-- تسلط الدراسات الضوء على الفعالية السريرية لدواء إكسباريل في جراحة استبدال مفصل الركبة الكلي وإدارة الألم على المدى الطويل باستخدام دواء إيوفيرا للمرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل التنكسي في الركبة.

-- البيانات المقدمة في الاجتماع السنوي للأكاديمية الأمريكية لجراحي العظام لعام 2026 --

بريزبن، كاليفورنيا، 2 مارس 2026 (جلوب نيوزواير) - قدمت شركة باسيرا للعلوم الحيوية (ناسداك: PCRX)، الرائدة في مجال توفير علاجات مبتكرة غير أفيونية لتسكين الألم بهدف تحسين حياة المرضى، اليوم أدلة واقعية من سجلها للابتكارات في نتائج جراحة الركبة (IGOR)، وهو سجل رصدي طولي استباقي متعدد المراكز، يُعد الأول من نوعه. أظهرت الدراسة الأولى أن دواء EXPAREL® (معلق بوبيفاكايين ليبوسومي قابل للحقن) يرتبط بتحسن في الألم، وتقليل استخدام المواد الأفيونية، وتحسين وظائف المفصل، وتقصير مدة الإقامة في المستشفى بعد تلقي EXPAREL عقب جراحة استبدال مفصل الركبة الكلي، مقارنةً بالمرضى الذين تلقوا البوبيفاكايين والروبيفاكايين التقليديين. أظهرت الدراسة الثانية أن علاج التحلل العصبي بالتبريد باستخدام إيوفيراº يرتبط بتحسن طويل الأمد في الألم والوظيفة لمدة تصل إلى 12 شهرًا، مقارنةً بالتحسن المعتاد في النتائج لمدة 4-6 أشهر بعد استخدام عوامل أخرى داخل المفصل. عُرضت البيانات في الاجتماع السنوي للأكاديمية الأمريكية لجراحي العظام (AAOS) لعام 2026، الذي عُقد في الفترة من 2 إلى 6 مارس في نيو أورليانز، لويزيانا.

"يُعدّ التهاب المفاصل التنكسي حالةً فريدةً يعيش معها المرضى لعقودٍ ويتلقّون خلالها علاجاتٍ عديدةً للألم مع تقدّم المرض. يُقدّم سجلّ IGOR أدلةً واقعيةً بالغة الأهمية ورؤىً معمّقةً حول رحلة المريض، بما في ذلك العلاقة بين الألم، واستخدام المواد الأفيونية، ونتائج التعافي"، هذا ما صرّح به جوناثان سلونين، كبير المسؤولين الطبيين في شركة باسير. وأضاف: "إنّ البيانات المُستقاة من هذا السجلّ الأول من نوعه لديها القدرة على إثراء استراتيجيات إدارة الألم قبل الجراحة القائمة على الأدلة، وتحسين نتائج التعافي بعد الجراحة لمرضى التهاب المفاصل التنكسي في الركبة".

عروض باسيرا في AAOS 2026:

