صادر بالنيابة عن شركة أونكوليتكس للتكنولوجيا الحيوية.

فانكوفر، كولومبيا البريطانية ، 12 ديسمبر/كانون الأول 2025 /PRNewswire/ - تعليق إخباري من USANewsGroup.com - طوّر العلماء علاجًا بالأجسام المضادة يُعيد تنشيط الجهاز المناعي لمهاجمة أورام البنكرياس عن طريق منع الأقنعة السكرية التي تستخدمها الخلايا السرطانية للتهرب من الكشف ^[1] . كما صمّم الباحثون علاجًا مناعيًا جاهزًا للاستخدام، أثبت فعاليته في إبطاء نمو الورم بشكل ملحوظ في العديد من النماذج ما قبل السريرية لسرطان البنكرياس، مع الحفاظ على فعاليته في بيئات الورم القاسية ^[2] . تُعزز هذه التطورات مكانة شركات Oncolytics Biotech Inc. (NASDAQ: ONCY)، و Immuneering Corporation (NASDAQ: IMRX)، و Tango Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TNGX)، و Moderna, Inc. (NASDAQ: MRNA)، و Royalty Pharma plc (NASDAQ: RPRX) كشركات رائدة في تطوير أساليب علاجية مبتكرة لأحد أصعب مؤشرات الأورام.

تم تحقيق معدل استجابة موضوعية بنسبة 63% في حالات السرطان التي تعاني من نقص في إصلاح عدم تطابق الحمض النووي عند الجمع بين مثبطين لنقاط التفتيش المناعية ^[3] . وقد بدأت العديد من المؤسسات تجارب لقاحات علاجية تستهدف سرطانات البنكرياس والرئة، حيث أظهرت البيانات الأولية للقاح البنكرياس استجابات مناعية مرتبطة بانخفاض خطر تكرار الإصابة ^[4] .

حصلت شركة Oncolytics Biotech Inc. (NASDAQ: ONCY) على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على تصميم دراستها المحورية من المرحلة الثالثة لعقار pelareorep في الخط الأول لعلاج سرطان البنكرياس النقيلي، مما يضع الشركة في موقع يسمح لها بإطلاق تجربة تسجيل العلاج المناعي الوحيدة المخطط لها حاليًا لهذا المرض.

بعد اجتماع من النوع C، اتفقت إدارة الغذاء والدواء وشركة Oncolytics على معايير التجارب الرئيسية، مما وضع مسارًا واضحًا نحو الموافقة المحتملة على علاج السرطان الذي لا توجد له علاجات مناعية حالية.

"لدينا الآن وضوح تنظيمي يسمح لنا ببدء دراسة محورية، وفي نهاية المطاف، فرصة تقديم أول خيار علاجي معتمد للعلاج المناعي في مجال علاج سرطان البنكرياس"، صرّح جاريد كيلي، الرئيس التنفيذي لشركة أونكوليتكس للتكنولوجيا الحيوية . "البيانات تتحدث عن نفسها، ولكننا نود أن نتقدم بجزيل الشكر لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية على جهودها الكبيرة في مساعدتنا على تجاوز هذه العقبة التنظيمية الأولية. على الرغم من أن أمامنا المزيد من العمل، إلا أننا نركز جهودنا بشكل كامل على توفير علاجات محتملة لمرضى سرطان البنكرياس الذين هم في أمسّ الحاجة إلى المزيد من الخيارات العلاجية."

ستختبر التجربة ثلاثة خيارات علاجية: العلاج الكيميائي القياسي (جيمسيتابين مع ناب-باكليتاكسيل) فقط، والعلاج الكيميائي نفسه مع بيلاريوريب، والعلاج الكيميائي مع كل من بيلاريوريب ومثبط نقطة التفتيش المناعية. ويُعدّ معدل البقاء على قيد الحياة الهدف الرئيسي، حيث يمكن لأي من الخيارات التجريبية إثبات نجاحها بشكل مستقل.

أكد الدكتور توماس هاينمان، كبير المسؤولين الطبيين في شركة أونكوليتكس ، أن "ملاحظات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تؤكد ملاءمة تصميمنا لدعم عملية التسجيل في حال نجاحها". وأضاف: "نحن بصدد استكمال الإجراءات الإدارية اللازمة لبدء البرنامج، بما في ذلك وضع الصيغة النهائية للبروتوكول، وإعداد الوثائق الداعمة، واختيار المواقع. كما نعتزم الإعلان عن الباحث الرئيسي بمجرد اكتمال هذه الاستعدادات".

