أعلنت شركة أوتلوك ثيرابيوتكس عن تعيين كيفن لوندكويست في منصب المدير المالي استعداداً لإطلاق منتج LYTENAVA™ تجارياً في الولايات المتحدة.
Outlook Therapeutics, Inc. OTLK | 0.00 | |
Outlook Therapeutics, Inc. OTLKW | 0.00 |
كيفن لوندكويست
يتمتع المدير التنفيذي المالي المخضرم بخبرة قيادية تزيد عن 20 عامًا في مختلف المؤسسات التجارية العالمية، بما في ذلك صناعات الأدوية والتكنولوجيا الطبية.
خبرة عميقة تشمل العمليات التجارية، وأسواق رأس المال، وتمويل الشركات العامة، وبناء بنية تحتية مالية وتشغيلية قابلة للتطوير
يعزز هذا التعيين البنية التحتية المالية والتشغيلية للشركة، حيث تستعد لإطلاق منتجاتها تجارياً في الولايات المتحدة بعد حصولها على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء LYTENAVA™
إيزلين، نيوجيرسي، 27 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة أوتلوك ثيرابيوتكس (ناسداك: OTLK)، وهي شركة أدوية بيولوجية تركز على تطوير وتسويق دواء LYTENAVA™ (بيفاسيزوماب-فيكج، بيفاسيزوماب جاما) لعلاج أمراض الشبكية، اليوم عن تعيين كيفن لوندكويست في منصب المدير المالي، اعتبارًا من 1 سبتمبر 2026. وينضم السيد لوندكويست إلى أوتلوك ثيرابيوتكس في مرحلة حاسمة من تطور الشركة، بعد حصول LYTENAVA على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، حيث تعمل الشركة على بناء البنية التحتية المالية والتشغيلية لدعم إطلاقها التجاري المخطط له في الولايات المتحدة.
"إنّ موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار LYTENAVA تُغيّر جذرياً الفرص المتاحة أمام شركة Outlook Therapeutics، وكيفن هو بالضبط نوع المدير التنفيذي الذي نحتاجه مع دخولنا هذه المرحلة الجديدة"، صرّح بذلك بوب يار، الرئيس التنفيذي لشركة Outlook Therapeutics. "فهو يمتلك مزيجاً استثنائياً من القيادة المالية والتشغيلية، والخبرة في أسواق رأس المال، بالإضافة إلى خبرة في إدارة الوظائف المالية في شركات الأدوية والمؤسسات التجارية الكبرى. والأهم من ذلك، أن كيفن لديه خبرة مباشرة في بناء البنية التحتية المالية والتشغيلية اللازمة لدعم المنتجات التجارية المعتمدة. ومع تركيزنا على اغتنام الفرصة التي أتاحها اعتماد LYTENAVA، سيكون لكيفن دورٌ محوري في مساعدتنا على بناء مؤسسة منضبطة وقابلة للتوسع، قادرة على تحقيق نمو طويل الأجل وتعزيز قيمة المساهمين."
يتمتع السيد لوندكويست بخبرة تزيد عن 20 عامًا في مجال تمويل الشركات وأسواق رأس المال، تشمل قطاعات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والتكنولوجيا الطبية والتصنيع. ولديه خبرة واسعة في قيادة المؤسسات المالية للشركات العامة والخاصة المدعومة برأس المال، بما في ذلك الشركات في مراحلها التجارية، كما يمتلك خبرة مباشرة في دعم الاكتتابات العامة الأولية، والعمليات التجارية، والتقارير المقدمة لهيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، وعلاقات المستثمرين، وجمع رأس المال، وعمليات الاندماج والاستحواذ، والخزينة، والبنية التحتية المالية.
شغل السيد لوندكويست مؤخرًا منصب المدير المالي لشركة كابسوفيجن، وهي شركة تقنية طبية في مرحلة التسويق، حيث أشرف على الشؤون المالية والعمليات، وعلاقات المستثمرين، والتقارير المقدمة لهيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، والتدقيق، والتخطيط المالي، والعلاقات مع البنوك الاستثمارية، وجمع رؤوس الأموال. قاد الشركة خلال عملية طرحها للاكتتاب العام في عام 2025، وساهم في بناء بنيتها التحتية المالية والمحاسبية، بما في ذلك تعيينات رئيسية وتطبيق نظام تخطيط موارد المؤسسات (ERP). كما دعم تطوير الهيكل التجاري للشركة وأدار بيان الأرباح والخسائر للمنتجات التجارية المعتمدة.