1. "استخدام البوبيفاكايين الليبوزومي أثناء الجراحة يرتبط بتحسن الألم، وتقليل استخدام المواد الأفيونية، وتحسين الوظائف الحركية، وتقليل مدة الإقامة في المستشفى بعد جراحة استبدال مفصل الركبة الكلي: أدلة من الواقع العملي" (ملصق رقم e0234): يقيم هذا البحث فعالية البوبيفاكايين الليبوزومي (LB) مقارنةً بالمخدرات الموضعية التقليدية (LAs) في الواقع العملي لدى المرضى الذين يخضعون لجراحة استبدال مفصل الركبة الكلي الأولية (TKA). جُمعت البيانات من قاعدة بيانات IGOR لمرضى لم يسبق لهم استخدام المواد الأفيونية، والذين خضعوا لجراحة استبدال مفصل الركبة الكلي الأولية من جانب واحد، مع متابعة لمدة تصل إلى 3 أشهر بعد الجراحة (LB، ن=42؛ المخدرات الموضعية التقليدية، ن=183). استُخدم مقياس التقييم العددي (NRS) لتقييم الألم الحاد خلال الأسبوع الأول بعد الجراحة، واستُخدم مقياس الألم المختصر (BPI-SF) لتقييم الألم المزمن في نقاط زمنية لاحقة. أظهرت البيانات أن المرضى الذين تلقوا التخدير الموضعي الخفيف (LB) سجلوا متوسطًا أقل وأعلى درجات ألم (وفقًا لمقياس NRS) مقارنةً بالمرضى الذين تلقوا التخدير الموضعي التقليدي خلال الأيام الخمسة الأولى (متوسط الألم: 3.9 مقابل 4.9 [ P < 0.001]؛ أعلى درجة ألم: 5.9 مقابل 7.1 [ P < 0.001])، بالإضافة إلى انخفاض متوسط درجات الألم المقاسة بمقياس BPI-SF خلال الأشهر الثلاثة اللاحقة (2.6 مقابل 2.9؛ P = 0.03) بعد جراحة استبدال مفصل الركبة. كما كانت أعلى درجات الألم خلال الأيام الخمسة الأولى أقل لدى المرضى الذين تلقوا التخدير الموضعي الخفيف مقارنةً بالمرضى الذين تلقوا التخدير الموضعي التقليدي ( P < 0.001). علاوة على ذلك، تم تخريج المرضى الذين تلقوا التخدير الموضعي الخفيف في وقت أبكر من المرضى الذين تلقوا التخدير الموضعي التقليدي (15.0 مقابل 20.6 ساعة؛ P = 0.007).
   مقدمة العرض : ماري دي جورجي، نائب الرئيس الأول للتطوير السريري والشؤون السريرية، شركة باسيرا للعلوم البيولوجية
   رقم الملصق : e0234
   التاريخ والوقت : ^{2 مارس} 2026، الساعة 7:00 صباحًا بتوقيت وسط أمريكا
   
   
2. "العلاج بالتبريد العصبي لالتهاب مفصل الركبة في سجل واقعي: الألم والنتائج الوظيفية على مدى 12 شهرًا" (ملصق رقم e0233): يُقيّم هذا البحث نتائج الألم والوظائف في الواقع العملي من سجل الابتكارات في نتائج المفاصل الركبية (IGOR) بعد العلاج بالتبريد العصبي لالتهاب مفصل الركبة. في هذه الدراسة المستقبلية القائمة على الملاحظة والسجلات الواقعية، تم تقييم طريقتين للعلاج بالتبريد العصبي لدى مرضى بالغين مصابين بالتهاب مفصل الركبة الأولي. جُمعت بيانات الألم والنتائج الوظيفية من سجل IGOR لمدة تصل إلى 12 شهرًا من المتابعة بعد العلاج بالتبريد العصبي (من بين 129 مريضًا خضعوا للعلاج بالتبريد العصبي، تلقى 75 مريضًا العلاج بالتبريد العميق/الكلي، وتلقى 54 مريضًا العلاج بالتبريد السطحي). تشير البيانات المعروضة إلى أن العلاج بالتبريد العصبي لدى مرضى التهاب مفصل الركبة ارتبط بانخفاض طويل الأمد في الألم وتحسن في الوظيفة في بيئة واقعية على مدى 12 شهرًا ( P < 0.01). كان العلاج بالتبريد العصبي أكثر فعالية نسبياً مقارنةً بالعوامل التقليدية داخل المفصل، والتي توفر عادةً تسكيناً للألم وتحسيناً وظيفياً لمدة تتراوح بين 4 و6 أشهر. تدعم هذه البيانات استخدام العلاج بالتبريد العصبي لإدارة الألم على المدى الطويل لدى مرضى التهاب مفصل الركبة.
   مقدم البرنامج: ميتشل ك. نج، دكتور في الطب
   رقم الملصق : e0233
   التاريخ والوقت : ² مارس 2026، الساعة 7:00 صباحًا بتوقيت وسط أمريكا

