تم الإعلان عن اختيار دواء رينزيميتوستات RP3D بالاشتراك مع دارولوتاميد لتجربة التسجيل العالمية من المرحلة الثالثة Himalayas-1 لعلاج سرطان البروستاتا المقاوم للعلاج الهرموني بعد العلاج بالأبيراتيرون، ومن المتوقع أن تبدأ في النصف الأول من عام 2026

أظهرت البيانات المُبلغ عنها عن دواء رينزيميتوستات في علاج سرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء النقيلي بعد العلاج بالأبيراتيرون، إمكانية امتلاكه لأفضل خصائص علاجية، بما في ذلك خصائص أمان متميزة للغاية ومعدل بقاء خالٍ من تطور المرض (rPFS) قياسي يتوافق مع مثبط PRC2 المنافس، وهو أفضل بكثير من العلاجات القياسية في علاج سرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء النقيلي.

أظهرت البيانات الأولية المنشورة عن دواء رينزيميتوستات في علاج سرطان البروستاتا المقاوم للعلاج الهرموني بعد استخدام مثبطات مستقبلات الأندروجين، فعالية واعدة على المدى الطويل، مما يعزز قدرة رينزيميتوستات على استعادة الفائدة المستمدة من مثبطات مستقبلات الأندروجين والحفاظ عليها.

من المتوقع تحديث برنامج رينزيميتوستات في النصف الثاني من عام 2026، بالإضافة إلى العديد من التحديثات السريرية لإينوزيرتينيب في النصف الثاني من عام 2026، وذلك قبل البدء المحتمل لتجربة تسجيل الدواء.

من المتوقع أن توفر السيولة النقدية والاستثمارات التي تبلغ حوالي 420 مليون دولار أمريكي تمويلاً حتى النصف الثاني من عام 2028 وما بعده، وذلك بعد الحصول على النتائج الأولية المتوقعة من المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعقار رينزيميتوستات.

جنوب سان فرانسيسكو وسان دييغو، 4 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة ORIC Pharmaceuticals, Inc. (ناسداك: ORIC)، وهي شركة متخصصة في علم الأورام في المرحلة السريرية وتركز على تطوير علاجات تعالج آليات المقاومة العلاجية، اليوم عن نتائجها المالية وقدمت تحديثات تشغيلية للربع المنتهي في 31 مارس 2026.

"شكّل الربع الأول خطوةً محوريةً لشركة ORIC، حيث اخترنا جرعة المرحلة الثالثة من دواء رينزيميتوستات، ونشرنا بيانات تدعم إمكانية كونه الأفضل في علاج المرض، واتجهنا نحو بدء تجربة Himalayas-1، وهي أول تجربة تسجيلية لنا"، صرّح بذلك الدكتور جاكوب إم. تشاكو، رئيس الشركة ومديرها التنفيذي. وأضاف: "مع وضع مالي قوي، وتوقعات بتحديثات سريرية متعددة حول دواء إينوزيرتينيب في وقت لاحق من هذا العام، نرى مسارًا واضحًا لبناء شركة ORIC لتصبح شركة متخصصة في علاج الأورام في مراحلها المتأخرة، وتستثمر في أصول متعددة."

