محلل في شركة باليسيد بيو يرى أن الدواء الرائد قد يسد الفجوة في علاج التهاب القولون التقرحي
Palisade Bio PALI | 0.00 | |
جونسون آند جونسون JNJ | 0.00 | |
ميرك اند كو MRK | 0.00 | |
أمجين AMGN | 0.00 | |
Abivax SA Sponsored ADR ABVX | 0.00 |
بدأت شركة أوبنهايمر يوم الخميس تغطيتها لشركة باليسيد بايو. (NASDAQ: PALI )، قائلاً إن السهم يوفر للمستثمرين طريقة جذابة للتعرض لسوق أمراض الأمعاء الالتهابية سريعة النمو.
إن المرشح الرئيسي للشركة، PALI-2108، هو دواء أولي مثبط لـ PDE4 يؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا، مصمم للتنشيط في اللفائفي والقولون، ويستهدف الالتهاب في مواقع المرض مع السماح بالتوزيع الجهازي للدواء النشط.
وقد أظهر PALI-2108 نتائج إيجابية في جميع تجارب المرحلة 1أ والمرحلة 1ب، بما في ذلك الدراسات في التهاب القولون التقرحي ومرض كرون الليفي التضيقي.
في يونيو، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طلب شركة باليسيد بايو للحصول على ترخيص دواء تجريبي جديد (IND) لعقار PALI-2108، مما يمهد الطريق لإجراء المرحلة الثانية من التجارب السريرية العالمية ASCENTRA-UC على مرضى التهاب القولون التقرحي النشط من متوسط إلى شديد . وتتوقع الشركة بدء تسجيل المرضى في النصف الثاني من عام 2026، مع توقع صدور البيانات الأولية حول فعالية الدواء في النصف الثاني من عام 2027 .
كما تعمل الشركة على تطوير PALI-2108 لعلاج مرض كرون وتتوقع تقديم طلب IND لتجربة المرحلة الثانية ASCENTRA-CD في النصف الثاني من عام 2026.
تحديد الموقع في السوق وتقديرات المبيعات
بدأ المحلل ليلاند جيرشيل بتوصية شراء وتوقع سعر قدره 8 .
وأضاف جيرشيل قائلاً: "نعتقد أن جاذبية PALI-2108 تكمن في إمكانية تحسين الأعراض المبكرة بشكل مشابه للعلاجات البيولوجية، إلى جانب تناوله عن طريق الفم مرة واحدة يومياً، وهو ما يناسب بشكل أفضل للصيانة طويلة الأمد - وهو ما يمكن أن يسد فجوة حاسمة في المشهد الدوائي المتطور لمرض التهاب الأمعاء".
يرى جيرشيل أن دواء PALI-2108 سيحتل موقعًا وسطًا لا يزال علاج التهاب القولون التقرحي يفتقر إليه: فهو يوفر راحة مبكرة مشابهة لدواء تريمفيا (جوسيلكوماب) من إنتاج شركة جونسون آند جونسون (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: JNJ )، بالإضافة إلى سهولة الاستخدام الفموية المشابهة لدواء أوبيفازيمود من إنتاج شركة أبيفاكس إس إيه (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ABVX )، مما يجمع بين سرعة بدء التأثير الكافية لـ
المادة ذات الجرعة اليومية الواحدة تكون أكثر ملاءمة للاستخدام المزمن إذا أكدت بيانات المرحلة الثانية العشوائية الإشارات السريرية والدوائية المبكرة.
تتوقع شركة أوبنهايمر أن تصل مبيعات الولايات المتحدة إلى ذروتها عند 2.6 مليار دولار في علاج التهاب القولون التقرحي في عام 2040 و2.8 مليار دولار في علاج داء كرون الليفي التضيقي في عام 2041.
نهج الجيل التالي لمثبطات PDE4
قال أوبنهايمر إن مثبطات PDE4 المعتمدة لحالات غير الجهاز الهضمي، بما في ذلك Otezla من شركة Amgen Inc. (NASDAQ: AMGN ) و Ohtovayre من شركة Merck & Co Inc. (NYSE: MRK )، لها تأثيرات واسعة مضادة للالتهابات ومضادة للتليف ولكنها محدودة بسبب مخاوف تتعلق بالسلامة والتحمل.
وقالت الشركة إن التنشيط الانتقائي للأمعاء لـ PALI-2108 يمكن أن يوفر نهجًا من الجيل التالي لـ PDE4 يحافظ على تلك الفوائد مع تقليل العيوب السريرية.
نشاط سعر سهم PALI : ارتفعت أسهم Palisade Bio بنسبة 12.11% لتصل إلى 2.13 دولارًا وقت النشر يوم الخميس، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .
صورة من موقع Shutterstock