يُتيح البروتوكول مرونة في استخدام مثبطات نقاط التفتيش المناعية بناءً على مناقشات الشراكة الجارية. وقد تم دمج بيلاريوريب بنجاح مع العديد من مثبطات نقاط التفتيش المناعية لعلاج سرطانات الجهاز الهضمي وأنواع أخرى من السرطان.

نشرت شركة أونكوليتكس مؤخرًا بياناتٍ حول سرطان الشرج تُظهر معدلات استجابة تزيد عن ضعف المعدل الحالي، مما يُعزز إمكانات عقار بيلاريوريب كعلاجٍ فعالٍ لأورام الجهاز الهضمي. وأظهرت بيانات سابقة حول سرطان البنكرياس معدل استجابة بلغ 62% ، ومعدلات بقاء على قيد الحياة لمدة عامين تزيد عن ضعف المعدل التاريخي.

أنشأت الشركة مؤخراً مجلساً استشارياً علمياً متخصصاً في أمراض الجهاز الهضمي لتطوير دواء بيلاريوريب ليتجاوز علاج سرطان البنكرياس وحده.

يحمل دواء Pelareorep تصنيفي المسار السريع والدواء اليتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج سرطان البنكرياس، مما يتيح مراجعة سريعة وحصرية محتملة في السوق.

كان كل من الرئيس التنفيذي جاريد كيلي وكبير مسؤولي الأعمال أندرو أروماندو من المساهمين الرئيسيين في استحواذ شركة جونسون آند جونسون على شركة أمبركس بيوفارما مقابل ملياري دولار ، مما يدل على قدرة مثبتة على تطوير الأصول من خلال صفقات تخلق قيمة.

مع بدء اختيار المواقع واستكمال وضع البروتوكول، تقف شركة Oncolytics في موقع الانتقال من الوعد السريري إلى الواقع التنظيمي باعتبارها التجربة الوحيدة لتسجيل العلاج المناعي في الخط الأول لسرطان البنكرياس.

يتبع... اقرأ هذا الخبر والمزيد عن شركة Oncolytics Biotech على الرابط التالي: https://usanewsgroup.com/2023/10/02/the-most-undervalued-oncolytics-company-on-the-nasdaq/

ومن بين التطورات والأحداث الصناعية والسوقية الحديثة الأخرى ما يلي:

أعلنت شركة إيميونيرينغ (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: IMRX) عن تحقيق معدل بقاء إجمالي استثنائي بلغ 86% بعد 9 أشهر لدى مرضى سرطان البنكرياس الذين عولجوا كخط علاج أول باستخدام أتيبيميتينيب مع جيمسيتابين/ناب-باكليتاكسيل المعدل (mGnP)، بالإضافة إلى جمعها تمويلًا تراكميًا بقيمة 225 مليون دولار، بما في ذلك طرح خاص بقيمة 25 مليون دولار مع شركة سانوفي . ويُمكّن رصيد الشركة النقدي البالغ 227.6 مليون دولار حتى 30 سبتمبر 2025 من مواصلة أعمالها حتى عام 2029، بما في ذلك حتى صدور النتائج الأولية لتجربتها السريرية من المرحلة الثالثة.

"كان الربع الثالث بمثابة نقطة تحول حقيقية لشركة إيميونيرينغ. فقد أعلنا عن بيانات استثنائية حول معدلات البقاء على قيد الحياة من المرحلة الثانية (أ) الجارية من تجاربنا السريرية على عقار أتيبيميتينيب مع جيمسيتابين/ناب-باكليتاكسيل المعدل (mGnP) كعلاج أولي لسرطان البنكرياس، وجمعنا تمويلًا تراكميًا بقيمة 225 مليون دولار أمريكي بفضل هذه البيانات القوية"، صرّح بذلك الدكتور بن زيسكيند، الرئيس التنفيذي لشركة إيميونيرينغ . "يسرّني أن أعلن أن الشركة ممولة الآن حتى عام 2029، والأهم من ذلك، حتى صدور النتائج الأولية لبرنامجنا المحوري المخطط له في المرحلة الثالثة لعلاج سرطان البنكرياس."

