أعلنت شركة OS Therapies, Inc. (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: OSTX ) ("OS Therapies" أو "الشركة")، الرائدة عالميًا في مجال العلاجات المناعية للسرطان القائمة على تعديل الجينات باستخدام بكتيريا الليستيريا، اليوم عن قبولها طلب اجتماع جديد من مركز تقييم وأبحاث الأدوية التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لمراجعة بيانات المؤشرات الحيوية للاستجابة الدوائية للشركة ("بيانات المؤشرات الحيوية OST-HER2") - وهي قيد الحصول على براءة اختراع. وتُعد موارد المؤشرات الحيوية ونقاط النهاية والأدوات الأخرى (BEST) التابعة لمركز تقييم وأبحاث الأدوية جزءًا من برنامج تأهيل المؤشرات الحيوية (BQP). يُعقد هذا الاجتماع بالإضافة إلى اجتماع الأساليب الإحصائية من النوع "ب" المُقرر عقده مع مركز تقييم وأبحاث المنتجات البيولوجية التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (CBER) لمراجعة بيانات البقاء على قيد الحياة لمدة سنتين ونصف، إلى جانب بيانات المؤشرات الحيوية لـ OST-HER2 المُستمدة من برنامج التطوير السريري للشركة لـ OST-HER2 في الوقاية من تأخير عودة سرطان العظام النقيلي الرئوي المُستأصل بالكامل. يُذكر أن مركز تقييم وأبحاث المنتجات البيولوجية (CBER) هو الجهة التنظيمية التي ستتخذ قرار الموافقة التنظيمية على OST-HER2.