• أول منشط مباشر لقناة KCC2 عن طريق الفم، OV4071، يتقدم في دراسة المرحلة الأولى الجارية
• بدأت المرحلة الثانية من دراسات إثبات المفهوم ودراسات الحساسية الضوئية لـ OV329، وهو مثبط GABA-AT من الجيل التالي
• استحوذت شركة جديدة ضمن محفظة استثمارية، بتمويل من شركة بيرسيبتيف أدفايزرز، على الحقوق العالمية لدواء سوتيكليستات؛ وحصلت شركة أوفيد على حصة في الشركة، بالإضافة إلى إمكانية الحصول على دفعات وعوائد عند تحقيق أهداف تنظيمية ومبيعات محددة.
  
• تم تعزيز فريق القيادة التنفيذية بتعيين كيفن نوريت في منصب الرئيس التنفيذي للأعمال وإليسيو ساليناس، الحاصل على دكتوراه في الطب، كمستشار تنفيذي للبحث والتطوير.
• بلغت قيمة النقد وما يعادله والأوراق المالية القابلة للتداول 169.8 مليون دولار أمريكي حتى 30 يونيو 2026؛ ومن المتوقع أن يستمر الوضع المالي حتى عام 2029.
  
  

نيويورك، 13 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - قدمت شركة أوفيد ثيرابيوتكس (ناسداك: OVID)، وهي شركة أدوية بيولوجية مكرسة لابتكار أدوية أفضل وأكثر لطفًا لاضطرابات الدماغ التي تعاني من نقص كبير في العلاجات، اليوم تحديثات عن أعمالها بما في ذلك النتائج المالية للربع الثاني المنتهي في 30 يونيو 2026.

صرحت ميغ ألكسندر، الرئيسة والمديرة التنفيذية لشركة أوفيد: "تركز أوفيد حاليًا على تنفيذ العديد من الدراسات السريرية قصيرة الأجل لإثبات المفهوم، وذلك ضمن مجموعة منتجاتنا المتميزة. يتمتع فريقنا بموقعٍ مثالي لتحقيق إمكانات التنشيط المباشر لبروتين KCC2 وتثبيط إنزيم ناقل أمين GABA لعلاج العديد من اضطرابات الدماغ المستعصية. إضافةً إلى ذلك، ومن خلال الصفقة الأخيرة مع شركتي بيرسيبتيف أدفايزرز وتاكيدا، تمتلك أوفيد القدرة على تحقيق قيمة مضافة من حصصها في دواء سوتيكليستات، مما قد يوفر رأس مال مستقبلي للشركة، والأهم من ذلك، تطوير علاج فعال لمرضى الصرع الذين يمكنهم الاستفادة منه."

تحديثات حول المشاريع والأعمال

مجموعة منتجات KCC2 للمنشطات المباشرة:

يواصل دواء OV4071 تقدمه في المرحلة الأولى من التجارب السريرية: تواصل شركة Ovid تطوير دواء OV4071 من خلال دراسة المرحلة الأولى الجارية على متطوعين أصحاء. تهدف هذه الدراسة إلى تحديد خصائص السلامة، والتحمل، والحركية الدوائية، والديناميكية الدوائية لهذا الدواء، وهو أول منشط مباشر لناقل البوتاسيوم والكلوريد 2 ( KCC2) يُعطى عن طريق الفم. من المتوقع أن تدعم بيانات هذه الدراسة بدء دراسة المرحلة الثانية لإثبات المفهوم في علاج الفصام الحاد في عام 2027، وأن توفر رؤى ثاقبة لتطويره مستقبلاً في مؤشرات أخرى عالية القيمة للجهاز العصبي المركزي. تُظهر مجموعة متنامية من البيانات المتعلقة بالديناميكية الدوائية والتطبيقية قدرة OV4071 على استعادة التوازن بين الإشارات الاستثارية والتثبيطية في أكثر من 40 نموذجًا مرضيًا، بما في ذلك الذهان، والخلل الإدراكي، والاضطرابات السلوكية، بنتائج تضاهي أو تتجاوز فعالية مضادات الذهان التقليدية المتوفرة في الأسواق. أظهرت الدراسات ما قبل السريرية أن المركب OV4071 يتمتع بخصائص إيجابية، ولم يُظهر أي دليل على التخدير. ويدعم هذا المركب استراتيجية المؤشرات الحيوية الانتقالية المصممة للمساعدة في توجيه عملية التطوير السريري وتقليل المخاطر المرتبطة بها.