الربع الأول من عام 2026 وأبرز الأحداث الأخيرة

رينزيميتوستات: مثبط ألوستيري قوي وانتقائي لـ PRC2

• تم الإعلان عن اختيار رينزيميتوستات 400 ملغ مرة واحدة يوميًا كجرعة المرحلة 3 الموصى بها (RP3D) بالاشتراك مع دارولوتاميد للتجربة العالمية من المرحلة 3 في جبال الهيمالايا-1 في علاج سرطان البروستاتا المقاوم للعلاج الهرموني بعد العلاج بالأبيراتيرون.
• أظهرت بيانات تحسين جرعة رينزيميتوستات المُبلغ عنها في حالات سرطان البروستاتا المقاوم للعلاج الهرموني بعد العلاج بالأبيراتيرون، إمكانية تحقيق أفضل النتائج في علاج المرض. وحتى تاريخ انتهاء عرض النتائج في مارس 2026، أظهرت جرعة رينزيميتوستات 400 ملغ مرة واحدة يوميًا مع دارولوتاميد سلامة وفعالية عاليتين في العديد من المؤشرات.
  • كانت الغالبية العظمى من الأحداث الضائرة المرتبطة بالعلاج من الدرجة الأولى من حيث الشدة، وتتوافق مع تثبيط مستقبلات البروجسترون 2 (PRC2) ومستقبلات الأندروجين (AR). لوحظ حدث ضائر واحد من الدرجة الثالثة، ولم تُعزى أي أحداث ضائرة من الدرجة الرابعة أو الخامسة إلى رينزيميتوستات أو دارولوتاميد. كانت تعديلات الجرعة نادرة (انقطاع واحد وتوقف واحد عن العلاج)، ولم تكن هناك حاجة إلى تخفيض الجرعة.
  • مع متوسط متابعة بلغ 4.9 أشهر، بلغت معدلات البقاء على قيد الحياة الخالية من تطور المرض (rPFS) عند 3 و4 و5 أشهر 93% و84% و84% على التوالي، وهي معدلات تتوافق مع مثبط PRC2 المنافس الذي يخضع حاليًا للمرحلة الثالثة من التجارب السريرية على مرضى سرطان البروستاتا المقاوم للعلاج الهرموني (mCRPC) بعد العلاج بالأبيراتيرون، وتتفوق على العلاجات القياسية المتاحة، بما في ذلك Xtandi® وJevtana® وTaxotere® وPluvicto®. وللمقارنة، يتراوح معدل البقاء على قيد الحياة الخالية من تطور المرض (rPFS) عند 5 أشهر لهذه العلاجات المعتمدة بين 60% و75% تقريبًا.
  • حقق 47% من المرضى (7/15) استجابة PSA50، وتم تأكيد ذلك لدى 33% (5/15).
  • لوحظت انخفاضات مثيرة للإعجاب في الحمض النووي المنتشر في الدم عبر مجموعة من طفرات مستقبلات الأندروجين، حيث حقق 71% من المرضى (10/14) انخفاضًا في الحمض النووي المنتشر في الدم بنسبة تزيد عن 50%.
• تم الإبلاغ عن بيانات مبكرة لتحسين جرعة رينزيميتوستات لدى مرضى سرطان البروستاتا المقاوم للعلاج الهرموني النقيلي الذين سبق علاجهم بمثبطات مستقبلات الأندروجين. أظهرت جرعة رينزيميتوستات 400 ملغ مرة واحدة يوميًا مع مثبط مستقبلات الأندروجين دارولوتاميد معدلات بقاء خالية من تطور المرض (rPFS) واعدة بلغت 93%، و85%، و85% عند 3، و4، و5 أشهر على التوالي، مع متوسط متابعة 4.8 أشهر. وللمقارنة، فإن الفائدة السريرية لمثبطات مسار مستقبلات الأندروجين في هذه الحالة محدودة؛ فعلى سبيل المثال، أظهر ^دواء زيتيغا® متوسط بقاء خالي من تطور المرض (rPFS) يبلغ 3.4 أشهر.
• تم عرض البيانات ما قبل السريرية في مؤتمر الجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان (AACR) والتي تُظهر أن تثبيط PRC2 يقلل من قدرة الورم على التكيف ويحافظ على الفائدة المستمدة من تثبيط AR، مع مزايا محتملة لـ EED على تثبيط EZH2.
  
  

إينوزيرتينيب: مثبط انتقائي قادر على اختراق حاجز الدم في الدماغ، يستهدف طفرات الإدخال في الإكسون 20 من جين EGFR والطفرات غير النمطية في جين EGFR.

• تم إكمال التسجيل في المرحلة 1ب من تجربة enozertinib كعامل وحيد في الخط الأول للمرضى المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتقدم والذين يحملون طفرات إدخال في الإكسون 20 من جين EGFR.
• مواصلة تسجيل المرضى في المرحلة 1ب من تجربة enozertinib كعامل وحيد في الخط الأول للمرضى المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتقدم والذين يحملون طفرات غير نمطية في EGFR.
• مواصلة تسجيل المرضى في المرحلة 1ب من تجربة enozertinib بالاشتراك مع amivantamab تحت الجلد (SC) في الخط الأول للمرضى المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتقدم والذين يحملون طفرات إدخال EGFR exon 20.
  
