أعلنت شركة باليسيد بايو أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على طلب ترخيص دواء جديد (IND) لعقار PALI-2108، مما يتيح بدء المرحلة الثانية من التجارب السريرية العالمية ASCENTRA-UC على المرضى المصابين بالتهاب القولون التقرحي النشط.
Palisade Bio PALI | 0.00 |
من المتوقع أن تشمل دراسة ASCENTRA-UC ما يصل إلى 204 مريضًا يعانون من التهاب القولون التقرحي النشط من متوسط إلى شديد في جميع أنحاء أمريكا الشمالية وأوروبا
من المتوقع تسجيل أول مريض في النصف الثاني من عام 2026؛ ومن المتوقع ظهور نتائج الفعالية الأولية في النصف الثاني من عام 2027
يمثل الحصول على موافقة IND علامة فارقة في تطوير PALI-2108 ويدعم التقدم المستمر لمحفظة الشركة الخاصة بأمراض الأمعاء الالتهابية
دنفر، كولورادو، 29 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة باليسيد بيو (ناسداك: PALI ) ("باليسيد" أو "الشركة")، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير أدوية أولية مثبطة لـ PDE4 عن طريق الفم من الجيل التالي لعلاج أمراض الأمعاء الالتهابية، اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد وافقت على طلب الشركة الخاص بالدواء التجريبي الجديد (IND) لـ PALI-2108، مما يتيح بدء المرحلة الثانية من التجربة السريرية العالمية ASCENTRA-UC على المرضى الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي النشط من متوسط إلى شديد.
تتوقع الشركة بدء تسجيل المرضى في النصف الثاني من عام 2026، مع توقع ظهور نتائج الفعالية الأولية في النصف الثاني من عام 2027.