تتوقع الشركة نشر بيانات محدثة عن معدلات البقاء على قيد الحياة من دراستها حول دواء أتيبيميتينيب + mGnP في النصف الأول من عام 2026، وتخطط لإعطاء الجرعة الأولى لأول مريض في تجربتها المحورية من المرحلة الثالثة بحلول منتصف عام 2026. كما أبلغت شركة Immuneering عن دراستين جديدتين لحالتين، إحداهما لمريض استجاب بشكل كامل والأخرى استجابت بشكل كافٍ لمتابعة العلاج الإشعاعي والجراحة بهدف الشفاء.

أعلنت شركة تانغو ثيرابيوتكس (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: TNGX) عن بيانات سريرية لعقار فوبيميتوستات تُظهر متوسط بقاء خالٍ من تطور المرض لمدة 7.2 أشهر لدى مرضى سرطان البنكرياس من النوع MTAP-del الذين يتلقون العلاج كخط ثانٍ، بالإضافة إلى معدل استجابة إجمالي بنسبة 49% ومتوسط بقاء خالٍ من تطور المرض لمدة 9.1 أشهر في مجموعة مختارة من 13 نوعًا من السرطانات المتقدمة التي يصعب علاجها، والتي تم اختيارها بناءً على النمط النسيجي. وقد حصلت الشركة على تمويل بقيمة 225 مليون دولار أمريكي من تمويل مُقرر في أكتوبر 2025، مما يمدد فترة استمرارها النقدي حتى عام 2028، في حين سجلت إيرادات تعاونية في الربع الثالث بلغت 53.8 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 11.6 مليون دولار أمريكي في الفترة نفسها من العام السابق.

"نختتم عام 2025 بزخم كبير، مدعومًا بإعلاننا الأخير عن البيانات السريرية لمركب فوبيميتوستات، مما يؤكد إمكانية أن يكون هذا المركب نقطة تحول في علاج أنواع متعددة من سرطانات MTAP-del التي يصعب علاجها، بدءًا من سرطان البنكرياس"، صرّحت بذلك الدكتورة باربرا ويبر، رئيسة مجلس الإدارة والرئيسة التنفيذية لشركة تانغو ثيرابيوتكس . "تدعم البيانات التي عرضناها تجربتنا المحورية المخطط لها لعلاج سرطان البنكرياس من النوع الثاني MTAP-del، والمتوقع بدء الدراسة في عام 2026."

أفادت شركة تانغو بأن دواء فوبيميتوستات أظهر مستوى أمان وتحملاً يُحتمل أن يكون الأفضل في فئته عند جرعة 250 ملغ مرة واحدة يوميًا، دون أي حالات توقف عن تناول الدواء بسبب مشاكل متعلقة بالجرعة، ومعدل تخفيض للجرعة بنسبة 8%، في حين لا تزال الدراسات التي تجمع بينه وبين مثبطات RAS(ON) من شركة ريفولوشن ميديسينز جارية، ومن المتوقع صدور البيانات في عام 2026. وقد حصل دواء TNG456 التابع للشركة، وهو مثبط PRMT5 يخترق حاجز الدم في الدماغ لعلاج الورم الأرومي الدبقي، على تصنيف دواء اليتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج الورم الدبقي الخبيث، بينما أظهر دواء TNG260 متوسط بقاء خالٍ من تطور المرض لمدة 27 أسبوعًا لدى مرضى سرطان الرئة ذوي الطفرة STK11/KRAS من النوع البري المقاومين لمثبطات نقاط التفتيش المناعية، أي أكثر من ضعف المعيار العلاجي المعتمد.

أعلنت شركة موديرنا (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: MRNA) عن استراتيجيتها التجارية لثلاث سنوات، والتي تستهدف تحقيق نمو في الإيرادات يصل إلى 10% بحلول عام 2026، مع مواصلة تطوير تسع دراسات سريرية جارية من المرحلتين الثانية والثالثة في مجال علاج الأورام، بما في ذلك ثلاثة برامج من المرحلة الثالثة للقاح إنتسميران أوتوجين. وتتوقع الشركة توسيع نطاق منتجاتها من اللقاحات الموسمية من ثلاثة إلى ستة منتجات معتمدة بحلول عام 2028، على أن تُستثمر العائدات النقدية من المنتجات المُسوّقة في برامج علاج الأورام والأمراض النادرة.

