أعلنت شركة Pacira BioSciences, Inc. (NASDAQ: PCRX )، الرائدة في مجالها في التزامها بتقديم علاجات مبتكرة وغير أفيونية للألم من أجل تغيير حياة المرضى، اليوم أنها رفعت دعوى قضائية بشأن انتهاك براءة اختراع في محكمة مقاطعة الولايات المتحدة لمنطقة ديلاوير ضد شركة The WhiteOak Group, Inc. وشركة Qilu Pharmaceutical (Hainan) Co., Ltd. لانتهاك براءة اختراع تتعلق بـ EXPAREL® (معلق بوبيفاكايين ليبوسوم قابل للحقن).

تسعى دعوى شركة باسيرّا إلى استصدار أمر قضائي لمنع تصنيع واستخدام وبيع المنتجات الجنيسة الموصوفة في طلبات الأدوية الجديدة المختصرة (ANDA) المقدمة من كل شركة إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قبل انتهاء صلاحية براءات اختراع إكسباريل الخاصة بشركة باسيرّا. وقد أدت هذه الدعاوى القضائية إلى تعليق الموافقة النهائية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طلبات الأدوية الجديدة المختصرة لمدة 30 شهرًا بموجب قانون هاتش واكسمان.

يتمتع دواء إكسباريل حاليًا بحماية 21 براءة اختراع مُدرجة في قائمة المنتجات الدوائية المعتمدة من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (الكتاب البرتقالي). وتنتمي براءات اختراع إكسباريل الخاصة بشركة باسيرا بشكل أساسي إلى مجموعتين متميزتين من براءات الاختراع، وقد مُنحت بعد مراجعة من قِبل العديد من الفاحصين في مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية الأمريكي. وتنتهي صلاحية المجموعة الأولى في 22 يناير 2041، بينما تنتهي صلاحية المجموعة الثانية في 2 يوليو 2044.

لتحقيق النجاح في تسويق نسخة عامة من EXPAREL، سيتعين على مجموعة WhiteOak وشركة Qilu Pharmaceutical التقاضي بشكل فعال والتغلب على براءات اختراع Pacira، وتصنيع هذه المنتجات العامة المحددة على نطاق تجاري، وإثبات التكافؤ الحيوي، والحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

تتمتع شركة Pacira بثقة كاملة في قوة علامة EXPAREL التجارية ومجموعة براءات الاختراع الخاصة بها، وتخطط للدفاع بقوة عن حقوق الملكية الفكرية الخاصة بها.