أعلنت شركة أورغانون أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على توسيع نطاق استخدام دواء توفينس لعلاج متلازمة إطلاق السيتوكينات في علاج الخلايا التائية المعدلة وراثيًا

Organon & Co.

Organon & Co.

OGN

0.00

  • وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدامات موسعة في الولايات المتحدة لعقار TOFIDENCE (tocilizumab-bavi) من شركة Organon، مضيفةً متلازمة إطلاق السيتوكينات الحادة أو المهددة للحياة الناتجة عن CAR-T.
  • يشمل التصنيف الآن أيضاً مرضى كوفيد-19 الذين تبلغ أعمارهم سنتين فأكثر والذين يتلقون علاجاً بالستيرويدات الجهازية والذين يحتاجون إلى دعم بالأكسجين أو التهوية أو جهاز الأكسجة الغشائية خارج الجسم (ECMO).
  • استحوذت شركة أورغانون على الحقوق التنظيمية والتجارية الأمريكية لـ TOFIDENCE في عام 2025؛ وتحتفظ شركة Bio-Thera Solutions بحقوق التصنيع في الولايات المتحدة.


إخلاء مسؤولية: تم إعداد هذا الموجز الإخباري بواسطة شركة Public Technologies (PUBT) باستخدام الذكاء الاصطناعي التوليدي. مع أن PUBT تسعى جاهدةً لتوفير معلومات دقيقة وفي الوقت المناسب، فإن هذا المحتوى المُولّد بواسطة الذكاء الاصطناعي هو لأغراض إعلامية فقط، ولا ينبغي تفسيره على أنه نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية. نشرت شركة Organon & Co. المحتوى الأصلي المستخدم في إعداد هذا الموجز الإخباري عبر Business Wire (الرقم المرجعي: 202606100730BIZWIRE_USPR_____20260610_BW519993) بتاريخ 10 يونيو 2026، وهي وحدها المسؤولة عن المعلومات الواردة فيه.