أعلنت شركة Organogenesis Holdings Inc. (NASDAQ: ORGO )، وهي شركة رائدة في مجال الطب التجديدي تركز على تطوير وتصنيع وتسويق حلول المنتجات لأسواق العناية المتقدمة بالجروح والجراحة والطب الرياضي، اليوم عن إتمام اجتماع من النوع B بنجاح مع إدارة الغذاء والدواء (FDA) مما أدى إلى تأكيد بدء طلب ترخيص بيولوجي متجدد (BLA) لـ ReNu المقرر قبل نهاية ديسمبر.

أعرب باتريك بيلبو، الرئيس التنفيذي للعمليات في شركة أورجانوجينيسيس، عن سعادته بنتائج اجتماع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وبلوغ هذا الإنجاز المهم في برنامج رينو، قائلاً: "يسرّنا أن برنامج التطوير السريري لرينو، الذي يتألف من تجربتين سريريتين عشوائيتين مضبوطتين من المرحلة الثالثة، وسجل تجاري حافل، وتصنيف العلاج المتقدم في الطب التجديدي (RMAT)، مؤهل لتقديمه إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. ونعتقد أنه في حال الموافقة عليه، سيلبي رينو حاجة طبية ملحة لدى شريحة كبيرة ومتنامية من المرضى."

يُعدّ التهاب مفصل الركبة مرضًا تنكسيًا يصيب المفاصل، ويُقدّر أنه يصيب نحو 31.1 مليون أمريكي، ومن المتوقع أن يرتفع هذا العدد إلى 34.4 مليون أمريكي بحلول عام 2027. ويُصنّف هذا المرض ضمن أكثر أسباب الإعاقة وتدني جودة الحياة شيوعًا، ويتسم عمومًا بالألم وضعف القدرة على الحركة. وفي المراحل المتقدمة من المرض، يُلجأ عادةً إلى استبدال مفصل الركبة بالكامل بعد استنفاد جميع خيارات العلاج الأخرى.