أعلنت شركة Outlook Therapeutics, Inc. (NASDAQ: OTLK )، وهي شركة أدوية بيولوجية تركز على تطوير وتسويق ONS-5010/LYTENAVA™ (bevacizumab-vikg، bevacizumab gamma) لعلاج أمراض الشبكية، اليوم عن إعادة تقديم طلب ترخيص المنتجات البيولوجية (BLA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لـ ONS-5010/LYTENAVA™ لعلاج التنكس البقعي المرتبط بالعمر الوعائي الجديد (nAMD).

كما أُعلن سابقًا، نجحت شركة أوتلوك ثيرابيوتكس في استئناف خطاب الرد الكامل الصادر في ديسمبر 2026 والمتعلق بطلب ترخيص المنتج البيولوجي ONS-5010 الذي راجعته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. وخلص مكتب الأدوية الجديدة التابع لإدارة الغذاء والدواء في قراره إلى وجود أدلة قوية على فعالية دواء LYTENAVA™ في علاج التنكس البقعي المرتبط بالعمر من النوع الوعائي الجديد، وبالتالي لا حاجة لإجراء تجارب إضافية.