أعلنت شركة باليسيد بايو عن نتائجها المالية للربع الأول من عام 2026، وسلطت الضوء على التقدم السريري المستمر لعقار PALI-2108.
Palisade Bio PALI | 0.00 |
تطوير دواء أولي مثبط لإنزيم PDE4 يُعطى عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا ويتم تنشيطه موضعيًا، ويُعد من أفضل الأدوية في فئته لعلاج داء الأمعاء الالتهابي.
من المتوقع أن تبدأ المرحلة الثانية من التجارب السريرية لعلاج التهاب القولون التقرحي في الربع الثالث من عام 2026
من المتوقع أن تدعم الميزانية العمومية القوية التنفيذ من خلال النتائج السريرية الرئيسية
دنفر، كولورادو، 12 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة باليسيد بيو (ناسداك: PALI) ("باليسيد بيو" أو "الشركة")، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير الجيل التالي من مثبطات PDE4 الفموية التي تؤخذ مرة واحدة يوميًا والمصممة للتوصيل المستهدف إلى اللفائفي الطرفي والقولون، اليوم عن نتائجها المالية للربع الأول المنتهي في 31 مارس 2026 وسلطت الضوء على التطورات السريرية المستمرة لبرنامجها الرئيسي، PALI-2108، بما في ذلك قراءات البيانات الأخيرة وبدء المرحلة الثانية المتوقعة من التجارب السريرية.
استنادًا إلى البيانات الإيجابية التي تم الإبلاغ عنها سابقًا من المرحلتين 1أ و1ب من التجارب السريرية على مرضى التهاب القولون التقرحي، أعلنت الشركة مؤخرًا عن نتائج المرحلة 1ب من التجارب السريرية على مرضى داء كرون الليفي التضيقي، مما يعزز الدعم السريري لمواصلة تطوير عقار PALI-2108 لعلاج العديد من أمراض الأمعاء الالتهابية. أظهرت البيانات استمرار تركيز المستقلب النشط فوق عتبات IC90، بالإضافة إلى توزيعه الجيد في أنسجة القولون، مما يدعم استهدافه الفعال في موضع المرض. علاوة على ذلك، أظهرت نتائج الديناميكا الدوائية تعديل مسارات الالتهاب والتليف الرئيسية، مما يعزز قدرة PALI-2108 على معالجة كلا مكوني أمراض الأمعاء الالتهابية. ويستمر البرنامج في إظهار سلامة وتحمل جيدين، مما يعزز الثقة في إمكانات PALI-2108 مع تقدمه إلى المرحلة الثانية من التجارب السريرية.
"ما زلنا نشهد ظهور خصائص متسقة ومتميزة لعقار PALI-2108 في علاج أمراض الأمعاء الالتهابية"، صرّح بذلك جيه دي فينلي، الرئيس التنفيذي لشركة باليسيد بايو. "تدعم مجمل البيانات التي جُمعت حتى الآن قرارنا بالانتقال إلى المرحلة الثانية من التجارب السريرية لعلاج كلٍ من التهاب القولون التقرحي وداء كرون. ومع استهداف الدواء للأهداف العلاجية بشكل متسق، ووجود أدلة على فعاليته في مسارات الالتهاب والتليف الرئيسية، بالإضافة إلى سجل أمان جيد، فإننا نزداد ثقةً في إمكانات عقار PALI-2108 مع بدء تطويره هذا العام."
أبرز الأحداث الأخيرة والمعالم المتوقعة
- أُكملت المرحلة 1أ/ب من التجارب السريرية لـ PALI-2108، وتم الإبلاغ عن بيانات إيجابية.
- ملف أمان وتحمل جيد
- دليل على استهداف الأنسجة اللفائفية والقولونية
- مؤشرات مبكرة للنشاط السريري في مرض كرون
- التقدم نحو المرحلة الثانية
- من المتوقع تقديم طلب الموافقة على التجارب السريرية للمرحلة الثانية لعلاج التهاب القولون التقرحي في الربع الثاني من عام 2026
- من المتوقع تقديم طلب الموافقة على دواء جديد (IND) للمرحلة الثانية من التجارب السريرية لعلاج مرض داء كرون في النصف الثاني من عام 2026
- من المتوقع بدء المرحلة الثانية من التجارب السريرية لعلاج التهاب القولون التقرحي في الربع الثالث من عام 2026
- من المتوقع بدء المرحلة الثانية من التجارب السريرية لعلاج داء كرون في الربع الأول من عام 2027
- رأس مال قوي من خلال نقاط تحول القيمة الرئيسية المحتملة
- نتائج المرحلة الثانية من اختبار UC (المتوقع صدورها في النصف الثاني من عام 2027)
- قراءة بيانات المرحلة الثانية (المتوقع صدورها في أوائل عام 2028)
PALI-2108 هو دواء أولي مثبط لإنزيم PDE4 يُعطى عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا، وهو مصمم للتنشيط الموضعي في اللفائفي والقولون. ويهدف تنشيطه الحيوي الموضعي إلى تمكين تثبيط مستدام للهدف في موضع الالتهاب مع تقليل التعرض الجهازي وتحسين تحمله.
