أعلنت شركة بالفيلا ثيرابيوتكس عن مراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المستمرة لطلبها للحصول على ترخيص دواء جديد، وهو دواء راباميسين كيوتورين، لعلاج التشوهات اللمفاوية الميكروكيسية.

Palvella Therapeutics Announces FDA Rolling Review Of Its New Drug Application For Qtorin Rapamycin For The Treatment Of Microcystic Lymphatic Malformations

Palvella Therapeutics, Inc.

PVLA

0.00

FDA’s rolling review process is intended to facilitate expedited review, enabling FDA to begin evaluating completed sections of the NDA before the full application is submitted

Palvella remains on track to complete the NDA submission in the second half of 2026

QTORIN™ rapamycin has the potential to become the first FDA-approved therapy and standard of care for the estimated more than 30,000 individuals with microcystic lymphatic malformations in the U.S.

المزيد ترجمة هذه الصفحة آلية. تحاول منصة سهم تحسين الترجمة ولكن لا تضمن دقتها وموثوقيتها، ولن تتحمل المسؤولية عن أي خسارة أو ضرر بسبب عدم دقة أو إغفال في الترجمة. *المخاطر وإخلاء المسؤولية: يمثل المحتوى أعلاه المسؤولية الشخصية للمؤلف وآرائه فقط، ولا يمثل أي مسؤولية لمنصة سهم، ولا يمكن لمنصة سهم تأكيد صحة ودقة ومصداقية المحتوى أعلاه. يجب على المستثمرين مراعاة مخاطر المنتجات الاستثمارية على ضوء ظروفهم الخاصة قبل اتخاذ أي قرارات استثمارية. عند الضرورة، يرجى استشارة مستشار استثمار محترف. لا تقدم منصة سهم أي مشورة استثمارية، ولا تقدم أي التزامات أو ضمانات.