"نتوقع خلال السنوات الثلاث المقبلة بناء قاعدة واسعة من اللقاحات الموسمية للفئات الأكثر عرضة للخطر، واستثمار العائدات النقدية في علاجات الأورام والأمراض النادرة"، صرّح ستيفان بانسيل، الرئيس التنفيذي لشركة موديرنا . "نخطط لتحقيق نمو في الإيرادات يصل إلى 10% في عام 2026، مع مواصلة خفض استثماراتنا في البحث والتطوير، والتوسع في مجال علاج الأورام".

تشمل مجموعة منتجات موديرنا لعلاج الأورام عقار mRNA-4157 (إنتسميران أوتوجين)، الذي يتطور بالتعاون مع شركة ميرك عبر ثماني تجارب سريرية من المرحلتين الثانية والثالثة لعلاج أنواع متعددة من الأورام، بما في ذلك سرطان الجلد، وسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة، وسرطان المثانة، وسرطان الخلايا الكلوية. وقد حسّنت الشركة توقعاتها لنفقات التشغيل وفقًا لمبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا لعامي 2026 و2027 بحوالي 0.5 مليار دولار أمريكي سنويًا، مما يضمن استمرارها في تحقيق نقطة التعادل النقدي المستهدفة في عام 2028، مع توقعات بوضع نقدي يتراوح بين 7.1 و7.6 مليار دولار أمريكي بنهاية عام 2025.

حققت شركة رويالتي فارما (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: RPRX) نتائج قوية في الربع الثالث، حيث نمت إيرادات محفظتها بنسبة 11% لتصل إلى 814 مليون دولار أمريكي، وبلغ صافي التدفقات النقدية من الأنشطة التشغيلية 703 ملايين دولار أمريكي، مع رفع توقعاتها للعام 2025 إلى ما بين 3200 و3250 مليون دولار أمريكي. وقد وسّعت الشركة محفظتها في مجال الأورام بشكل ملحوظ من خلال الاستحواذ على حقوق ملكية عقار إمديلترا من شركة أمجن لعلاج سرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة في مراحله المتقدمة (950 مليون دولار أمريكي)، وعقار أوبكسيليماب من شركة زيناس بيوفارما (300 مليون دولار أمريكي)، وعقار أمفوترا من شركة ألنيلام (310 ملايين دولار أمريكي).

"لقد حققنا نتائج قوية في الربع الثالث من عام 2025، ورفعنا توقعاتنا للعام بأكمله، ونحن على المسار الصحيح لتحقيق عام آخر من النمو في الإيرادات بنسبة تتجاوز 10%،" صرّح بابلو ليغوريتا، المؤسس والرئيس التنفيذي لشركة رويالتي فارما . "بالإضافة إلى ذلك، شهدنا نشاطًا ملحوظًا خلال الأشهر القليلة الماضية في إبرام الصفقات، حيث وسّعنا محفظتنا بثلاثة علاجات مبتكرة، ورفعنا حجم استثماراتنا الرأسمالية إلى ملياري دولار لهذا العام."

تلقت شركة رويالتي فارما تحديثات سريرية إيجابية بشأن دواء داراكسونراسيب من شركة ريفولوشن ميديسينز، تُظهر بيانات مشجعة كخط علاج أول لسرطان البنكرياس النقيلي، مما يدعم بدء المرحلة الثالثة من التجارب السريرية في الربع الأخير من عام 2025. وقد منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الشركة قسيمة أولوية وطنية من المفوض لتسريع عملية التطوير والمراجعة. كما أعادت الشركة شراء أربعة ملايين سهم عادي من الفئة (أ) بقيمة 152 مليون دولار أمريكي في الربع الثالث من عام 2025، ليصل إجمالي عمليات إعادة شراء الأسهم منذ بداية العام إلى 1.2 مليار دولار أمريكي.

