ارتفعت أسهم شركة Organogenesis Holdings Inc. (NASDAQ: ORGO ) خلال جلسة ما قبل افتتاح السوق يوم الثلاثاء بعد إعلان الشركة عن تحقيق نقطة النهاية الأولية في تجربة عشوائية محكومة لتقييم PuraPly AM لإدارة قرح القدم السكرية التي لا تلتئم.

تجربة تكوين الأعضاء تحقق الهدف الرئيسي

أظهرت التجربة التئام الجروح بشكل ملحوظ إحصائياً عند 12 أسبوعاً عند مقارنة PuraPly AM بالإضافة إلى الرعاية القياسية بالرعاية القياسية وحدها.

قرحة القدم السكرية هي جرح مفتوح، يظهر عادةً في باطن القدم. وتحدث نتيجة تلف الأعصاب، وضعف الدورة الدموية، وارتفاع نسبة السكر في الدم، وغالبًا ما تبدأ على شكل بثور أو مسامير لحمية غير مؤلمة لا تلتئم.

نبذة عن المنتج وآلية عمله

يُعد PuraPly AM بديلاً للجلد، وهو يجمع بين مصفوفة الكولاجين الأصلية المتشابكة مع مادة البولي هيكساميثيلين بيجوانيد (PHMB) المضادة للميكروبات لإدارة الحمل الحيوي داخل المنتج ودعم الشفاء.

تعتزم شركة Organogenesis نشر نتائج الدراسة في مجلة تخضع لمراجعة الأقران.

تفاعل إدارة الغذاء والدواء يدعم خطة تقديم طلب ReNu

أعلنت الشركة يوم الاثنين أنها أكملت اجتماعًا مخططًا له من النوع "ب" مع إدارة الغذاء والدواء (FDA)، مما أدى إلى تأكيد بدء طلب ترخيص بيولوجي متجدد (BLA) لـ ReNu المقرر قبل نهاية ديسمبر .

في سبتمبر 2025، شاركت شركة Organogenesis البيانات الرئيسية من المرحلة الثالثة من التجربة السريرية العشوائية المضبوطة (RCT) لـ ReNu، وهو طعم معلق من السائل الأمنيوسي المحفوظ بالتبريد (ASA) لإدارة الأعراض المرتبطة بهشاشة العظام في الركبة (OA) .

لم تحقق التجربة دلالة إحصائية لنقطة النهاية الأولية، على الرغم من أن نتائج ReNu أظهرت تحسناً عددياً في انخفاض الألم الأساسي مقارنة بالتجربة الأولى من المرحلة الثالثة .

كان انخفاض الألم الأساسي عند ستة أشهر لـ ReNu هو -6.9 للدراسة الثانية من المرحلة 3 مقارنة بـ -6.0 في الدراسة الأولى من المرحلة 3.

نشاط سعر سهم ORGO: ارتفعت أسهم شركة Organogenesis Holdings بنسبة 29.91% لتصل إلى 2.91 دولارًا خلال التداول قبل افتتاح السوق يوم الثلاثاء، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

صورة من موقع Shutterstock