حول باسيرا

تقدم شركة باسير علاجات مبتكرة وغير أفيونية لتسكين الألم بهدف تحسين حياة المرضى. لدى باسير ثلاثة علاجات غير أفيونية في مرحلة التسويق: إكسباريل® (معلق بوبيفاكايين ليبوسومي للحقن)، وهو مسكن موضعي طويل المفعول معتمد حاليًا للحقن الموضعي، وحصر اللفافة، وحصر الضفيرة العضدية بين العضلات الأخمعية، وحصر عصب القناة المقربة، وحصر العصب الوركي في الحفرة المأبضية لإدارة الألم بعد الجراحة؛ وزيلريتا® (معلق تريامسينولون أسيتونيد ممتد المفعول للحقن)، وهو حقنة داخل المفصل ممتدة المفعول مخصصة لإدارة ألم التهاب مفصل الركبة؛ وإيوفيرا، وهو جهاز محمول جديد يوفر تسكينًا فوريًا وطويل المفعول للألم دون استخدام الأدوية، وذلك باستخدام جرعات دقيقة ومضبوطة من البرودة للعصب المستهدف. تُواصل الشركة تطوير مجموعة من العلاجات في مراحل التجارب السريرية لعلاج آلام الجهاز العضلي الهيكلي والأنسجة المحيطة بها، ويُعدّ منتجها الأكثر تقدماً، PCRX-201 (enekinragene inzadenovec)، وهو علاج جيني مبتكر يُعطى موضعياً، في المرحلة الثانية من التجارب السريرية لعلاج التهاب المفاصل التنكسي في الركبة. لمعرفة المزيد عن شركة باسير، تفضل بزيارة الموقع الإلكتروني www.pacira.com .

حول EXPAREL® (معلق بوبيفاكايين ليبوسومي قابل للحقن)

يُستخدم إكسباريل لتسكين الألم الموضعي بعد العمليات الجراحية عن طريق الحقن الموضعي للمرضى الذين تبلغ أعمارهم 6 سنوات فأكثر، ولتسكين الألم الإقليمي بعد العمليات الجراحية عن طريق حصر الضفيرة العضدية بين العضلات الأخمعية لدى البالغين، وحصر العصب الوركي في الحفرة المأبضية لدى البالغين، وحصر قناة العضلة المقربة لدى البالغين. لم يتم إثبات سلامة وفعالية إكسباريل لتسكين الألم الإقليمي بعد العمليات الجراحية عن طريق حصر الأعصاب الأخرى غير حصر الضفيرة العضدية بين العضلات الأخمعية، أو حصر العصب الوركي في الحفرة المأبضية، أو حصر قناة العضلة المقربة. يجمع هذا المنتج بين البوبيفاكايين والليبوسومات متعددة الحويصلات، وهي تقنية توصيل دوائي مثبتة تُوصل الدواء على مدى فترة زمنية محددة. يُعد إكسباريل أول مخدر موضعي متعدد الحويصلات من نوعه، والوحيد حتى الآن، الذي يُمكن استخدامه في الفترة المحيطة بالجراحة أو بعدها. باستخدام منصة الليبوسومات متعددة الحويصلات، توفر جرعة واحدة من إكسباريل البوبيفاكايين تدريجيًا، مما يُحقق انخفاضًا ملحوظًا في درجات الألم التراكمية مع انخفاض يصل إلى 78% في استهلاك المواد الأفيونية؛ إلا أن الفائدة السريرية لهذا الانخفاض لم تُثبت. للمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.EXPAREL.com.