شغل السيد لوندكويست سابقًا منصب المدير المالي لشركة أبزينا بيولوجيكس، وهي شركة تطوير وتصنيع تعاقدية مدعومة برأس مال خاص، حيث كان مسؤولاً عن التوجه المالي والاستراتيجي للشركة، بما في ذلك التحضير للاكتتاب العام الأولي، والاستراتيجية طويلة الأجل، وسلسلة التوريد، وعلاقات المستثمرين، والخدمات المصرفية، والتقارير المقدمة إلى مجلس الإدارة. كما شغل سابقًا منصب نائب الرئيس للشؤون المالية في شركة ريفانس ثيرابيوتكس، حيث أشرف على العمليات المالية، والتقارير المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، والخزينة، وجمع رؤوس الأموال، وعمليات الاندماج والاستحواذ، والاستراتيجيات التجارية والتشغيلية.
في بداية مسيرته المهنية، شغل السيد لوندكويست منصب الرئيس العالمي للشؤون المالية لعمليات المواد الدوائية البيولوجية في شركة جينينتيك/روش، حيث دعم شبكة عالمية لتصنيع المنتجات البيولوجية تضم ستة مواقع تصنيع وعدة شركات تصنيع متعاقدة. كما شغل منصب المدير المالي لقسم شركة كاتربيلر في اليابان، حيث أشرف على أعمال تجارية تبلغ إيراداتها السنوية 6 مليارات دولار، وشغل مناصب متنوعة في مجال المالية والتدقيق المؤسسي في مختبرات أبوت. وهو حاصل على ماجستير إدارة الأعمال في المالية من جامعة ولاية يوتا، وبكالوريوس العلوم في المحاسبة والمالية من جامعة يوتا.
قال السيد لوندكويست: "هذا وقت استثنائي للانضمام إلى شركة أوتلوك ثيرابيوتكس. يتمتع دواء لايتنافا بإمكانية تلبية حاجة ملحة في مجال العناية بالشبكية، كما أن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تُشكل الأساس اللازم لبناء حضور قوي للشركة في السوق الأمريكية. أنا متحمس للعمل جنبًا إلى جنب مع بوب وفريق أوتلوك بأكمله للمساهمة في تحويل هذه الفرصة إلى نمو تجاري ملموس. ستشمل أولوياتي الحفاظ على الانضباط المالي، وتخصيص رأس المال للفرص ذات القيمة الأعلى للشركة، وضمان امتلاك أوتلوك للموارد والقدرات اللازمة لتنفيذ استراتيجية إطلاقها في الولايات المتحدة."
فيما يتعلق بتعيين السيد لوندكويست، سيتنحى لورانس كينيون عن منصبه كرئيس تنفيذي للشؤون المالية اعتبارًا من 1 سبتمبر 2026. وسيستمر السيد كينيون في دعم الشركة كموظف غير تنفيذي حتى 30 سبتمبر 2026.
وأضاف السيد يار: "بالنيابة عن شركة أوتلوك ثيرابيوتكس، أود أن أشكر لاري على سنوات قيادته وخدمته الطويلة. لقد ساهم تفانيه الراسخ ومساهماته القيّمة في توجيه الشركة خلال سنوات من التطورات السريرية والتنظيمية التي تُوّجت بموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء ليتينافا. نحن ممتنون حقًا لشراكته ونتمنى له كل التوفيق في المستقبل."
منحة تحفيزية
بالإضافة إلى ذلك، أعلنت شركة Outlook Therapeutics أن لجنة التعويضات التابعة لمجلس إدارتها وافقت على إصدار خيار شراء 500,000 سهم من الأسهم العادية للسيد لوندكويست وفقًا لقاعدة الإدراج في ناسداك 5635 (ج) (4)، كحافز جوهري لبدء السيد لوندكويست العمل مع شركة Outlook Therapeutics.
سيصدر الخيار في الأول من سبتمبر 2026، بسعر ممارسة للسهم الواحد يعادل سعر إغلاق السهم العادي لشركة أوتلوك ثيرابيوتكس في تاريخ المنح. وسيستحق الخيار على مدى أربع سنوات، حيث يستحق 25% من الأسهم المشمولة بالخيار في الذكرى السنوية الأولى لتاريخ المنح، بينما تستحق الأسهم المتبقية على أقساط شهرية متساوية على مدى السنوات الثلاث التالية، شريطة استمرار خدمة السيد لوندكويست حتى تاريخ الاستحقاق المحدد.
