• برامج السمنة:
  • المرحلة الثانية من الدراسة السريرية لـ BMT-801 باستخدام بريميلانوتيد، وهو منشط لمستقبلات MC4R بالإضافة إلى تيرزيباتيد، وهو منشط مزدوج لمستقبلات GLP-1/GIP
    • النتائج المتوقعة للربع الأول من العام التقويمي 2025
  • السمنة العامة، وإدارة فقدان الوزن، والأمراض العصبية الصماء والوراثية النادرة، بما في ذلك السمنة تحت المهاد
    • من المقرر أن تبدأ تجارب سريرية متعددة في النصف الثاني من العام التقويمي 2025 باستخدام ببتيد MC4R طويل المفعول و/أو مركبات جزيئية صغيرة عن طريق الفم من MC4R
• برامج أمراض جفاف العين وغيرها من برامج طب العيون، والتهاب القولون التقرحي، واعتلال الكلية السكري:
  • مناقشات الترخيص/التعاون الخاصة بالبرنامج والمشاريع الفرعية جارية حاليًا مع استهداف صفقات متعددة للعام التقويمي 2025

كرانبيري، نيوجيرسي ، 28 يناير/كانون الثاني، 2025 / بي آر نيوزواير/ -- قدمت شركة بالاتين تكنولوجيز، المحدودة (بورصة نيويورك الأمريكية: PTN)، وهي شركة أدوية حيوية تعمل على تطوير أدوية هي الأولى من نوعها تعتمد على جزيئات تعمل على تعديل نشاط نظام مستقبل الميلانوكورتين (MCRS)، اليوم تحديثاً عن المعالم المؤسسية المتوقعة التي من المتوقع حدوثها في العام التقويمي 2025.

"نحن على أهبة الاستعداد لعام تحولي ومحدد في عام 2025، مع التركيز على الإبلاغ عن البيانات الرئيسية لدراستنا السريرية للمرحلة الثانية BMT-801 لتقييم الإعطاء المشترك لبريميلانوتيد مع تيرزباتيد لتقليل وزن الجسم، ومن المتوقع أن يتم نشر النتائج في وقت لاحق من هذا الربع"، قال كارل سبانا ، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة Palatin. "يشير معدل التوقف المرتفع (67٪) لمرضى السمنة الذين يتناولون العلاجات المعتمدة حاليًا نتيجة للآثار الجانبية وتأثير هضبة فقدان الوزن في السنة الأولى، إلى الحاجة إلى علاجات آمنة وفعالة إضافية للسمنة. نحن نستهدف بدء تجارب سريرية متعددة في النصف الثاني من العام التقويمي 2025 باستخدام ببتيد MC4R طويل المفعول جديد ومسجل الملكية و/أو مركب جزيئي صغير فموي انتقائي MC4R لعلاج السمنة العامة وإدارة فقدان الوزن، بالإضافة إلى السمنة المرتبطة بأمراض الغدد الصماء العصبية والوراثية النادرة."

"يلعب نظام الميلانوكورتين المركزي دورًا أساسيًا في تنظيم تخزين الطاقة وسلوكيات التغذية. يعد مستقبل الميلانوكورتين 4 هدفًا تم التحقق من صحته جيدًا لعلاج السمنة باستخدام مستقبلات مستقبل الميلانوكورتين 4، حيث أثبتت العديد من الدراسات السريرية انخفاضًا كبيرًا في تناول السعرات الحرارية وفقدان الوزن. وباعتبارها الشركة الرائدة في تطوير مستقبلات الميلانوكورتين، تتمتع شركة Palatin بخبرة فريدة وتغطية واسعة للملكية الفكرية ومكتبة واسعة من المركبات التي يمكن الاستعانة بها لتطوير مستقبلات الميلانوكورتين لعلاج السمنة. يمكن لمستقبلات الميلانوكورتين الجديدة لدينا أن تلعب دورًا حيويًا في علاج السمنة كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع العلاجات الحالية."