المصدر: https://usanewsgroup.com/2024/09/21/is-oncolytics-biotech-the-markets-most-undervalued-cancer-opportunity/

اتصال:

مجموعة يو إس إيه نيوز

info@usanewsgroup.com

(604) 265-2873

إخلاء مسؤولية: لا ينبغي اعتبار أي شيء في هذا المنشور بمثابة نصيحة مالية شخصية. نحن غير مرخصين بموجب قوانين الأوراق المالية لتقديم المشورة بشأن وضعك المالي الخاص. لا ينبغي اعتبار أي تواصل من موظفينا إليك بمثابة نصيحة مالية شخصية. يرجى استشارة مستشار مالي مرخص قبل اتخاذ أي قرار استثماري. هذا إعلان مدفوع الأجر، وليس عرضًا أو توصية لشراء أو بيع أي ورقة مالية. نحن لا نحمل أي تراخيص استثمارية، وبالتالي لسنا مرخصين أو مؤهلين لتقديم المشورة الاستثمارية. لم يتم تقديم محتوى هذا التقرير أو البريد الإلكتروني لأي فرد مع مراعاة ظروفه الفردية. مجموعة يو إس إيه نيوز هي شركة تابعة مملوكة بالكامل لشركة ماركت آي كيو ميديا جروب ("MIQ"). وقد تلقت MIQ رسومًا من شركة أونكوليتكس للتكنولوجيا الحيوية مقابل الإعلان والإعلام الرقمي. قد يكون هناك أطراف ثالثة تمتلك أسهمًا في شركة أونكوليتكس للتكنولوجيا الحيوية، وقد تقوم بتصفية أسهمها، مما قد يؤثر سلبًا على سعر السهم. يشكل هذا التعويض تضاربًا في المصالح فيما يتعلق بقدرتنا على الحفاظ على الموضوعية في تواصلنا بشأن الشركة المذكورة. نظراً لهذا التضارب في المصالح، يُنصح بشدة بعدم استخدام هذا المنشور كأساس لأي قرار استثماري. يمتلك مالك/مشغل MIQ أسهماً في شركة Oncolytics Biotech Inc. تم شراؤها من السوق المفتوحة، ويحتفظ بحقه في شراء وبيع أسهم الشركة في أي وقت دون إشعار مسبق، بدءاً من الآن وحتى تاريخه. كما نتوقع الحصول على تعويض إضافي كجزء من جهودنا المستمرة في مجال الإعلام الرقمي لزيادة الوعي بالشركة. لن يتم تقديم أي إشعار إضافي، ولكن يُرجى اعتبار هذا الإخلاء بمثابة إشعار بأن جميع المواد، بما في ذلك هذه المقالة، التي تنشرها MIQ قد تمت الموافقة عليها من قبل شركة Oncolytics Biotech Inc.؛ هذا إعلان مدفوع، ونحن نمتلك حالياً أسهماً في شركة Oncolytics Biotech Inc. وسنقوم بشراء وبيع أسهم الشركة في السوق المفتوحة، أو من خلال الاكتتابات الخاصة، و/أو غيرها من أدوات الاستثمار.

مع أننا نعتقد أن جميع المعلومات موثوقة، إلا أننا لا نضمن دقتها. لذا، يجب على الأفراد افتراض أن جميع المعلومات الواردة في نشرتنا الإخبارية غير جديرة بالثقة ما لم يتم التحقق منها من خلال بحث مستقل خاص بهم. كذلك، ونظرًا لأن الأحداث والظروف غالبًا ما لا تسير كما هو متوقع، فمن المرجح وجود اختلافات بين أي توقعات والنتائج الفعلية. استشر دائمًا متخصصًا استثماريًا مرخصًا قبل اتخاذ أي قرار استثماري. توخَّ الحذر الشديد، فالاستثمار في الأوراق المالية ينطوي على درجة عالية من المخاطر؛ وقد تخسر جزءًا من استثمارك أو كله.

المصادر المذكورة:

1. https://news.northwestern.edu/stories/2025/11/new-antibody-therapy-reawakens-immune-system-to-fight-pancreatic-cancer

2. https://newsroom.ucla.edu/releases/immunotherapy-car-nkt-pancreatic-cancer-ucla

3. https://medicalxpress.com/news/2025-11-combination-immunotherapy-rare-cancers-efficacy.html

4. https://medicine.uky.edu/news/markey-home-two-breakthrough-therapeutic-cancer-2025-01-29t09-11-19

الشعار - https://mma.prnewswire.com/media/2838876/5656770/USA_News_Group_Logo.jpg

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/pancreatic-cancer-survival-gains-accelerate-as-novel-therapies-advance-302640273.html