أعلنت شركة Organogenesis Holdings Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ORGO )، وهي شركة رائدة في مجال الطب التجديدي تركز على تطوير وتصنيع وتسويق حلول منتجات للعناية المتقدمة بالجروح والجراحة والطب الرياضي، اليوم عن بدء تقديم طلب ترخيص بيولوجي (BLA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لمنتج ReNu®، وهو عبارة عن طعم عظمي معلق من السائل الأمنيوسي، مُجمد بالتبريد، تم تطويره لعلاج التهاب المفاصل الرضفي المصحوب بأعراض. وتخطط Organogenesis لاستكمال تقديم طلب الترخيص البيولوجي (BLA) مع تقديم الوحدات النهائية في النصف الأول من عام 2026.

يُعدّ التهاب مفصل الركبة مرضًا تنكسيًا يصيب المفاصل، ويُقدّر أنه يصيب نحو 31.1 مليون أمريكي، ومن المتوقع أن يرتفع هذا العدد إلى 34.4 مليون أمريكي بحلول عام 2027. ويُصنّف هذا المرض ضمن أكثر أسباب الإعاقة وتدني جودة الحياة شيوعًا، ويتسم عمومًا بالألم وضعف القدرة على الحركة. وفي المراحل المتقدمة من المرض، يُلجأ عادةً إلى استبدال مفصل الركبة بالكامل بعد استنفاد جميع خيارات العلاج الأخرى.