• التئام جروح القدم السكرية ذو دلالة إحصائية (p<0.0477) بعد 12 أسبوعًا
• قارنت دراسة عشوائية مضبوطة بين استخدام PuraPly®AM بالإضافة إلى الرعاية القياسية والرعاية القياسية وحدها.
• تُعزز النتائج الأدلة السريرية الحالية التي تدعم التغطية المستقبلية. وقد عززت النتائج الأدلة السريرية الحالية التي تدعم التغطية المستقبلية.
  
  

كانتون، ماساتشوستس، 6 أبريل 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة Organogenesis Holdings Inc. (ناسداك: ORGO)، وهي شركة رائدة في مجال الطب التجديدي تركز على تطوير وتصنيع وتسويق حلول المنتجات لأسواق العناية المتقدمة بالجروح والجراحة والطب الرياضي، اليوم عن إكمال تجربة عشوائية محكومة (RCT) لتقييم PuraPly®AM بالإضافة إلى الرعاية القياسية (SOC) مقابل الرعاية القياسية وحدها في إدارة قرح القدم السكرية غير الملتئمة (DFUs).

قيّمت دراسة مستقبلية متعددة المراكز، عشوائية، مضبوطة، شملت 170 مريضًا، سلامة وفعالية ضمادة PuraPly® AM بالإضافة إلى الرعاية القياسية. حققت الدراسة هدفها الرئيسي، حيث أظهرت التئامًا ذا دلالة إحصائية للجروح بعد 12 أسبوعًا، مقارنةً بالرعاية القياسية وحدها (p < 0.0477). تُعزز هذه النتائج الفعالية السريرية لضمادة PuraPly® AM في علاج قرح القدم السكرية، مما يُوسع نطاق الأدلة الداعمة لاستخدامها. وتعتزم شركة Organogenesis نشر نتائج الدراسة قريبًا في مجلة علمية محكمة.

أعرب باتريك بيلبو، الرئيس التنفيذي للعمليات في شركة أورجانوجينيسيس، عن سعادته بتحقيق الهدف الرئيسي لهذه الدراسة الهامة، مؤكداً الفعالية السريرية لـ PuraPly®AM في علاج قرح القدم السكرية المزمنة. وأضاف: "تشكل هذه الجروح عبئاً كبيراً على المرضى، وتُكبّد نظام الرعاية الصحية تكاليف باهظة. ونعتقد أن نشر هذه النتائج المؤثرة سيدعم بقوة إدراج PuraPly®AM في سياسات التغطية المستقبلية، مما يُبرز دوره المحوري في عملية الشفاء."

PuraPly® AM هو منتج محمي ببراءة اختراع يتميز عن جميع بدائل الجلد من خلال الجمع بين مصفوفة الكولاجين الأصلية المتشابكة مع مادة البولي هيكساميثيلين بيجوانيد (PHMB) المضادة للميكروبات لإدارة الحمل الحيوي داخل المنتج ودعم الشفاء.

نبذة عن شركة أورغانوجينيسيس هولدينغز
شركة Organogenesis Holdings Inc. هي شركة رائدة في مجال الطب التجديدي، تركز على تطوير وتصنيع وتسويق حلول متخصصة في العناية المتقدمة بالجروح، بالإضافة إلى أسواق الجراحة والطب الرياضي. تقدم Organogenesis مجموعة شاملة من المنتجات التجديدية المبتكرة لتلبية احتياجات المرضى في جميع مراحل الرعاية الصحية. لمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة الموقع الإلكتروني www.organogenesis.com .

البيانات التطلعية

يتضمن هذا البيان تصريحات استشرافية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتتعلق هذه التصريحات الاستشرافية بتوقعات أو تنبؤات لأحداث مستقبلية. ويمكن تمييز هذه التصريحات باستخدام كلمات مثل "مستقبلي"، "خطة"، "اعتقاد"، "نية"، "سعي"، "توقع"، "ترقب"، "توقعات"، و"مشروع"، وغيرها من التعبيرات المشابهة التي تتنبأ أو تشير إلى أحداث أو اتجاهات مستقبلية، أو التي لا تُعدّ بيانات عن وقائع تاريخية. وتشمل هذه التصريحات الاستشرافية بيانات تتعلق بتوقعات الشركة ومعتقداتها بشأن إدراج منتج PuraPly AM في وثائق التأمين المستقبلية، وفرص PuraPly AM في توليد إيرادات للشركة. وتستند التصريحات الاستشرافية المتعلقة بعمليات الشركة واستراتيجياتها وآفاقها وجوانب أخرى من أعمالها إلى توقعات حالية تخضع لمخاطر وشكوك معروفة وغير معروفة، والتي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن التوقعات الصريحة أو الضمنية في هذه التصريحات الاستشرافية. تشمل هذه العوامل، على سبيل المثال لا الحصر: (1) تأثير مستويات التغطية والسداد لمنتج PuraPly AM ومنتجات الشركة الأخرى، لا سيما في ضوء تحديثات مراكز خدمات الرعاية الطبية (CMS) لعام 2026 بشأن تغييرات السداد والتغطية في برنامج Medicare؛ (2) تواجه الشركة منافسة كبيرة ومستمرة، مما قد يؤثر سلبًا على أعمالها ونتائج عملياتها ووضعها المالي؛ (3) قد يؤدي التغير التكنولوجي السريع إلى تقادم منتجات الشركة، وإذا لم تُحسّن الشركة عروض منتجاتها من خلال جهودها في البحث والتطوير، فقد لا تتمكن من المنافسة بفعالية؛ (4) لكي تنجح الشركة تجاريًا، يجب عليها إقناع الأطباء بأن منتجاتها بدائل آمنة وفعالة للعلاجات الحالية، وأنه ينبغي استخدامها في إجراءاتهم؛ (5) قدرة الشركة على جمع الأموال لتوسيع أعمالها؛ (6) تكبدت الشركة خسائر في الفترات السابقة، وقد تتكبد خسائر في المستقبل؛ (7) التغييرات في القوانين أو اللوائح المعمول بها؛ (8) احتمال تأثر الشركة سلبًا بعوامل اقتصادية أو تجارية أو تنافسية أخرى. (9) قدرة الشركة على الحفاظ على الإنتاج أو الحصول على إمدادات كافية من منتجاتها لتلبية الطلب؛ (10) قدرة الشركة على بناء منشأتها في سميثفيلد، رود آيلاند، في الوقت المحدد وضمن الميزانية المرصودة؛ (11) قدرة الشركة على الحصول على الموافقات التنظيمية اللازمة لمنتج ReNu وتسويقه بنجاح؛ (12) المخاطر والشكوك الأخرى الموضحة في ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك البند 1أ (عوامل الخطر) من نموذج 10-K للشركة للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، وتقاريرها الدورية اللاحقة. يُرجى عدم الاعتماد بشكل مفرط على أي بيانات تطلعية، فهي لا تُعتبر صحيحة إلا في تاريخ إصدارها. مع أن الشركة قد تقوم بذلك طواعيةً من حين لآخر، إلا أنها لا تلتزم بتحديث أو مراجعة البيانات التطلعية، سواءً نتيجةً لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، إلا إذا اقتضت ذلك قوانين الأوراق المالية المعمول بها.

 للتواصل: استفسارات المستثمرين: شركة ICR للرعاية الصحية، مايك بيتشينينو، محلل مالي معتمد، OrganoIR@westwicke.com، استفسارات الصحافة والإعلام: Organogenesis Communications@organo.com