كانتون، ماساتشوستس، 27 يوليو/تموز 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة أورجانوجينيسيس هولدينجز (ناسداك: ORGO)، وهي شركة رائدة في مجال الطب التجديدي تركز على حلول المنتجات لأسواق العناية المتقدمة بالجروح والجراحة والطب الرياضي، اليوم عن نشر نتائج دراسة مستقبلية متعددة المراكز، عشوائية، مضبوطة، تقيّم استخدام منتج أفينيتي بالإضافة إلى الرعاية القياسية مقارنةً بالرعاية القياسية وحدها في علاج قرح الساق الوريدية المعقدة. وقد نُشرت النتائج في مجلة العناية بالجروح، حيث أظهرت تحسنات ذات دلالة إحصائية في التئام الجروح في الأسبوعين 12 و16 لمجموعة أفينيتي + الرعاية القياسية عبر فئتين من مدة الجروح المدروسة، مما يوفر دليلاً جديداً ومقنعاً خاضعاً لمراجعة الأقران لواحدة من أصعب فئات الجروح علاجاً في مجال العناية بالجروح المزمنة.

"تُظهر هذه النتائج ذات الدلالة السريرية قيمة منتج Affinity كحاجز وقائي في حالات قرحة الساق الوريدية المعقدة"، صرّح بذلك باتريك بيلبو، الرئيس التنفيذي للعمليات في شركة Organogenesis. "بالإضافة إلى بياناتنا المتعلقة بقرحة القدم السكرية، يُعزز هذا من الأدلة على أن منتج Affinity يُحقق نتائج ملموسة للمرضى الذين هم في أمسّ الحاجة إليه."

شملت التجربة 206 مريضًا، حيث تم توزيعهم عشوائيًا بنسبة 1:1 إلى مجموعتين: مجموعة العلاج بـ Affinity بالإضافة إلى الرعاية القياسية، ومجموعة الرعاية القياسية وحدها. وتمت متابعة المرضى لمدة 24 أسبوعًا بعد فترة تمهيدية مدتها أربعة أسابيع. وفي كلتا فئتي مدة الجرح الأساسية (التي شملت الجروح التي استمرت لأكثر من 6 أشهر والجروح التي استمرت لأكثر من 24 شهرًا)، حققت مجموعة العلاج بـ Affinity بالإضافة إلى الرعاية القياسية معدلات التئام جروح أعلى بشكل ملحوظ من مجموعة الرعاية القياسية وحدها في الأسبوعين 12 و16 (p<0.05).

تستند هذه التجربة إلى مجموعة متنامية من الأدلة الداعمة لعقار أفينيتي، والتي تشمل الآن التجارب السريرية العشوائية المضبوطة وبيانات من الواقع العملي، وذلك في العديد من مؤشرات الجروح المزمنة. وتؤكد هذه النتائج فائدة أفينيتي في علاج الجروح الأكثر صعوبة في الشفاء، وهي الفئة التي تُشكّل العبء السريري الأكبر والتكلفة الأعلى في علاج قرحة الساق الوريدية. ومع استمرار ارتفاع تكاليف علاج قرحة الساق الوريدية، لا سيما بين المستفيدين من برنامج الرعاية الطبية (Medicare)، تُمثّل هذه النتائج خطوة هامة إلى الأمام للمرضى والأطباء والجهات الممولة. وتُكمّل هذه البيانات الخاصة بقرحة الساق الوريدية الأدلة الحالية حول أفينيتي في علاج قرح القدم السكرية، مما يُعزز الأساس المنطقي السريري والاقتصادي لتوسيع نطاق التغطية ليشمل نوعين من أكثر أنواع الجروح المزمنة شيوعًا وتكلفة.

نبذة عن أفينيتي

أفينيتي هو الطعم المشيمي البشري الوحيد المحفوظ في درجة حرارة منخفضة، والمكون من غشاء أمنيوسي طازج غير مُعدّل، يحتفظ بهيكله الخلوي الخارجي الأصلي وخلاياه الحية لاستخدامه كحاجز وقائي. لا يُجفف أو يُجمد أبدًا، ويخضع أفينيتي لأقل قدر من المعالجة، ويُعالج بطريقة معقمة، ويُحفظ بطريقة فريدة في حالة طازجة. يُستخدم أفينيتي كحاجز وقائي في علاج الجروح الحادة والمزمنة.