معلومات هامة حول سلامة استخدام إكسباريل للمرضى

لا يُنصح باستخدام إكسباريل في التخدير الموضعي لعنق الرحم أثناء الولادة. في الدراسات التي أُجريت على البالغين حيث تم حقن إكسباريل في الجرح، كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي الغثيان والإمساك والقيء. وفي الدراسات التي أُجريت على البالغين حيث تم حقن إكسباريل بالقرب من عصب، كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي الغثيان والحمى والإمساك. أما في الدراسة التي أُعطي فيها إكسباريل للأطفال، فكانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي الغثيان والقيء والإمساك وانخفاض ضغط الدم وانخفاض عدد خلايا الدم الحمراء وارتعاش العضلات وتشوش الرؤية والحكة وسرعة ضربات القلب. قد يُسبب إكسباريل فقدانًا مؤقتًا للإحساس و/أو فقدانًا مؤقتًا لحركة العضلات. وتعتمد شدة ومدة فقدان الإحساس و/أو حركة العضلات على مكان وكمية إكسباريل المحقونة، وقد تستمر لمدة تصل إلى 5 أيام. لا يُنصح باستخدام إكسباريل للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 6 سنوات للحقن في الجرح، أو للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا، أو للحقن بالقرب من عصب، أو للنساء الحوامل. أخبر طبيبك إذا كنت أنت أو طفلك تعاني من أمراض الكبد، لأن ذلك قد يؤثر على كيفية إخراج المادة الفعالة (بوبيفاكايين) في إكسباريل من الجسم. لا يُحقن إكسباريل في العمود الفقري أو المفاصل أو الأوردة. قد تؤثر المادة الفعالة في إكسباريل على الجهاز العصبي والجهاز القلبي الوعائي، وقد تُسبب رد فعل تحسسي، وقد تُسبب تلفًا إذا حُقنت في المفاصل، وقد تُسبب اضطرابًا دمويًا نادرًا.

حول إيوفيرا _® °

يستخدم نظام iovera° استجابة الجسم الطبيعية للبرد لعلاج الأعصاب الطرفية وتخفيف الألم فورًا دون استخدام الأدوية. يتم إيقاف الأعصاب المعالجة مؤقتًا عن إرسال إشارات الألم لفترة من الزمن، ثم تعود وظيفتها إلى طبيعتها. يعمل العلاج بنظام iovera° عن طريق تطبيق برودة موجهة على العصب الطرفي. تتشكل منطقة باردة دقيقة تحت الجلد، باردة بما يكفي لمنع العصب فورًا من إرسال إشارات الألم دون إلحاق الضرر بالأنسجة المحيطة. يكون تأثيره على العصب مؤقتًا، حيث يوفر تسكينًا للألم حتى يتجدد العصب وتعود وظيفته إلى طبيعتها. لا يتضمن العلاج بنظام iovera° حقن أي مادة، أو مسكنات أفيونية، أو أي دواء آخر. يكون التأثير فوريًا وقد يستمر حتى 90 يومًا. لا يُستخدم نظام iovera° لعلاج أنسجة الجهاز العصبي المركزي. لمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة الموقع الإلكتروني www.iovera.com .

دواعي الاستعمال ومعلومات السلامة الهامة المختارة لـ iovera°

دواعي الاستعمال: يستخدم دواء iovera° التبريد الشديد على أنسجة الأعصاب الطرفية لتخدير و/أو تخفيف الألم لمدة تصل إلى 90 يومًا. لا يُستخدم لعلاج أنسجة الجهاز العصبي المركزي.

معلومات السلامة الهامة

• لا تتلقى العلاج باستخدام iovera° إذا كنت تعاني من فرط الحساسية للبرد أو لديك جروح مفتوحة و/أو مصابة بالعدوى بالقرب من موقع العلاج.
• قد تعاني من الكدمات والتورم والالتهاب و/أو الاحمرار والألم الموضعي و/أو الحساسية وتغير الإحساس في موضع التطبيق.
• في منطقة (مناطق) العلاج، قد تعاني من تلف في الجلد، أو اسمرار أو تفتيح لون الجلد، أو ظهور غمازات في الجلد.
• قد تعاني من فقدان مؤقت لقدرتك على استخدام عضلاتك بشكل طبيعي خارج منطقة العلاج.
• تحدث إلى طبيبك قبل تلقي العلاج باستخدام iovera°.
  