• دراسة اختبار الكيتامين: استنادًا إلى نتائج المرحلة الأولى المشجعة حتى الآن، وكجزء من خطة التطوير السريري، تعتزم شركة أوفيد بدء دراسة اختبار الكيتامين لعقار OV4071 في النصف الثاني من عام 2026، وذلك لزيادة فهم التأثيرات الدوائية المحتملة وإثبات آلية عمله باستخدام الفيزيولوجيا الكهربية والمؤشرات الحيوية. صُممت الدراسة لمحاكاة الارتفاعات البيولوجية والعصبية في مستويات الغلوتامات والدوبامين لدى متطوع سليم، لتقييم المؤشرات الحيوية الرئيسية ذات الصلة بالفصام وغيره من المؤشرات المحتملة.
• توسيع محفظة KCC2؛ تطوير مركبات الجيل التالي لدعم الإمكانات العلاجية الواسعة للجهاز العصبي المركزي: لدى Ovid محرك اكتشاف يركز على تحديد جزيئات منشطة مباشرة جديدة لـ KCC2 قابلة للإعطاء عن طريق الفم والحقن ونقلها إلى دراسات تمكين IND.

مثبط GABA-AT من الجيل التالي OV329: بدأت المرحلة الثانية بدراسات إثبات المفهوم الجارية، مما يدعم استمرار التطوير لعلاج اضطرابات الصرع المتعددة

تواصل شركة أوفيد تطوير OV329، وهو مثبط من الجيل التالي لإنزيم ناقل أمينو 4-أمينوبوتيرات (GABA-AT)، من خلال دراسات إثبات المفهوم المصممة لتحديد الإمكانات السريرية للبرنامج في علاج اضطرابات الصرع المتعددة. يعمل OV329 كمثبط لإنزيم GABA-AT، وهذه آلية عمل تم التحقق من صحتها سابقًا في علاج العديد من اضطرابات الصرع. واستنادًا إلى التثبيط القشري القوي الذي تم إثباته لدى متطوعين أصحاء، توسع الشركة نطاق التطوير ليشمل مؤشرات متعددة، بما في ذلك نوبات الصرع البؤرية المقاومة للعلاج، ونوبات الصرع المرتبطة بمتلازمة التصلب الحدبي، وتشنجات الرضع.

• بدأت دراسة المرحلة الثانية العشوائية ذات الشواهد الوهمية لتقييم فعالية وسلامة وتحمل دواء OV329 في علاج النوبات المقاومة للعلاج: حصل دواء OV329 على الموافقات التنظيمية في مناطق متعددة، وبدأ دراسة تأكيد الجرعة لتقييم فعاليته في الحد من النوبات، وسلامته، وتحمله لدى الأشخاص المصابين بالنوبات المقاومة للعلاج. صُممت هذه الدراسة العالمية بدقة عالية وفقًا لمعايير التسجيل، لدعم مؤشرات علاجية مستقبلية متعددة لدواء OV329 في علاج النوبات. من المتوقع إتمام الدراسة في النصف الثاني من عام 2027.
• دراسة استكشافية لإثبات آلية عمل حساسية الضوء: حصلت شركة أوفيد على الموافقات التنظيمية وبدأت دراسة تحفيز ضوئي لتقييم التأثير المضاد للاختلاج لجرعات متعددة محتملة من OV329. وتعتزم الشركة اختبار ثلاث جرعات من OV329، تشمل 5 و7 و9 ملليغرامات، وتتوقع ظهور النتائج قرب نهاية عام 2026.
• دراسات إثبات المفهوم في اعتلالات الدماغ الصرعية النمائية (DEEs) والتصلب الحدبي (TSC) والسكتة الدماغية الإقفارية (IS): تعمل شركة أوفيد حاليًا على إطلاق برامج تطويرية لعقار OV329 لتقييم سلامته وفعاليته كمضاد للاختلاج في النوبات المرتبطة بالتصلب الحدبي والسكتة الدماغية الإقفارية، وذلك باستخدام تركيبة دوائية للأطفال تعتمد على الوزن، وهي تركيبة مستقلة عن أقراص الجرعة الثابتة للبالغين التي يتم اختبارها في دراسة FOS. تتوقع الشركة بدء دراسة إثبات المفهوم للسلامة ودراسة تحديد المؤشرات في الربع الأخير من عام 2026 لتقييم OV329 لدى المرضى الذين يعانون من نوبات مرتبطة بالتصلب الحدبي. ستساعد هذه الدراسة في تحديد استراتيجية الجرعات لدراسة لاحقة حول السكتة الدماغية الإقفارية، والتي من المتوقع أن تبدأ في عام 2027. وقد ثبت سابقًا أن تثبيط إنزيم GABA-AT آلية عمل فعالة في هذه الاعتلالات الدماغية الصرعية النمائية، وقد صُمم OV329 ليكون مثبطًا لإنزيم GABA-AT يتمتع بملف تعريف جيد للسلامة والتحمل والفعالية.
  