ملخص النتائج المالية
بلغت نفقات البحث والتطوير 6.4 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026، مقارنة بـ 1.0 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2025. ويعزى الارتفاع البالغ 5.4 مليون دولار بشكل أساسي إلى (1) زيادة في النفقات المتعلقة بالموظفين في مجال البحث والتطوير، بما في ذلك زيادة نفقات التعويضات غير النقدية القائمة على الأسهم، (2) زيادة صافية في النفقات المتعلقة بالتجارب السريرية المرتبطة بالتجارب السريرية الجارية لـ PALI-2108، و(3) زيادة في نفقات الكيمياء والتصنيع والرقابة ("CMC").
بلغت المصاريف العامة والإدارية 4.4 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2026، مقارنة بـ 1.4 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 31 مارس 2025. ويعزى الارتفاع البالغ 3.0 مليون دولار بشكل أساسي إلى ارتفاع المصاريف المتعلقة بالموظفين، بما في ذلك زيادة مصاريف التعويضات غير النقدية القائمة على الأسهم، فضلاً عن ارتفاع الرسوم المهنية.
اعتبارًا من 31 مارس 2026، كان لدى الشركة نقد وما يعادله بقيمة 132.6 مليون دولار، وتعتقد أن النقد المتوفر لديها كافٍ لتمويل عملياتها خلال مراحل التطوير السريري الرئيسية، بما في ذلك قراءة الفعالية الأولية للمرحلة الثانية من PALI-2108 لعلاج التهاب القولون التقرحي المتوقع في النصف الثاني من عام 2027 وقراءة الفعالية الأولية للمرحلة الثانية من PALI-2108 لعلاج داء كرون المتوقع في أوائل عام 2028.
نبذة عن باليسيد بيو
شركة باليسيد بيو (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: PALI) هي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية، تعمل على تطوير جيل جديد من مثبطات PDE4 الفموية، المصممة لتحسين خصائص الدواء، وتحمله، وسهولة استخدامه للمرضى الذين يعانون من أمراض التهابية وتليفية. من خلال منصتها المتميزة للأدوية الأولية واستراتيجيتها الدوائية الدقيقة، تلتزم باليسيد بيو بتحويل بيولوجيا PDE4 المثبتة إلى علاجات فموية أفضل وأكثر أمانًا للمرضى الذين يعانون من أمراض التهابية وتليفية مزمنة.
يُعدّ برنامج الشركة الرئيسي، PALI-2108، دواءً أوليًا مثبطًا لإنزيم PDE4 يُؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا، وهو مصمم ليتم تنشيطه حيويًا بشكل انتقائي في اللفائفي والقولون، مما يُحفز تثبيط إنزيم PDE4 في مواقع المرض مع تمكين التوزيع الجهازي للدواء الفعال. وقد أظهر PALI-2108 نتائج إيجابية في المرحلة الأولى (أ) وتجربتين سريريتين من المرحلة الأولى (ب)، بما في ذلك دراسات حول التهاب القولون التقرحي ومرض كرون الليفي التضيقي.
تتجه شركة باليسيد بايو الآن نحو المرحلة الثانية من الدراسات السريرية لعلاج التهاب القولون التقرحي وداء كرون. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.palisadebio.com .
