• أظهرت المجموعات التي تناولت بريميلانوتيد مع تيرزيباتيد، بريميلانوتيد وحده، وتيرزيباتيد وحده تحسنًا في قمع الشهية، والامتلاء، والشبع.
• بريميلانوتيد يطابق أو يتفوق على تيرزيباتيد في قمع الشهية
• ساعدت جرعة منخفضة من بريميلانوتيد في منع عودة الشهية بعد التوقف عن تناول تيرزيباتيد

كرانبري، نيوجيرسي ، 17 أبريل 2025 / بي آر نيوزواير / -- أعلنت شركة بالاتين تكنولوجيز (المدرجة في بورصة نيويورك الأمريكية تحت الرمز: PTN)، وهي شركة أدوية حيوية تُطوّر أدوية رائدة من نوعها تعتمد على جزيئات تُعدّل نشاط نظام مستقبلات الميلانوكورتين، عن نتائج إيجابية في مجال تثبيط الشهية من دراسة السمنة من المرحلة الثانية لدواء BMT-801. وشملت الدراسة مجموعة تيرزباتيد، وهي مُنشِّط لمستقبلات الميلانوكورتين 4 (MC4R)، تُعطى بالتزامن مع ببتيد-1 المُشابه للجلوكاجون/بولي ببتيد مُثبِّط للمعدة ( GLP-1 /GIP)، ومجموعة تيرزباتيد، وبريميلانوتيد وحده، ومجموعة تيرزباتيد وحده.

من أهم أسئلة البحث التي صُممت الدراسة للإجابة عليها هو ما إذا كانت جرعة منخفضة من مُنشِّط مستقبلات MC4R قادرة على دعم الحفاظ على فقدان الوزن على المدى الطويل. نحن متحمسون للنتائج، التي أظهرت أن جرعة منخفضة من بريميلانوتيد تُضاهي تيرزيباتيد في تثبيط الشهية، وهي نتيجة مُقنعة، كما صرّح الدكتور كارل سبانا ، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة بالاتين. وأضاف: "والأهم من ذلك، أن جرعة منخفضة من بريميلانوتيد قللت بشكل ملحوظ من انتعاش الشهية المُلاحظ عادةً بعد إيقاف علاج GLP-1 /GIP، وهو أحد أهم العقبات في إدارة السمنة المُستدامة".

النتائج الرئيسية - قمع الشهية (النتائج التي أبلغ عنها المرضى)

باستخدام استبيان شهية يومي مُعتمد، أظهرت الدراسة أن المرضى الذين تلقوا بريميلانوتيد مع تيرزيباتيد، أو تيرزيباتيد وحده، أو بريميلانوتيد وحده، شهدوا تحسنًا ملحوظًا في كبح الشهية، والشعور بالشبع والامتلاء. أما المرضى الذين انتقلوا إلى العلاج الوهمي بعد فقدان الوزن الأولي باستخدام تيرزيباتيد، فلم يُظهروا أي تحسن في كبح الشهية.

• قمع الشهية بشكل عام
  • بريميلانوتيد + تيرزيباتيد: زيادة بنسبة 71%
  • تيرزيباتيد فقط: زيادة بنسبة 73%
  • بريميلانوتيد فقط: زيادة بنسبة 71%
• "ما مدى شعورك بالامتلاء (الامتلاء)؟"
  • بريميلانوتيد + تيرزيباتيد: زيادة بنسبة 65%
  • تيرزيباتيد فقط: زيادة بنسبة 62%
  • بريميلانوتيد فقط: زيادة بنسبة 79%
• "ما مدى شعورك بالرضا (الشبع)؟"
  • بريميلانوتيد + تيرزيباتيد: زيادة بنسبة 56%
  • تيرزيباتيد فقط: زيادة بنسبة 56%
  • بريميلانوتيد فقط: زيادة بنسبة 68%

تماشيًا مع التأثيرات المعروفة لعلاج GLP-1 /GIP، استُعيد أكثر من 50% من الوزن المفقود خلال أسبوعين من توقف العلاج في كلٍّ من مجموعتي تيرزيباتيد والمشاركتين في الدراسة. في المقابل، حافظ المرضى الذين انتقلوا إلى جرعة منخفضة من بريميلانوتيد بعد فقدان الوزن الأولي باستخدام تيرزيباتيد على وزنهم دون أي استعادة ملحوظة، مما يُبرز إمكانات مُنشِّطات مستقبلات MC4R كعلاج قيّم للحفاظ على الوزن على المدى الطويل.

أظهرت النتائج الأولية لتجربة المرحلة الثانية من BMT-801، التي صدرت الشهر الماضي، انخفاضًا ملحوظًا في الوزن باستخدام بريميلانوتيد مع تيرزيباتيد مقارنةً بالعلاج الوهمي على مدار فترة علاج استمرت ثمانية أسابيع. ويجري حاليًا إجراء المزيد من التحليلات لنقاط النهاية الثانوية والاستكشافية، بما في ذلك تكوين الجسم ومؤشر كتلة الجسم.

سيتم تقديم النتائج الكاملة للدراسة لعرضها في مؤتمر طبي قادم. تتوفر تفاصيل إضافية عن التجربة على موقع clinicaltrials.gov تحت رقم التعريف NCT06565611 .