نبذة عن شركة أورغانوجينيسيس هولدينغز

شركة أورجانوجينيسيس هولدينغز هي شركة رائدة في مجال الطب التجديدي، تركز على تطوير وتصنيع وتسويق حلول متخصصة في العناية المتقدمة بالجروح والجراحة والطب الرياضي. تقدم أورجانوجينيسيس مجموعة شاملة من المنتجات التجديدية المبتكرة لتلبية احتياجات المرضى في جميع مراحل الرعاية الصحية. لمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة الموقع الإلكتروني www.organogenesis.com .

البيانات التطلعية

يتضمن هذا البيان تصريحات استشرافية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتتعلق هذه التصريحات الاستشرافية بتوقعات أو تنبؤات لأحداث مستقبلية. ويمكن تمييز التصريحات الاستشرافية باستخدام كلمات مثل "توقع"، "نية"، "سعي"، "استهداف"، "ترقب"، "اعتقاد"، "توقع"، "تقدير"، "تخطيط"، "تطلعات"، و"مشروع"، وغيرها من التعبيرات المشابهة التي تتنبأ أو تشير إلى أحداث أو اتجاهات مستقبلية، أو التي لا تُعدّ بيانات عن وقائع تاريخية. وتشمل هذه التصريحات الاستشرافية بيانات تتعلق بالفوائد المتوقعة للمرضى من استخدام منتج "أفينيتي"، وللشركة من بيع هذا المنتج. وتخضع التصريحات الاستشرافية لمخاطر وشكوك معروفة وغير معروفة، قد تؤدي إلى اختلاف النتائج أو المخرجات الفعلية اختلافًا جوهريًا عن التوقعات الصريحة أو الضمنية الواردة في هذه التصريحات الاستشرافية. تشمل هذه العوامل، على سبيل المثال لا الحصر: (1) تأثير أي تغييرات في مستويات التغطية والسداد لمنتج أفينيتي ومنتجات الشركة الأخرى، لا سيما في ضوء تحديثات مراكز خدمات الرعاية الطبية (CMS) لعام 2026 بشأن سداد وتغطية برنامج ميديكير؛ (2) تواجه الشركة منافسة كبيرة ومستمرة، مما قد يؤثر سلبًا على أعمالها ونتائج عملياتها ووضعها المالي؛ (3) قد يؤدي التغير التكنولوجي السريع إلى تقادم منتجات الشركة، وإذا لم تُحسّن الشركة عروض منتجاتها من خلال جهودها في البحث والتطوير، فقد لا تتمكن من المنافسة بفعالية؛ (4) لكي تنجح الشركة تجاريًا، يجب عليها إقناع الأطباء بأن منتجاتها بدائل آمنة وفعالة للعلاجات الحالية، وأنه ينبغي استخدامها في إجراءاتهم؛ (5) قدرة الشركة على جمع الأموال لتوسيع أعمالها؛ (6) تكبدت الشركة خسائر في الفترات السابقة، وقد تتكبد خسائر في المستقبل؛ (7) التغييرات في القوانين أو اللوائح المعمول بها. (8) احتمال تأثر الشركة سلبًا بعوامل اقتصادية وتجارية و/أو تنافسية أخرى؛ (9) قدرة الشركة على الحفاظ على الإنتاج أو الحصول على إمدادات كافية من منتجاتها لتلبية الطلب؛ (10) قدرة الشركة على بناء منشأتها في سميثفيلد، رود آيلاند، في الوقت المحدد وضمن الميزانية المخصصة؛ و(11) المخاطر والشكوك الأخرى الموضحة في ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات، بما في ذلك البند 1أ (عوامل الخطر) من نموذج 10-K للشركة للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025 وتقاريرها الدورية اللاحقة. يُرجى عدم الاعتماد بشكل مفرط على أي بيانات تطلعية، فهي لا تُعتبر صحيحة إلا في تاريخ إصدارها. على الرغم من أن الشركة قد تقوم بذلك طواعيةً من وقت لآخر، إلا أنها لا تلتزم بتحديث أو مراجعة البيانات التطلعية، سواءً نتيجةً لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، إلا إذا اقتضت ذلك قوانين الأوراق المالية المعمول بها.

 للتواصل: استفسارات المستثمرين: شركة ICR للرعاية الصحية، مايك بيتشينينو، محلل مالي معتمد، OrganoIR@westwicke.com، استفسارات الصحافة والإعلام: تشيستون توربيفيل، cturbyfill@organo.com