البيانات التطلعية
أي بيانات واردة في هذا البيان لا تُعدّ بيانات حقائق تاريخية، يُمكن اعتبارها بيانات استشرافية لأغراض أحكام الملاذ الآمن لقانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. تشمل البيانات الاستشرافية، على سبيل المثال لا الحصر: آليات العمل المحتملة والفوائد العلاجية لـ PALI-2108، وخطط وتوقيت تقديم الطلبات والموافقات التنظيمية، والتجارب السريرية ونتائج الفعالية، والمدة المتوقعة للسيولة النقدية للشركة. تستند هذه البيانات الاستشرافية إلى توقعات الشركة الحالية. تنطوي البيانات الاستشرافية على مخاطر وشكوك. من بين العوامل المهمة التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك الواردة في البيانات الاستشرافية للشركة، توقيت تسجيل المرضى وبدء التجارب السريرية للشركة وإتمامها؛ واعتماد الشركة على PALI-2108، ومرحلة التطوير السريري المبكرة. ينطوي هذا على مخاطر عدم تكرار النتائج السابقة، مثل مؤشرات السلامة والاستجابة السريرية والفعالية والجرعات أو مدة التأثير، التي لوحظت في التجارب ما قبل السريرية أو السريرية التي أُجريت على عدد محدود من المرضى، أو عدم استمرارها في الدراسات أو التجارب السريرية الجارية أو المستقبلية التي تشمل منتجات الشركة المرشحة في التجارب السريرية التي تركز على نفس المؤشرات أو مؤشرات مختلفة؛ وعوامل أخرى موصوفة في قسمي "عوامل الخطر" و"مناقشة الإدارة وتحليل الوضع المالي ونتائج العمليات" من التقرير السنوي للشركة على النموذج 10-K للسنة المالية المنتهية في 31 ديسمبر 2025، والمقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية في 20 مارس 2026، والتقارير الفصلية على النموذج 10-Q أو غيرها من الإفصاحات المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية بعد ذلك. ويُنصح المستثمرون بعدم الاعتماد المفرط على هذه البيانات التطلعية. لا تُعتبر هذه البيانات التطلعية صحيحة إلا اعتبارًا من تاريخ هذا البيان، وتخلي الشركة مسؤوليتها صراحةً عن أي التزام أو تعهد بنشر أي تحديثات أو مراجعات لأي بيانات تطلعية واردة هنا لتعكس أي تغيير في توقعات الشركة فيما يتعلق بذلك أو أي تغيير في الأحداث أو الظروف أو الملابسات التي تستند إليها أي من هذه البيانات، إلا إذا اقتضى القانون ذلك.
للتواصل مع قسم علاقات المستثمرين
فريق JTC، ذ.م.م.
جينين توماس
908-824-0775
PALI@jtcir.com
شركة باليسيد بايو
ميزانيات عمومية موحدة مختصرة (غير مدققة)
(بالآلاف، باستثناء مبالغ الأسهم ومبالغ السهم الواحد)
| 31 مارس | 31 ديسمبر | |||||||
| 2026 | 2025 | |||||||
| أصول | ||||||||
| الأصول المتداولة: | ||||||||
| النقد وما يعادله | دولار | 132,628 | دولار | 133,385 | ||||
| المصروفات المدفوعة مقدماً والأصول المتداولة الأخرى | 615 | 836 | ||||||
| إجمالي الأصول الحالية | 133,243 | 134,221 | ||||||
| النقد المقيد | 55 | 55 | ||||||
| أصول أخرى غير متداولة | 17 | 68 | ||||||
| إجمالي الأصول | دولار | 133,315 | دولار | 134,344 | ||||
| الالتزامات وحقوق المساهمين | ||||||||
| الالتزامات المتداولة: | ||||||||
| حسابات الدفع | دولار | 2696 | دولار | 767 | ||||
| الالتزامات المستحقة | 2802 | 2187 | ||||||
| التعويضات والمزايا المستحقة | 122 | 1298 | ||||||
| المسؤولية المشتركة | — | 313 | ||||||
| تمويل ديون التأمين | — | 71 | ||||||
| إجمالي الالتزامات المتداولة | 5620 | 4636 | ||||||
| المسؤولية المشتقة | 62 | 62 | ||||||
| التزام بالمقابل المشروط | 271 | 266 | ||||||
| إجمالي الالتزامات | 5953 | 4964 | ||||||
| الالتزامات والظروف الطارئة | ||||||||
| حقوق المساهمين: | ||||||||