تطوير خطوط الأنابيب

تواصل شركة بالاتين تطوير الجيل الجديد من مُنشِّطات مستقبلات الإنكريتين (MC4R)، بما في ذلك الببتيدات طويلة المفعول والجزيئات الفموية الصغيرة، مُستهدفةً بذلك مؤشرات السمنة واسعة النطاق - بما في ذلك العلاج الأحادي والأنظمة العلاجية المُركَّبة مع العلاجات القائمة على الإنكريتين، بالإضافة إلى اضطرابات السمنة النادرة والوراثية مثل سمنة منطقة تحت المهاد. من المتوقع تقديم طلبات التسجيل الجديدة (IND) بنهاية الربع الرابع من عام 2025، مع توقع صدور البيانات السريرية الأولية في النصف الأول من عام 2026.

حول تأثير مستقبلات الميلانوكورتين-4 على السمنة

حدد التحليل الجيني مستقبل الميلانوكورتين-4 (MC4R) في النواة المجاورة للبطينات في منطقة ما تحت المهاد، باعتباره يلعب دورًا محوريًا في تنظيم الشهية. تؤدي الطفرات الجينية التي تثبط الإشارات في مسار MC4R إلى فرط الشهية، وانخفاض إنفاق الطاقة، والسمنة المبكرة؛ وقد حُددت هذه الطفرات كسبب للعديد من اضطرابات السمنة الوراثية النادرة. يُعد الببتيد المرتبط بالأغوطي مُضادًا داخليًا لمستقبل MC4R، ويعمل مع الببتيد العصبي Y لتحفيز الشهية، بينما تُعزز مُنبهات مستقبل MC4R، مثل الهرمون المُحفز للخلايا الصباغية ألفا وبيتا، الشعور بالشبع. ويُمثل مُنبه مستقبل MC4R هدفًا جذابًا لعلاجات السمنة المُحتملة.

حول مستقبلات الميلانوكورتين

يؤثر نظام مستقبلات الميلانوكورتين ("MCR") على الالتهاب، واستجابات الجهاز المناعي، والاستقلاب، وتناول الطعام، والوظيفة الجنسية. هناك خمسة مستقبلات للميلانوكورتين، من MC1R إلى MC5R. يمكن أن يكون لتعديل هذه المستقبلات، باستخدام منبهات خاصة بالمستقبلات، تُنشّط وظيفة المستقبل، أو مضادات خاصة بالمستقبلات، تُعيق وظيفة المستقبل، تأثيرات دوائية ذات أهمية طبية.

نبذة عن بالاتين

بالاتين شركة أدوية حيوية تُطوّر أدوية رائدة تعتمد على جزيئات تُعدّل نشاط أنظمة مستقبلات الميلانوكورتين، مع منتجات مُرشّحة مُستهدفة ومُخصّصة لمستقبلات مُعيّنة لعلاج أمراض ذات احتياجات طبية كبيرة غير مُلبّاة وإمكانات تجارية واعدة. تتمثّل استراتيجية بالاتين في تطوير المنتجات، ثمّ بناء تعاونات تسويقية لتعظيم إمكاناتها التجارية. لمزيد من المعلومات حول بالاتين، يُرجى زيارة موقعها الإلكتروني www.Palatin.com ومتابعة بالاتين على تويتر @PalatinTech.

تصريحات تطلعية

البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، والتي لا تُعدّ حقائق تاريخية، بما في ذلك البيانات المتعلقة بالتوقعات المستقبلية لشركة Palatin Technologies, Inc.، مثل البيانات المتعلقة بمنتجات Palatin قيد التطوير، ونتائج التجارب السريرية، والإجراءات المحتملة من قِبل الهيئات التنظيمية، والخطط التنظيمية، وبرامج التطوير، والمؤشرات المقترحة للمنتجات المرشحة، وإمكانيات السوق لهذه المنتجات، هي "بيانات تطلعية" وفقًا للمادة 27A من قانون الأوراق المالية لعام 1933، والمادة 21E من قانون بورصة الأوراق المالية لعام 1934، وكما هو مُعرّف في قانون إصلاح التقاضي الخاص في مجال الأوراق المالية لعام 1995. وتعتزم Palatin أن تخضع هذه البيانات التطلعية للملاذات الآمنة التي يوفرها هذا القانون. وتنطوي هذه البيانات التطلعية على مخاطر معروفة وغير معروفة، وشكوك، وعوامل أخرى قد تجعل نتائج Palatin الفعلية مختلفة اختلافًا جوهريًا عن نتائجها التاريخية أو عن أي نتائج صريحة أو ضمنية في هذه البيانات التطلعية. قد تختلف النتائج الفعلية لشركة Palatin اختلافًا جوهريًا عن تلك المذكورة في البيانات التطلعية لأسباب تشمل، على سبيل المثال لا الحصر، نتائج التجارب السريرية، والإجراءات التنظيمية الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وغيرها من الجهات التنظيمية، والحاجة إلى الموافقات التنظيمية، وقدرة Palatin على تمويل تطوير تقنيتها وإجراء التجارب السريرية وإتمامها بنجاح، والمدة والتكلفة اللازمتين لإتمام التجارب السريرية وتقديم طلبات الموافقات التنظيمية، والمنتجات التي طورتها شركات الأدوية والأدوية الحيوية والتكنولوجيا الحيوية المنافسة، والقبول التجاري لمنتجات Palatin، وعوامل أخرى نوقشت في الإيداعات الدورية التي قدمتها Palatin إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. لا تتحمل Palatin مسؤولية تحديث أي أحداث تقع بعد تاريخ هذا البيان الصحفي.

شاهد المحتوى الأصلي لتنزيل الوسائط المتعددة: https://www.prnewswire.com/news-releases/palatin-reports-positive-appetite-suppression-results-from-phase-2-obesity-study-of-mc4r-agonist-bremelanotide-and-tirzepatide-302431194.html

المصدر Palatin Technologies, Inc.