نبذة عن إيغور

يُعدّ سجل IGOR سجلاً متعدد المراكز، ومتعدد العلاجات، ومتعدد النتائج، وهو سجل طويل الأمد، يمتلك القدرة على توفير رؤى قيّمة حول سلامة وفعالية طرق العلاج المختلفة، واستجابة المرضى لها، ونتائجها الاقتصادية، وذلك على مدار فترة زمنية في الممارسة السريرية الواقعية. ويمكن لهذه الرؤى أن تُسهم في توفير معلومات قيّمة تُساعد في توجيه أفضل الممارسات للعلاجات الجراحية وغير الجراحية الحالية لالتهاب مفصل الركبة، فضلاً عن إثراء تطوير العلاجات المستقبلية من خلال فهم أفضل لخصائص المرضى واستجابتهم للعلاج. وإدراكاً لتعدد نماذج علاج التهاب المفاصل، فقد صُمم سجل IGOR ويُدار بالتعاون مع فريق متعدد التخصصات من المتخصصين في جراحة العظام، والطب الرياضي، والطب الفيزيائي، وأمراض الروماتيزم، وطب الأسرة. ويهدف التصميم المتين لسجل IGOR إلى جمع بيانات واقعية من مجموعة واسعة من علاجات التهاب المفاصل، بما يعكس مسار الرعاية الديناميكي لكل مريض على مدى فترة طويلة. تجمع الدراسة بيانات دقيقة حول خصائص المرضى، بالإضافة إلى النتائج السريرية والاقتصادية والنتائج التي أبلغ عنها المرضى أنفسهم، حيث يساهم معظم المرضى ببياناتهم على مدى عدة سنوات عبر تدخلات متعددة. ويتم جمع جزء كبير من بيانات النتائج هذه مباشرة من مرضى يمثلون مختلف البيئات السريرية، حيث يساهم التفاعل طويل الأمد في الحصول على رؤى قيّمة وعالية الجودة.

