للسيتوكينات الالتهابية، والسموم الداخلية، والجزيئات المسببة للأمراض الأخرى من مجرى الدم. تعتمد هذه التقنية على الاستفادة من ديناميكيات الضغط الطبيعية لترشيح وتنقية بلازما الدم من خلال نظام خرطوشة خاص، بخصائص مميزة تجعلها فريدة من نوعها مقارنةً بأساليب فصل البلازما التقليدية واسعة النطاق. تعمل شركة Sigyn Therapeutics على تطوير تقنية CardioDialysis ^™ لعلاج مجموعة من الحالات الالتهابية الخطيرة.

نبذة عن شركة أوراجينيكس

شركة أوراجينيكس (المدرجة في بورصة نيويورك الأمريكية تحت الرمز: OGEN) هي شركة أدوية بيولوجية في مرحلة التجارب السريرية، تركز على تطوير علاجات عصبية رائدة للمرضى الذين يعانون من احتياجات طبية غير مُلباة. يُعدّ منتج الشركة الرئيسي، ONP-002، أول دواء من نوعه، وهو عبارة عن ستيرويد عصبي يُعطى عن طريق الأنف، ويخضع حاليًا للمرحلة الثانية من التجارب السريرية لعلاج الارتجاج الدماغي وإصابات الدماغ الرضية الخفيفة - وهي حالة تُصيب ما يُقدّر بنحو 69 مليون شخص حول العالم سنويًا، ولا يوجد لها حاليًا أي علاج دوائي مُعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. يتم إعطاء ONP-002 عبر جهاز أنفي خاص، وهو مُصمّم لتجاوز الحاجز الدموي الدماغي لتقليل الالتهاب العصبي والإجهاد التأكسدي بشكل مباشر في موضع الإصابة. لمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.oragenics.com .

نبذة عن شركة سيجين ثيرابيوتكس ^™

شركة سيجين ثيرابيوتكس هي الشركة المطورة لتقنية كارديو دياليسيس، وهي تقنية متطورة لتنقية الدم تُمكّن من إزالة مجموعة واسعة من الجزيئات الالتهابية والممرضة من مجرى الدم بشكل مستمر. وفي مجال الطب الاستئصالي الناشئ، تُعدّ كارديو دياليسيس أول علاج يدمج فصل البلازما والامتصاص العلاجي في جهاز واحد. وتشمل الفرص العلاجية لتقنية كارديو دياليسيس حالات الإنتان، والعدوى الفيروسية المُهددة للحياة، واضطرابات الالتهاب العصبي، وأمراض القلب والأوعية الدموية. وتتضمن خطة تطوير الشركة منتجات ImmunePrep ^™ لتحسين توصيل الأجسام المضادة العلاجية لعلاج السرطان؛ وChemoPrep ^™ لتعزيز التوصيل المُوجّه للعلاج الكيميائي؛ وChemoPure ^™ لتقليل سمية العلاج الكيميائي. للمزيد من المعلومات حول شركة سيجين ثيرابيوتكس، تفضلوا بزيارة الموقع الإلكتروني: www.SigynTherapeutics.com

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات تطلعية" بالمعنى المقصود في أحكام الملاذ الآمن لقانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة الأمريكي لعام 1995. تشمل البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بتوقعات الشركة بشأن الصفقة المقترحة مع شركة Sigyn Therapeutics، بما في ذلك إبرام اتفاقية ترخيص نهائية، والإمكانات العلاجية لـ CardioDialysis ^™ ، والفوائد السريرية المحتملة لدمج ONP-002 وCardioDialysis ^™ ، واستراتيجية الشركة الأوسع نطاقًا لمنصة الجهاز العصبي المركزي. تُستخدم كلمات مثل "نعتقد" و"نتوقع" و"نتنبأ" و"ننوي" و"نُقدّر" و"نُخطط" و"محتمل" و"قد" و"سوف" و"يمكن" و"ينبغي" وما شابهها للدلالة على البيانات التطلعية. تخضع هذه البيانات لمجموعة متنوعة من المخاطر والشكوك وعوامل أخرى قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا، بما في ذلك خطر عدم إبرام اتفاقية نهائية، واحتمالية كشف الفحص النافي للجهالة عن نتائج غير مواتية، وعدم الحصول على الموافقات المطلوبة، وغيرها من المخاطر الموضحة في أحدث نماذج 10-K و10-Q وغيرها من الإفصاحات المقدمة من الشركة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. ولا تتحمل الشركة أي التزام بتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية علنًا، سواءً نتيجة لمعلومات جديدة أو تطورات مستقبلية أو غير ذلك، إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

على الرغم من أن خطاب النوايا ينص على أن بعض الأحكام ملزمة للأطراف، إلا أنه لا يُلزمهم بإتمام الصفقة المقترحة. ويظل إتمام الصفقة المقترحة رهناً بالتفاوض على اتفاقية ترخيص نهائية وتوقيعها وتسليمها، واستيفاء شروط الإغلاق المعمول بها أو التنازل عنها. ولا يوجد ما يضمن إبرام أي اتفاقيات نهائية أو إتمام الصفقة المقترحة بالشروط المذكورة هنا أو حتى إتمامها على الإطلاق. ويُنصح المستثمرون بعدم الاعتماد المفرط على هذه البيانات التطلعية، التي لا تُعتبر صحيحة إلا في تاريخ هذا البيان، ولا تُعد ضمانات للأداء أو النتائج المستقبلية.

علاقات المستثمرين والإعلام
شركة إيرث للاتصالات
800-383-4880
ir@oragenics.com