| أسهم ممتازة قابلة للتحويل من الفئة أ، بقيمة اسمية 0.01 دولار أمريكي، تم ترخيص 7,000,000 سهم؛ وتم إصدار 200,000 سهم. مستحقة في 31 مارس 2026 و31 ديسمبر 2025 | 2 | 2 | ||||||
| أسهم عادية، بقيمة اسمية 0.01 دولار؛ 300,000,000 سهم مصرح به؛ تم إصدار 167,421,702 و 159,444,017 سهمًا، وهي أسهم قائمة ومتداولة. في 31 مارس 2026 و31 ديسمبر 2025 على التوالي | 1674 | 1594 | ||||||
| رأس المال المدفوع الإضافي | 288,011 | 280,509 | ||||||
| العجز المتراكم | (162,325 | ) | (152,725 | ) | ||||
| إجمالي حقوق المساهمين | 127,362 | 129,380 | ||||||
| إجمالي المطلوبات وحقوق المساهمين | دولار | 133,315 | دولار | 134,344 | ||||
شركة باليسيد بايو
بيانات العمليات الموحدة المختصرة (غير مدققة)
(بالآلاف، باستثناء مبالغ الأسهم ومبالغ السهم الواحد)
| ثلاثة أشهر تنتهي في 31 مارس، | ||||||||
| 2026 | 2025 | |||||||
| مصاريف التشغيل: | ||||||||
| البحث والتطوير | دولار | 6397 | دولار | 950 | ||||
| عام وإداري | 4351 | 1360 | ||||||
| إجمالي المصاريف التشغيلية | 10748 | 2310 | ||||||
| الخسائر الناجمة عن العمليات | (10,748 | ) | (2310) | ) | ||||
| إيرادات أخرى (مصروفات): | ||||||||
| مصروفات الفائدة | (1 | ) | (1 | ) | ||||
| صافي الدخل الآخر | 1149 | 81 | ||||||
| إجمالي الدخل الآخر، صافي | 1148 | 80 | ||||||
| صافي الخسارة | دولار | (9600) | ) | دولار | (2230) | ) | ||
| تم استخدام متوسطات الأسهم المرجحة الأساسية والمخففة في الحساب صافي الخسارة الأساسية والمخففة للسهم العادي | 209,663,966 | 4,795,646 | ||||||
| صافي الخسارة الأساسية والمخففة للسهم العادي | دولار | (0.05 | ) | دولار | (0.47 | ) | ||
شركة باليسيد بايو
بيانات التدفقات النقدية الموحدة المختصرة (غير مدققة)
(بالآلاف)
| ثلاثة أشهر تنتهي في 31 مارس، | ||||||||
| 2026 | 2025 | |||||||
| صافي الخسارة | دولار | (9600) | ) | دولار | (2230) | ) | ||
| تعديلات لتسوية صافي الخسارة مع صافي النقد المستخدم في الأنشطة التشغيلية: | ||||||||
| الاستهلاك | — | 1 | ||||||
| مصروفات الإيجار التشغيلي غير النقدية | — | 31 | ||||||
| قياسات القيمة العادلة المتكررة للالتزامات | 5 | (1 | ) | |||||
| التعويضات القائمة على الأسهم والرسوم ذات الصلة | 4297 | 69 | ||||||
| التغيرات في الأصول والخصوم التشغيلية: | ||||||||
| الأصول المدفوعة مقدماً والأصول المتداولة الأخرى والأصول غير المتداولة الأخرى | 22 | 67 | ||||||
| الحسابات المستحقة الدفع والالتزامات المستحقة | 2562 | 366 | ||||||
| التعويضات والمزايا المستحقة | style="vertical-align: bottom ; ">(1176) | ) | (604 | ) | ||||
| التزامات عقد الإيجار التشغيلي | — | (32 | ) | |||||
| صافي النقد المستخدم في الأنشطة التشغيلية | (3890) | ) | (2333) | ) | ||||
| التدفقات النقدية من أنشطة التمويل: | ||||||||
| مدفوعات ديون تمويل التأمين | (71 | ) | (80 | ) | ||||
| عائدات إصدار الأسهم العادية | 3250 | — | ||||||
| دفع تكاليف إصدار الأسهم | (46 | ) | (178 | ) | ||||
| صافي النقد الناتج عن (أو المستخدم في) أنشطة التمويل | 3133 | (258 | ) | |||||
| انخفاض صافي في النقد وما يعادله والنقد المقيد | (757 | ) | (2591) | ) | ||||
| النقد وما يعادله والنقد المقيد، بداية العام | 133,440 | 9847 | ||||||
| النقد وما يعادله والنقد المقيد، نهاية الفترة | دولار | 132,683 | دولار | 7256 | ||||
| مطابقة النقد وما يعادله والنقد المقيد مع الميزانية العمومية: | ||||||||
| النقد وما يعادله | دولار | 132,628 | دولار | 7230 | ||||
| النقد المقيد | 55 | 26 | ||||||
| إجمالي النقد وما يعادله والنقد المقيد | دولار | 132,683 | دولار | 7256 | ||||