ارتفعت أسهم شركة Outlook Therapeutics Inc. (NASDAQ: OTLK ) في تداولات ما قبل افتتاح السوق يوم الأربعاء بعد أن أعلنت الشركة أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبلت طلب ترخيص المنتجات البيولوجية (BLA) الذي أعيد تقديمه لـ ONS-5010/LYTENAVA.

أقرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية باستلام الطلب يوم الثلاثاء. وفي حال الموافقة عليه، سيصبح دواء ONS-5010/LYTENAVA أول تركيبة عينية معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من دواء بيفاسيزوماب.

صنّفت الوكالة الطلب على أنه مراجعة من الفئة 1 وحددت تاريخًا مستهدفًا لاتخاذ إجراء في 29 يوليو.

رفض سابق لدواء العيون من شركة أوتلوك ثيرابيوتكس

في يناير، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خطاب رد كامل (CRL) لإعادة تقديم شركة Outlook Therapeutics لطلب ترخيص المنتجات البيولوجية (BLA) الخاص بـ ONS-5010/Lytenava (bevacizumab-vikg).

وأشارت الرسالة إلى أن إدارة الغذاء والدواء لا تستطيع الموافقة على الطلب بشكله الحالي لعلاج التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر (التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر) .

بحلول شهر أبريل، قدمت شركة Outlook Therapeutics طلبًا رسميًا لتسوية النزاعات (FDRR) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) فيما يتعلق بدواء ONS-5010/LYTENAVA الخاص بها.

في أغسطس الماضي، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رسالة رفض كاملة (CRL) لإعادة تقديم دواء ONS-5010. وتضمنت الرسالة عيباً واحداً فقط يتمثل في عدم وجود أدلة كافية على فعاليته .

في أغسطس 2023، تلقت شركة Outlook Therapeutics رسالة رد كاملة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بخصوص ONS-5010 .

النظرة الفنية

أظهر السهم انخفاضًا في الأداء بنسبة 7.10% خلال 12 شهرًا، لكن تحركات الأسعار الأخيرة تشير إلى زخم صعودي قوي .

يتم تداول السهم حاليًا عند 1.64 دولارًا، وهو أعلى بكثير من متوسطه المتحرك البسيط لمدة 20 يومًا البالغ 75 سنتًا، مما يشير إلى معنويات إيجابية، حيث يقع السعر بنسبة 119.9٪ فوق هذا المتوسط المتحرك.

تشير مؤشرات الزخم إلى أن مؤشر القوة النسبية (RSI) عند 86.22، مما يشير إلى أن السهم في منطقة ذروة الشراء وقد يؤدي إلى تراجع على المدى القريب.

يعكس مستوى مؤشر القوة النسبية المرتفع هذا اتجاهاً صعودياً قوياً، ولكنه يثير أيضاً الحذر لدى المستثمرين لأنه قد يشير إلى أن سعر السهم مبالغ فيه.

• المقاومة الرئيسية : 1.87 دولار - وهو مستوى يمكن أن يعمل كحاجز بناءً على تحركات الأسعار الأخيرة.
• مستوى الدعم الرئيسي : 1.50 دولار - وهو مستوى قريب دخل عنده المشترون سابقاً.

نشاط سعر سهم OTLK: ارتفعت أسهم شركة Outlook Therapeutics بنسبة 4.46% لتصل إلى 1.64 دولارًا خلال التداول قبل افتتاح السوق يوم الأربعاء، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

صورة من Shutterstock/ New Africa