أعلنت شركة OS Therapies Inc. أنها تُنهي استعداداتها لتقديم طلب ترخيص بيولوجي (BLA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعقارها الرائد، OST-HER2، الذي يستهدف الوقاية من أو تأخير عودة سرطان العظام النقيلي الرئوي بعد استئصاله بالكامل. وتتوقع الشركة تقديم طلب الترخيص البيولوجي ضمن برنامج الموافقة المعجلة التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية بحلول نهاية يناير 2026. كما تخطط OS Therapies لتقديم طلبات ترخيص تسويق (MAA) للحصول على موافقة مشروطة على OST-HER2 في المملكة المتحدة وأوروبا بحلول نهاية فبراير ومارس 2026 على التوالي. وتتوقع الشركة عقد اجتماعات متعددة مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وهيئة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة (MHRA)، ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) خلال النصف الأول من عام 2026 كجزء من عملية المراجعة التنظيمية.

إخلاء مسؤولية: تم إنشاء هذا الموجز الإخباري بواسطة شركة Public Technologies (PUBT) باستخدام الذكاء الاصطناعي التوليدي. مع أن PUBT تسعى جاهدةً لتوفير معلومات دقيقة وفي الوقت المناسب، فإن هذا المحتوى المُولّد بواسطة الذكاء الاصطناعي هو لأغراض إعلامية فقط، ولا ينبغي تفسيره على أنه نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية. نشرت شركة OS Therapies Inc. المحتوى الأصلي المستخدم لإنشاء هذا الموجز الإخباري عبر Newsfile (رقم المرجع: 279451) في 5 يناير 2026، وهي المسؤولة وحدها عن المعلومات الواردة فيه.