  

المعالم المتوقعة للبرنامج:

تتوقع شركة ORIC تحقيق المعالم الرئيسية التالية في المستقبل القريب:

• رينزيميتوستات في سرطان البروستاتا المقاوم للعلاج الهرموني:
  • النصف الأول من عام 2026: بدء تجربة هيمالايا-1 العالمية من المرحلة الثالثة لتسجيل المرضى المصابين بسرطان البروستاتا المقاوم للعلاج الهرموني بعد العلاج بالأبيراتيرون
  • النصف الثاني من عام 2026: تحديث البرنامج
• إينوزيرتينيب في سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة:
  • النصف الثاني من عام 2026: بيانات العلاج الأحادي غير النمطي لمستقبلات عامل نمو البشرة (EGFR) من الخط الأول
  • النصف الثاني من عام 2026: بيانات العلاج الأحادي بإدخال الإكسون 20 في مستقبل عامل نمو البشرة (EGFR) وبيانات العلاج المركب مع أميفانتاماب تحت الجلد
    
    

النتائج المالية للربع الأول من عام 2026

• النقد وما في حكمه والاستثمارات: بلغ إجمالي النقد وما في حكمه والاستثمارات 419.7 مليون دولار أمريكي حتى 31 مارس 2026، بما في ذلك 59.9 مليون دولار أمريكي من صافي العائدات التي جُمعت من صناديق أخصائيي الرعاية الصحية خلال الربع بموجب برنامج البيع في السوق. وتتوقع الشركة أن يُموّل النقد والاستثمارات خطة التشغيل حتى النصف الثاني من عام 2028.
  
• مصاريف البحث والتطوير: بلغت مصاريف البحث والتطوير 31.4 مليون دولار أمريكي للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026، مقارنةً بـ 24.6 مليون دولار أمريكي للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2025، أي بزيادة قدرها 6.8 مليون دولار أمريكي. ويعود السبب الرئيسي لهذه الزيادة إلى ارتفاع المصاريف الخارجية المتعلقة بتطوير عقاري رينزيميتوستات وإينوزيرتينيب، والتي قابلها انخفاض في تكاليف ما قبل التجارب السريرية.
  
• مصاريف الإدارة العامة: بلغت مصاريف الإدارة العامة 8.2 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026، وهو مبلغ متسق نسبياً مع 8.1 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2025.
  
  

نبذة عن شركة أوريك للأدوية
شركة أوريك للأدوية هي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية، تُكرّس جهودها لتحسين حياة المرضى من خلال التغلب على مقاومة السرطان . تشمل منتجات أوريك المرشحة في المرحلة السريرية ما يلي: (1) رينزيميتوستات، وهو مثبط ألوستيري لمركب بولي كومب القامع 2 (PRC2) عبر الوحدة الفرعية EED، ويجري تطويره لعلاج سرطان البروستاتا، و(2) إينوزيرتينيب، وهو مثبط قادر على اختراق حاجز الدم في الدماغ، ويستهدف إدخال الإكسون 20 في جين EGFR والطفرات غير النمطية في هذا الجين، ويجري تطويره لعلاج سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC). يقع مقر أوريك في جنوب سان فرانسيسكو وسان دييغو، كاليفورنيا. لمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة موقعنا الإلكتروني www.oricpharma.com ، ومتابعتنا على منصات التواصل الاجتماعي مثل جوجل بلس أو لينكد إن .

ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية وفقًا لتعريف هذا المصطلح في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933 والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934. وتُعدّ البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، والتي لا تُعتبر بيانات تاريخية بحتة، بيانات استشرافية. وتشمل هذه البيانات الاستشرافية، من بين أمور أخرى، استمرار التطوير السريري لعقاري رينزيميتوستات وإينوزيرتينيب؛ والمزايا المحتملة لهذين العقارين؛ والنتائج السريرية، التي قد تتغير بشكل جوهري مع استمرار تسجيل المرضى أو توفر المزيد من بيانات المرضى؛ والبيانات المتعلقة بالخصائص العلاجية المثلى المحتملة لعقار رينزيميتوستات؛ وخطط التطوير والجداول الزمنية لعقاري رينزيميتوستات وإينوزيرتينيب؛ والخطط التي تقوم عليها التجارب السريرية والتطوير لشركة ORIC؛ والمعالم الرئيسية المتوقعة للبرنامج، بما في ذلك توقيت تحديثات البرنامج والبيانات وبدء تجربة التسجيل؛ والفترة التي تُقدّر فيها شركة ORIC أن يكون رصيدها النقدي الحالي وما يعادله واستثماراتها كافيًا لتمويل خطتها التشغيلية الحالية. وتصريحات الرئيس التنفيذي للشركة. تُستخدم كلمات مثل "يعتقد" و"يتوقع" و"يخطط" و"ينوي" و"سوف" و"هدف" و"إمكانات" وما شابهها للدلالة على البيانات التطلعية. تستند هذه البيانات التطلعية إلى توقعات شركة ORIC الحالية، وتتضمن افتراضات قد لا تتحقق أو قد يتبين عدم صحتها. قد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة في أي بيانات تطلعية نظرًا للعديد من المخاطر والشكوك، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر: المخاطر المرتبطة بعملية اكتشاف وتطوير وتسويق الأدوية الآمنة والفعالة للاستخدام كعلاجات بشرية، والعمل كشركة في مرحلة التجارب السريرية المبكرة؛ قدرة شركة ORIC على تطوير أو بدء أو إكمال الدراسات ما قبل السريرية والتجارب السريرية، والحصول على الموافقات اللازمة، وتسويق أي من منتجاتها المرشحة؛ التغييرات في خطط شركة ORIC لتطوير وتسويق منتجاتها المرشحة. احتمالية اختلاف نتائج التجارب السريرية لعقار رينزيميتوستات أو إينوزيرتينيب أو أي من المنتجات المرشحة الأخرى عن نتائج الدراسات ما قبل السريرية أو الأولية أو المؤقتة أو التمهيدية أو المتوقعة؛ والآثار السلبية لحالات الطوارئ الصحية أو عدم الاستقرار الاقتصادي أو النزاعات الدولية على عمليات شركة ORIC، بما في ذلك التجارب السريرية؛ وخطر وقوع أي حدث أو تغيير أو ظرف آخر قد يؤدي إلى إنهاء اتفاقيات الترخيص والتعاون الخاصة بشركة ORIC أو اتفاقيات التعاون في التجارب السريرية والتوريد؛ والسوق المحتملة لمنتجات ORIC المرشحة، وتقدم ونجاح العلاجات المنافسة المتوفرة حاليًا أو قيد التطوير؛ وقدرة ORIC على جمع أي تمويل إضافي ستحتاجه لمواصلة خطط أعمالها وتطوير منتجاتها؛ والتطورات التنظيمية في الولايات المتحدة والدول الأجنبية؛ واعتماد ORIC على أطراف ثالثة، بما في ذلك الشركات المصنعة المتعاقدة ومنظمات البحوث المتعاقدة؛ وقدرة ORIC على الحصول على حماية الملكية الفكرية لمنتجاتها المرشحة والحفاظ عليها؛ وفقدان الكوادر العلمية أو الإدارية الرئيسية؛ والمنافسة في الصناعة التي تعمل فيها ORIC؛ والظروف الاقتصادية والسوقية العامة؛ ومخاطر أخرى. يمكن الاطلاع على معلومات بشأن المخاطر المذكورة أعلاه، بالإضافة إلى مخاطر أخرى، في قسم "عوامل الخطر" من التقرير الفصلي لشركة ORIC على النموذج 10-Q المُقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC) بتاريخ 4 مايو 2026، وفي التقارير المستقبلية لشركة ORIC التي ستُقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. وتُعدّ هذه البيانات التطلعية سارية اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي، ولا تتحمل شركة ORIC أي التزام بتحديث هذه البيانات التطلعية، أو بتحديث الأسباب التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية عن تلك المتوقعة في البيانات التطلعية، إلا إذا اقتضى القانون ذلك.

اتصال:

دومينيك بيسيتيللي، المدير المالي
dominic.piscitelli@oricpharma.com
info@oricpharma.com

جميع العلامات التجارية المسجلة هي ملك لأصحابها المعنيين.