المعالم المتوقعة لعام 2025

برامج السمنة

• النتائج الرئيسية من دراستنا السريرية "للكشف عن الإشارة" في المرحلة الثانية لـ BMT-801 باستخدام بريميلانوتيد، وهو منشط لمستقبلات MC4R بالإضافة إلى تيرزيباتيد، وهو منشط مزدوج للببتيد-1 المشابه للجلوكاجون/بولي ببتيد مثبط للمعدة (GLP-1/GIP)، ومن المتوقع صدورها في الربع الأول من عام 2025.
  • الهدف الأساسي: إثبات أن الإعطاء المشترك للبريميلانوتيد مع تيرزيباتيد آمن وله تأثير كبير على تقليل وزن الجسم.
• السمنة العامة، وإدارة فقدان الوزن، والأمراض العصبية الصماء النادرة والوراثية، بما في ذلك السمنة تحت المهاد:
  • إمكانية العلاج الأحادي أو العلاج المركب (مع أحد ناهضات GLP-1).
  • من المتوقع أن تبدأ الأنشطة البحثية التي تمكن من تطوير أدوية جديدة في الربع الأول من العام التقويمي 2025.
  • من المتوقع تقديم إقرارات الضرائب الجديدة في النصف الثاني من السنة التقويمية 2025.
  • من المقرر بدء الدراسات السريرية للمرحلة الأولى في الربع الرابع من العام التقويمي 2025.

برامج أمراض جفاف العين (DED) وبرامج طب العيون الأخرى، والتهاب القولون التقرحي (UC)، واعتلال الكلية السكري

• تستمر أنشطة الترخيص/التعاون الخاصة بالبرنامج وأنشطة الشركات الناشئة مع صفقات متعددة مستهدفة للعام التقويمي 2025.
• دائرة التنمية الاقتصادية
  • اختتام اجتماع إيجابي من النوع C مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وتم التوصل إلى اتفاق بشأن نقاط النهاية للعلامات والأعراض لبروتوكولي التجارب السريرية المحورية للمرحلة الثالثة المتبقية، مع الاستعداد لبدء تسجيل المرضى في النصف الأول من العام التقويمي 2025.
• جامعة كاليفورنيا
  • سنقوم بنشر النتائج الرئيسية لدراستنا السريرية للمرحلة الثانية لتركيبة PL8177 الفموية لعلاج التهاب القولون التقرحي في وقت لاحق من هذا الربع.

حول تأثير مستقبلات الميلانوكورتين 4 على السمنة

وقد حدد التحليل الجيني مستقبل الميلانوكورتين 4 (MC4R) في النواة المجاورة للبطين في منطقة تحت المهاد باعتباره يلعب دورًا مركزيًا في تنظيم الشهية. وتؤدي الطفرات الجينية التي تثبط الإشارات في مسار MC4R إلى فرط الشهية وانخفاض إنفاق الطاقة والسمنة المبكرة؛ وقد تم تحديد مثل هذه الطفرات باعتبارها سببًا للعديد من اضطرابات السمنة الوراثية النادرة. إن الببتيد المرتبط بأجوتي هو خصم داخلي لمستقبل MC4R يعمل مع الببتيد العصبي Y لتحفيز الشهية، في حين تعمل منبهات مستقبل MC4R مثل هرمون تحفيز الخلايا الصبغية ألفا وبيتا على تعزيز الشعور بالشبع. وبالتالي فإن منبهات مستقبل MC4R تمثل هدفًا جذابًا لعلاجات السمنة المحتملة.

حول مستقبلات الميلانوكورتين

يؤثر نظام مستقبل الميلانوكورتين ("MCR") على الالتهاب واستجابات الجهاز المناعي والتمثيل الغذائي وتناول الطعام والوظيفة الجنسية. هناك خمسة مستقبلات للميلانوكورتين، من MC1R إلى MC5R. يمكن أن يؤدي تعديل هذه المستقبلات، من خلال استخدام منبهات محددة للمستقبلات، والتي تنشط وظيفة المستقبل، أو مضادات محددة للمستقبلات، والتي تمنع وظيفة المستقبل، إلى تأثيرات دوائية مهمة طبيًا.