  

استراتيجيات الأعمال وتحديثات الشركات

الأحداث الأخيرة

تعزيز فريق القيادة: في يوليو 2026، عززت شركة أوفيد فريق قيادتها التنفيذية لدعم المرحلة التالية من تطورها. عُيّن كيفن نوريت، الحاصل على ماجستير العلوم وماجستير إدارة الأعمال، رئيسًا تنفيذيًا للأعمال لقيادة تطوير الأعمال والشركة والشراكات الاستراتيجية. رُقّي تشارلز كارتر، الحاصل على ماجستير العلوم وماجستير إدارة الأعمال، إلى منصب المدير المالي، خلفًا لجيفري رونا، الذي سيظل مستشارًا للشركة حتى نهاية عام 2027. انضم إليسيو ساليناس، الحاصل على دكتوراه في الطب وماجستير العلوم، كمستشار تنفيذي للبحث والتطوير، ليقدم التوجيه الاستراتيجي والتشغيلي لبرامج البحث والتطوير في الشركة. رُقّيت فيكتوريا فورت إلى منصب رئيسة قسم الاستراتيجية، لتقود استراتيجية الشركة وعلاقات المستثمرين ومبادرات النمو التشغيلي.

تعيين عضو إضافي في مجلس الإدارة: في يونيو 2026، عيّنت شركة أوفيد الدكتورة آنا غريكا، الحاصلة على شهادتيّ الطب والدكتوراه، وهي طبيبة وباحثة علمية مرموقة عالميًا، وقائدة أكاديمية، ورائدة أعمال في مجال التكنولوجيا الحيوية، في مجلس إدارتها. تترأس الدكتورة غريكا لجنة العلوم والتكنولوجيا في أوفيد، وتعمل أيضًا كعضو في لجنة التعويضات.

إمكانية تحقيق عائد مادي من حقوق ملكية سوتيكليستات: تنازلت شركتا أوفيد وتاكيدا عن حقوق الملكية الفكرية العالمية لسوتيكليستات لشركة خاصة جديدة ("نيوكو") أسستها شركة بيرسيبتيف أدفايزرز لتطوير وتسويق البرنامج لجميع المؤشرات المحتملة، بما في ذلك اعتلالات الدماغ النمائية والصرعية، مثل متلازمة درافيت. لطالما آمنت أوفيد بإمكانية سوتيكليستات في تحسين نموذج علاج الأشخاص المصابين بأنواع الصرع النادرة بشكل ملموس، وقد تأسست نيوكو لمواصلة هذا البرنامج بالتركيز والموارد اللازمة للوصول إلى هؤلاء المرضى الذين لا يحصلون حاليًا على الرعاية الكافية من العلاجات الحالية. وكجزء من هذه الصفقة، يحق لأوفيد الحصول على ما يصل إلى 294.5 مليون دولار أمريكي كمدفوعات محتملة عند تحقيق مراحل سريرية وتنظيمية وتجارية، يُدفع جزء منها لشركة ليجاند بموجب اتفاقية تحقيق العائدات التي سبق الإفصاح عنها لأوفيد، بصيغتها المعدلة؛ وقد تحصل أوفيد على عائدات تتراوح بين 5% و 10% من صافي مبيعات سوتيكليستات في حال تسويقه. حصل دواء سوتيكليستات على تصنيف دواء اليتيم ومرض الأطفال النادر من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