حول LYTENAVA™ (بيفاسيزوماب-فيكج، بيفاسيزوماب جاما)
LYTENAVA™ هو تركيبة عينية من بيفاسيزوماب، مُصنّعة في الولايات المتحدة لعلاج التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر. في الولايات المتحدة، يُعدّ LYTENAVA (بيفاسيزوماب-vikg) التركيبة العينية الوحيدة المعتمدة من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). كما يخضع LYTENAVA (بيفاسيزوماب غاما) لترخيص تسويق مركزي صادر عن المفوضية الأوروبية في الاتحاد الأوروبي، وترخيص تسويق صادر عن وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) في المملكة المتحدة لعلاج التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر. في بعض الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي، يجب الحصول على موافقة على التسعير والتغطية التأمينية لـ LYTENAVA قبل طرحه في الأسواق.
بيفاسيزوماب-فيكج (بيفاسيزوماب جاما في الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة) هو جسم مضاد أحادي النسيلة بشري مُعاد تركيبه من نوع IgG1، مُخصص لعامل نمو بطانة الأوعية الدموية البشرية (VEGF). يرتبط بيفاسيزوماب بـ VEGF ويمنع تفاعله مع مستقبلاته (Flt-1 وKDR) على سطح خلايا بطانة الأوعية الدموية. يرتبط ليتينافا بجميع أشكال VEGF-A، مانعًا بذلك تفاعله مع مستقبلات VEGFR-1 وVEGFR-2. من خلال تثبيط VEGF-A، يُثبط ليتينافا تكاثر خلايا بطانة الأوعية الدموية، وتكوين الأوعية الدموية الجديدة، ونفاذية الأوعية الدموية. يستهدف تثبيط هذا النشاط عملية مرضية تُساهم في فقدان البصر.
معلومات وإرشادات هامة تتعلق بالسلامة
LYTENAVA (bevacizumab-vikg) هو مثبط لعامل نمو بطانة الأوعية الدموية (VEGF) ويستخدم لعلاج المرضى الذين يعانون من التنكس البقعي المرتبط بالعمر (الرطب) (nAMD).
موانع الاستخدام
يُمنع استخدام دواء ليتينافا في المرضى الذين يعانون من التهابات في العين أو حولها، وفي المرضى الذين يعانون من التهاب نشط داخل العين، وفي المرضى الذين لديهم حساسية مفرطة معروفة لمنتجات بيفاسيزوماب أو أي من مكونات ليتينافا. قد تتجلى تفاعلات فرط الحساسية على شكل التهاب حاد داخل العين.
التحذيرات والاحتياطات
ارتبطت الحقن داخل الجسم الزجاجي للعين بالتهاب باطن العين وانفصال الشبكية. يجب اتباع أسلوب الحقن المعقم الصحيح دائمًا عند إعطاء دواء ليتينافا. إضافةً إلى ذلك، ينبغي مراقبة المرضى بعد الحقن للسماح بالعلاج المبكر في حال حدوث عدوى.
لوحظ ارتفاع في ضغط العين بعد الحقن (حتى 60 دقيقة) أثناء العلاج بدواء ليتينافا. يجب مراقبة ضغط العين قبل وبعد الحقن داخل الجسم الزجاجي بدواء ليتينافا، واتخاذ الإجراءات المناسبة.
على الرغم من انخفاض معدل حوادث الانصمام الخثاري الشرياني (ATEs) التي لوحظت في التجارب السريرية لدواء LYTENAVA، إلا أن هناك خطرًا محتملاً لحدوث هذه الحوادث بعد استخدام مثبطات عامل نمو بطانة الأوعية الدموية (VEGF) داخل الجسم الزجاجي. وتُعرَّف حوادث الانصمام الخثاري الشرياني بأنها سكتة دماغية غير مميتة، أو احتشاء عضلة القلب غير مميت، أو الوفاة الوعائية (بما في ذلك الوفيات مجهولة السبب).
الآثار الجانبية
كانت أكثر الأعراض الجانبية شيوعًا (≥1%) التي تم الإبلاغ عنها لدى المرضى الذين يتلقون دواء LYTENAVA هي نزيف الملتحمة (4%)، وألم العين (2%)، وظهور أجسام عائمة في الجسم الزجاجي (2%). وهذه ليست كل الآثار الجانبية المحتملة لدواء LYTENAVA.
نشجعك على الإبلاغ عن الآثار الجانبية للأدوية الموصوفة إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
قم بزيارة الموقع الإلكتروني www.fda.gov/medwatch أو اتصل على الرقم 1-800-FDA-1088. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية لشركة Outlook Therapeutics على الرقم 1-833-999-OTLK (6855).
يرجى الاطلاع على معلومات الوصفة الطبية الكاملة لدواء LYTENAVA في الولايات المتحدة هنا.
