• وافقت شركة OS Therapies على طلب اجتماع من مركز تقييم الأدوية والبحوث التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمراجعة بيانات المؤشرات الحيوية الدوائية المعلقة للحصول على براءة اختراع لـ OST-HER2 في إطار برنامج BEST.
• من المتوقع عقد الاجتماع في صيف عام 2026، بالتزامن مع اجتماع CBER من النوع B حول الأساليب الإحصائية المتعلقة ببيانات البقاء على قيد الحياة لمدة 2.5 سنة.
• تستهدف الشركة تقديم طلب ترخيص بيولوجي سريع لعقار OST-HER2 في أوائل خريف عام 2026، مع هدف الحصول على الموافقة في الولايات المتحدة بنهاية عام 2026.
• من المتوقع صدور بيانات البقاء على قيد الحياة الإجمالية المؤقتة لمدة 3 سنوات في صيف عام 2026، قبل البيانات النهائية لمدة 3 سنوات المخطط لها لـ BLA.

إخلاء مسؤولية: تم إعداد هذا الموجز الإخباري بواسطة شركة Public Technologies (PUBT) باستخدام الذكاء الاصطناعي التوليدي. مع أن PUBT تسعى جاهدةً لتوفير معلومات دقيقة وفي الوقت المناسب، فإن هذا المحتوى المُولّد بواسطة الذكاء الاصطناعي هو لأغراض إعلامية فقط، ولا ينبغي تفسيره على أنه نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية. نشرت شركة OS Therapies Inc. المحتوى الأصلي المستخدم في إعداد هذا الموجز الإخباري بتاريخ 8 يوليو 2026، وهي وحدها المسؤولة عن المعلومات الواردة فيه.