في أبريل 2026، انتهت صلاحية سندات الفئة (أ) الصادرة عن الشركة والمتعلقة بطرحها الخاص في أكتوبر 2025. بلغ إجمالي عدد الأسهم العادية التي تمثلها سندات الفئة (أ) 38,481,325 سهمًا، واختار المستثمرون ممارسة هذه السندات للحصول على 33,597,860 سهمًا من أسهم الشركة العادية بسعر 1.40 دولارًا أمريكيًا للسهم الواحد، بالإضافة إلى 4,883,465 سندًا ممولًا مسبقًا بسعر 1.399 دولارًا أمريكيًا للسهم الواحد، مما أسفر عن عائدات للشركة بلغت حوالي 53.9 مليون دولار أمريكي.

النتائج المالية للربع الثاني من عام 2026

• بلغ إجمالي النقد وما يعادله من النقد والأوراق المالية القابلة للتداول اعتبارًا من 30 يونيو 2026 مبلغ 169.8 مليون دولار.
• بلغت نفقات البحث والتطوير 10.0 مليون دولار للربع الثاني المنتهي في 30 يونيو 2026، مقارنة بـ 6.5 مليون دولار للفترة نفسها في عام 2025. وتتعلق الزيادة بشكل أساسي بزيادة أنشطة الدراسات ما قبل السريرية والسريرية في برنامجي OV329 و OV4071.
• بلغت المصاريف العامة والإدارية 6.5 مليون دولار للربع الثاني المنتهي في 30 يونيو 2026، مقارنة بـ 4.9 مليون دولار للفترة نفسها من عام 2025. وشملت الزيادة بين الفترتين رسوم المحاسبة والتدقيق، والرسوم القانونية، ورسوم تطوير الأعمال، وغيرها من الرسوم المهنية، والتي قابلها انخفاض في الرواتب والمصاريف ذات الصلة نتيجة لانخفاض عدد الموظفين بين الفترتين، بالإضافة إلى الاعتراف بحوالي 0.4 مليون دولار من تكاليف إنهاء الخدمة واستقطاب المواهب في الربع المنتهي في 30 يونيو 2025.
• بلغ إجمالي المصاريف التشغيلية 16.4 مليون دولار للربع الثاني المنتهي في 30 يونيو 2026، مقارنة بـ 11.3 مليون دولار للفترة نفسها في عام 2025.
• أعلنت شركة أوفيد عن خسارة صافية قدرها 15.0 مليون دولار، أو خسارة صافية أساسية ومخففة للسهم الواحد تُعزى إلى المساهمين العاديين قدرها 0.08 دولار، للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026، مقارنة بخسارة صافية قدرها 4.7 مليون دولار، أو خسارة صافية أساسية ومخففة للسهم الواحد تُعزى إلى المساهمين العاديين قدرها 0.06 دولار، لنفس الفترة في عام 2025.
  
  

نبذة عن شركة أوفيد ثيرابيوتكس

شركة أوفيد ثيرابيوتكس، ومقرها نيويورك، هي شركة أدوية بيولوجية رائدة في مجال تطوير أدوية أفضل وأكثر فعالية للدماغ. تكتشف الشركة وتطور أدوية جزيئية صغيرة متميزة لعلاج الاضطرابات العصبية والنفسية التي تعاني من نقص كبير في العلاجات المتاحة. تعمل أوفيد حاليًا على تطوير: OV329، وهو مثبط من الجيل التالي لإنزيم ناقل أمينو غاما-أمينوبنزويك (GABA)، كعلاج محتمل لحالات FOS وDEEs المقاومة للعلاج، بما في ذلك TSC وIS؛ بالإضافة إلى OV4071 ومركبات أخرى ضمن مجموعة من المركبات التي تنشط ناقل KCC2 بشكل مباشر، لعلاج العديد من اضطرابات الجهاز العصبي المركزي. لمزيد من المعلومات حول هذه البرامج البحثية وغيرها من برامج أوفيد، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.ovidrx.com.

