حصلت شركة Organogenesis على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على طلب ترخيص المنتجات البيولوجية لمنتج ReNu لعلاج الألم المصاحب لالتهاب مفصل الركبة.
Organogenesis ORGO | 0.00 |
أعلنت شركة Organogenesis Holdings Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ORGO )، وهي شركة رائدة في مجال الطب التجديدي تركز على حلول المنتجات لأسواق العناية المتقدمة بالجروح والجراحة والطب الرياضي، اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد أكملت تقييمها لطلب ترخيص المنتج البيولوجي (BLA) المقدم من الشركة لمنتج ReNu®، وهو عبارة عن طعم عظمي معلق من السائل الأمنيوسي، مُجمد بالتبريد، تم تطويره لعلاج الألم المصاحب لأعراض التهاب مفصل الركبة. وقد حددت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تاريخ 24 أبريل 2027 كموعد نهائي لاتخاذ القرار بموجب قانون رسوم مستخدمي الأدوية الموصوفة (PDUFA).