البيانات التطلعية

أي بيانات في هذا البيان الصحفي حول توقعات شركة باسير المستقبلية وخططها واتجاهاتها وتوقعاتها وآفاقها، وغيرها من البيانات التي تحتوي على كلمات مثل "يعتقد" و"يتوقع" و"يخطط" و"يقدر" و"يأمل" و"ينوي" و"قد" و"سوف" و"يمكن" و"يمكن" وتعبيرات مماثلة، تشكل بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في المادة 21E من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة ("قانون سوق الأوراق المالية")، وقانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بما يلي: مساهمات المديرين الجدد؛ يشمل ذلك استراتيجية النمو والأعمال لدينا (5x30)، وتوقعاتنا المستقبلية، وقوة وفعالية حماية الملكية الفكرية وشروط براءات الاختراع، وإمكانات النمو المستقبلية، والنتائج والاتجاهات المالية والتشغيلية المستقبلية، وخططنا وأهدافنا وتوقعاتنا (المالية وغير المالية) ونوايانا، بما في ذلك خططنا المتعلقة بسداد ديوننا، ومجموعة منتجاتنا المتوقعة وبرامج تطوير المنتجات، والتحالفات الاستراتيجية، والخطط المتعلقة بقانون منع الإدمان على المواد الأفيونية في الولايات المتحدة ("NOPAIN")، وأي بيانات أخرى لا تمثل حقائق تاريخية. لهذا الغرض، يُعتبر أي بيان لا يمثل حقيقة تاريخية بيانًا استشرافيًا. لا يمكننا ضمان صحة تقديراتنا وافتراضاتنا وتوقعاتنا. قد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المشار إليها في هذه البيانات التطلعية نتيجة لعوامل مهمة مختلفة، بما في ذلك المخاطر المتعلقة، على سبيل المثال لا الحصر: المخاطر المرتبطة بعمليات الاستحواذ، مثل خطر عدم نجاح دمج الشركات و/أو الأصول المكتسبة، أو أن يكون هذا الدمج أكثر صعوبة أو استهلاكًا للوقت أو تكلفة مما هو متوقع، أو عدم تحقق الفوائد المتوقعة من الصفقة؛ وسلسلة التصنيع والتوريد لدينا، والظروف الاقتصادية العالمية والأمريكية (بما في ذلك التعريفات الجمركية والتضخم وارتفاع أسعار الفائدة)، وأعمالنا، بما في ذلك إيراداتنا ووضعنا المالي وتدفقاتنا النقدية ونتائج عملياتنا؛ ونجاح جهودنا في المبيعات والتصنيع لدعم تسويق منتجات EXPAREL وZILRETTA وiovera°؛ ومعدل ودرجة قبول السوق لمنتجات EXPAREL وZILRETTA وiovera°؛ وحجم ونمو الأسواق المحتملة لمنتجات EXPAREL وZILRETTA وiovera° وقدرتنا على خدمة تلك الأسواق؛ خططنا لتوسيع استخدام EXPAREL وZILRETTA وiovera° ليشمل مؤشرات وفرصًا إضافية، وتوقيت ونجاح أي تجارب سريرية ذات صلة بـ EXPAREL وZILRETTA وiovera° وأي من منتجاتنا المرشحة الأخرى، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر PCRX-201؛ والنجاح التجاري لـ EXPAREL وZILRETTA وiovera°؛ والتوقيت والنجاح ذي الصلة لطلبات الأدوية الجديدة التكميلية المقدمة إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وإخطارات ما قبل التسويق 510(k)؛ والتوقيت والنجاح ذي الصلة لطلبات ترخيص التسويق المقدمة إلى وكالة الأدوية الأوروبية؛ وخططنا لتقييم وتطوير ومتابعة منتجات مرشحة إضافية باستخدام تقنية توصيل الأدوية الخاصة بنا بالجسيمات الشحمية متعددة الحويصلات ("pMVL") أو منصة ناقل الفيروس الغدي عالي السعة الخاصة بنا ("HCAd")؛ والموافقة على تسويق منتجاتنا في ولايات قضائية أخرى (سواء من قبلنا أو من قبل شركائنا)؛ والتجارب السريرية لدعم منتج قائم أو محتمل قائم على pMVL أو HCAd؛ قدراتنا في مجال التسويق والترويج؛ وقدرتنا على إنجاز المشاريع الرأسمالية بنجاح؛ ونتائج أي دعاوى قضائية؛ وإمكانية استرداد أصولنا الضريبية المؤجلة؛ والافتراضات المرتبطة بمدفوعات المقابل المشروط؛ والافتراضات المستخدمة في تقدير التدفقات النقدية المستقبلية المرتبطة بتحديد القيمة العادلة للشركة؛ والتمويل أو الفوائد المتوقعة من برنامج إعادة شراء الأسهم؛ والعوامل المذكورة في قسم "عوامل الخطر" في أحدث تقرير سنوي لنا على النموذج 10-K وفي الإفصاحات الأخرى التي نقدمها دوريًا إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. إضافةً إلى ذلك، تعكس البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي وجهة نظرنا حتى تاريخ هذا البيان. قد تؤدي عوامل مهمة إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المشار إليها أو الضمنية في البيانات التطلعية، ولذلك نتوقع أن تؤدي الأحداث والتطورات اللاحقة إلى تغيير وجهة نظرنا. باستثناء ما يقتضيه القانون المعمول به، فإننا لا نتحمل أي نية أو التزام بتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية، سواء كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، ولا ينبغي للقراء الاعتماد على هذه البيانات التطلعية باعتبارها تمثل وجهات نظرنا اعتبارًا من أي تاريخ لاحق لتاريخ هذا البيان الصحفي.

تنطوي هذه البيانات التطلعية على مخاطر معروفة وغير معروفة، وشكوك، وعوامل أخرى قد تؤدي إلى اختلاف نتائجنا الفعلية، ومستويات نشاطنا، وأدائنا، وإنجازاتنا اختلافًا جوهريًا عما هو معبّر عنه صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات. وتشمل هذه العوامل المسائل التي نوقشت وأشير إليها في قسم "عوامل الخطر" من أحدث تقرير سنوي لنا على النموذج 10-K، وفي الإفصاحات الأخرى التي نقدمها دوريًا إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية.

 للتواصل: قسم علاقات المستثمرين: سوزان ميسكو، (973) 451-4030 susan.mesco@pacira.com قسم الإعلام: سارة مارينو، (973) 248-7005 sara.marino@pacira.com