تعبر العديد من الأنسجة والخلايا المناعية الموجودة في العين (وأماكن أخرى، مثل الأمعاء والكلى) عن مستقبلات الميلانوكورتين، مما يمكّننا من فرصة تنشيط المسارات الطبيعية بشكل مباشر لحل الالتهاب المرضي.

نبذة عن بالاتين

بالاتين هي شركة صيدلانية حيوية تعمل على تطوير أدوية من الدرجة الأولى تعتمد على جزيئات تعمل على تعديل نشاط أنظمة مستقبلات الميلانوكورتين، مع مرشحين لمنتجات محددة لمستقبلات معينة لعلاج الأمراض التي لا توجد لها حاجة طبية كبيرة وإمكانات تجارية. تتمثل استراتيجية بالاتين في تطوير المنتجات ثم تكوين تعاونات تسويقية مع قادة الصناعة لتعظيم إمكاناتهم التجارية. لمزيد من المعلومات حول بالاتين، يرجى زيارة موقع بالاتين على www.Palatin.com ومتابعة بالاتين على تويتر على @PalatinTech.

تصريحات تطلعية

إن البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي والتي لا تمثل حقائق تاريخية، بما في ذلك البيانات حول التوقعات المستقبلية لشركة Palatin Technologies, Inc.، مثل البيانات حول منتجات Palatin قيد التطوير، ونتائج التجارب السريرية، والإجراءات المحتملة من قبل الهيئات التنظيمية بما في ذلك إدارة الغذاء والدواء، والخطط التنظيمية، وبرامج التطوير، والمؤشرات المقترحة لمرشحي المنتجات، وإمكانات السوق لمرشحي المنتجات، هي "بيانات تطلعية" وفقًا للمعنى المقصود في القسم 27A من قانون الأوراق المالية لعام 1933، والقسم 21E من قانون بورصة الأوراق المالية لعام 1934 وكما هو محدد في قانون إصلاح التقاضي الخاص للأوراق المالية لعام 1995. وتعتزم Palatin أن تخضع مثل هذه البيانات التطلعية للملاذات الآمنة التي تم إنشاؤها بموجب ذلك. وتنطوي مثل هذه البيانات التطلعية على مخاطر معروفة وغير معروفة، وعدم اليقين وعوامل أخرى قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية لشركة Palatin بشكل مادي عن نتائجها التاريخية أو عن أي نتائج صريحة أو ضمنية من خلال مثل هذه البيانات التطلعية. قد تختلف النتائج الفعلية لشركة Palatin بشكل كبير عن تلك التي تمت مناقشتها في البيانات التطلعية لأسباب تشمل، على سبيل المثال لا الحصر، نتائج التجارب السريرية، والإجراءات التنظيمية التي تتخذها إدارة الغذاء والدواء وغيرها من الهيئات التنظيمية والحاجة إلى الموافقات التنظيمية، وقدرة Palatin على تمويل تطوير تكنولوجيتها وإقامة التجارب السريرية وإكمالها بنجاح، وطول الوقت والتكلفة اللازمين لإكمال التجارب السريرية وتقديم طلبات الحصول على الموافقات التنظيمية، والمنتجات التي طورتها شركات الأدوية والبيولوجيا الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية المتنافسة، والقبول التجاري لمنتجات Palatin، وعوامل أخرى تمت مناقشتها في الملفات الدورية التي تقدمها Palatin إلى هيئة الأوراق المالية والبورصة. لا تتحمل Palatin مسؤولية تحديث الأحداث التي تحدث بعد تاريخ هذا البيان الصحفي.

Palatin Technologies ^® علامة تجارية مسجلة لشركة Palatin Technologies, Inc.

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/palatin-provides-update-on-anticipated-2025-corporate-milestones-302361670.html

المصدر: Palatin Technologies, Inc.