نبذة عن شركة أوتلوك ثيرابيوتكس
شركة أوتلوك ثيرابيوتكس هي شركة أدوية بيولوجية تركز على تطوير وتسويق دواء لايتنافا (بيفاسيزوماب-فيكج (الولايات المتحدة)، بيفاسيزوماب جاما (الاتحاد الأوروبي)). يُعد لايتنافا التركيبة العينية الوحيدة من بيفاسيزوماب الحاصلة على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وموافقة المفوضية الأوروبية، وهيئة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) لعلاج التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر. وقد بدأت أوتلوك ثيرابيوتكس طرح لايتنافا (بيفاسيزوماب جاما) تجاريًا في ألمانيا والنمسا والمملكة المتحدة كعلاج للتنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر.
البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على تصريحات قد تُعتبر أو تُعتبر "تصريحات استشرافية". جميع التصريحات، باستثناء التصريحات المتعلقة بالحقائق التاريخية، تُعتبر "تصريحات استشرافية"، بما في ذلك تلك المتعلقة بالأحداث المستقبلية. في بعض الحالات، يُمكن تحديد التصريحات الاستشرافية من خلال مصطلحات مثل "نتوقع"، "نعتقد"، "يمكن"، "قد"، "نستمر"، "نتوقع"، "ربما"، "على المسار الصحيح"، "نخطط"، "محتمل"، "نستهدف"، "سوف"، أو "قد"، أو نفي هذه المصطلحات أو مصطلحات أخرى مماثلة، وكلمات أو مصطلحات أخرى ذات معنى مشابه. تشمل هذه التصريحات، على سبيل المثال لا الحصر، المناقشات الصريحة أو الضمنية بشأن إطلاق الشركة المُخطط له لدواء LYTENAVA في الولايات المتحدة وغيرها من الولايات القضائية وتوقيت ذلك؛ والتوقعات المتعلقة بتوليد الإيرادات المحتملة من مبيعات LYTENAVA؛ والتوقعات المحيطة باعتماد السوق لدواء LYTENAVA؛ والتوقعات المتعلقة بالتأثير المحتمل لدواء LYTENAVA في مجال طب شبكية العين؛ وخطط شركة Outlook Therapeutics لتطوير أو تحقيق إيرادات مستقبلية من دواء LYTENAVA بشكل عام؛ وغيرها من التصريحات التي لا تُعد حقائق تاريخية. على الرغم من أن شركة Outlook Therapeutics تعتقد أن لديها أساسًا معقولًا للبيانات التطلعية الواردة هنا، إلا أنها تستند إلى التوقعات الحالية بشأن الأحداث المستقبلية التي تؤثر على شركة Outlook Therapeutics وتخضع للمخاطر والشكوك والعوامل المتعلقة بعملياتها وبيئة أعمالها، وكلها أمور يصعب التنبؤ بها والعديد منها خارج عن سيطرتها. تشمل عوامل الخطر هذه المخاطر المرتبطة بتطوير وتسويق المنتجات الصيدلانية المرشحة، ومخاطر الحصول على الموافقات التنظيمية اللازمة، ومضمون وتوقيت قرارات الهيئات التنظيمية، بالإضافة إلى المخاطر المفصلة في ملفات شركة أوتلوك ثيرابيوتكس لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك التقرير الحالي على النموذج 8-K المقدم إلى الهيئة بتاريخ 12 أغسطس 2026، والتقرير الفصلي على النموذج 10-Q للفترة المنتهية في 30 يونيو 2026، والتقارير المستقبلية التي ستقدمها الشركة إلى الهيئة، والتي تتضمن عدم اليقين بشأن ظروف السوق والتأثيرات المستقبلية المتعلقة بعوامل الاقتصاد الكلي، بما في ذلك نتيجة النزاعات الخارجية المستمرة، والتعريفات الجمركية، والتوترات التجارية، وتقلبات أسعار الفائدة والتضخم، واحتمالية إفلاس البنوك في المستقبل، وتأثير ذلك على بيئة الأعمال العالمية. قد تؤدي هذه المخاطر إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المذكورة صراحةً أو ضمنًا في البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي. جميع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي تخضع بالكامل للبيانات التحذيرية المذكورة أعلاه. يُرجى عدم الاعتماد بشكل مفرط على هذه البيانات التطلعية، التي لا تُعتبر صحيحة إلا في تاريخ إصدارها. لا تلتزم شركة أوتلوك ثيرابيوتكس بتحديث أو تعديل أو توضيح هذه البيانات التطلعية، سواءً نتيجةً لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، إلا إذا اقتضى ذلك قانون الأوراق المالية المعمول به.
استفسارات المستثمرين:
جينين توماس
الرئيس التنفيذي
فريق JTC، ذ.م.م.
هاتف: 908.824.0775
تتوفر صورة مرفقة بهذا الإعلان على الرابط التالي: https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/d9ae289f-ed49-4a8a-a8f6-edb7c5fa1cca