البيانات التطلعية

يتضمن هذا البيان الصحفي بعض الإفصاحات من شركة أوفيد التي تحتوي على "بيانات تطلعية" تشمل، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بالتوقيت المتوقع لبدء وإكمال ونتائج وبيانات الدراسات السريرية الجارية والمخطط لها لشركة أوفيد؛ وإمكانية تكرار واستدامة أي نتائج إيجابية شوهدت مبدئيًا حتى الآن في التجارب السريرية؛ والاستخدام المحتمل وتطوير OV4071، ومركبات أخرى من مكتبة أوفيد للمنشطات المباشرة لـ KCC2 وOV329؛ والفرصة المحتملة لـ soticlestat، بما في ذلك إمكانية الحصول على دفعات مرحلية وعوائد عند النجاح؛ وتوقعات أوفيد بشأن مدة استمرار تدفقاتها النقدية وتوقعها بأنها ستدعم عمليات أوفيد وبرامج التطوير الخاصة بها؛ والفرصة المحتملة والقدرة على تحقيق الإمكانات العلاجية الكاملة لـ OV4071، ومركبات أخرى من مكتبة أوفيد للمنشطات المباشرة لـ KCC2 وOV329؛ واستراتيجية أوفيد لخط أنابيب التجارب السريرية وخططها للدراسات السريرية المستقبلية؛ وبيانات أخرى لا تمثل حقائق تاريخية. يمكن التعرف على البيانات التطلعية من خلال احتوائها على كلمات مثل "يتوقع"، "يعتقد"، "يأمل"، "ينوي"، "قد"، "يخطط"، "من المحتمل"، و"سوف"، وتعبيرات مشابهة (بالإضافة إلى كلمات أو تعبيرات أخرى تشير إلى أحداث أو ظروف أو أوضاع مستقبلية). تستند البيانات التطلعية إلى توقعات وافتراضات شركة أوفيد الحالية. ونظرًا لأن هذه البيانات تتعلق بالمستقبل، فإنها تخضع لشكوك ومخاطر وتغيرات في الظروف قد تختلف اختلافًا جوهريًا عما هو متوقع في هذه البيانات، التي لا تُعد بيانات حقائق تاريخية ولا ضمانات أو تأكيدات للأداء المستقبلي. تشمل العوامل المهمة التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك الواردة في البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر، الشكوك الكامنة في عمليات التطوير ما قبل السريري والسريري وعمليات الموافقة التنظيمية، والعوائق التي تحول دون قدرة أوفيد على تحقيق الفوائد المتوقعة من جهود توفير التكاليف، والمخاطر المتعلقة بقدرة أوفيد على تحقيق أهدافها المالية، واحتمالية عدم قدرة أوفيد على تحقيق الفوائد المرجوة من استراتيجية أعمالها. تُفصّل المخاطر الإضافية التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك الواردة في البيانات التطلعية تحت عنوان "عوامل الخطر" في أحدث تقرير سنوي لشركة أوفيد على النموذج 10-K وتقريرها الفصلي على النموذج 10-Q المُقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، وفي التقارير اللاحقة والمستقبلية التي تُقدمها أوفيد إلى الهيئة. جميع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخه، ولا تتحمل أوفيد أي التزام بتحديث أي من هذه البيانات، سواءً بسبب معلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو تغيرات في الظروف أو غير ذلك، إلا إذا اقتضى القانون خلاف ذلك.

اتصال

علاقات المستثمرين والإعلام
Investors@ovidrx.com
202.361.0445