شركة باسيتيا ثيرابيوتكس تُعدّل بروتوكول الدراسة السريرية للمرحلة الأولى/المرحلة الأولى ب من تجربة PAS-004 لعلاج مرضى الورم الليفي العصبي من النوع الأول المصابين بأورام ليفية عصبية ضفيرة غير قابلة للجراحة، أو تم استئصالها بشكل غير كامل، أو متكررة.
Pasithea Therapeutics Corp. KTTA | 0.00 |
-- لا يزال العمل جارياً على المسار الصحيح لإصدار تحديث مؤقت لبيانات مرض الورم الليفي العصبي من النوع الأول في الربع الأخير من عام 2026 --
تمت إضافة مستويات جرعات إضافية وفترة علاج أطول.
ميامي، 16 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة باسيثيا ثيرابيوتكس (ناسداك: KTTA ) ("باسيثيا" أو "الشركة")، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير PAS-004، وهو مثبط MEK حلقي كبير من الجيل التالي، اليوم عن تعديل بروتوكول الدراسة السريرية للمرحلة 1/1ب من تجربة PAS-004 على مرضى الورم الليفي العصبي من النوع الأول (NF1) الذين يعانون من أعراض الورم الليفي العصبي الضفيري غير القابل للجراحة، أو الذي لم يُستأصل بالكامل، أو المتكرر. وتشمل التعديلات تحديثًا لجزء تصعيد الجرعة من الدراسة (الجزء أ) للسماح بتسجيل مشاركين إضافيين عند مستويين إضافيين من الجرعات الأعلى (24 ملغ و32 ملغ)، وإمكانية استكمال مجموعات الجرعات المكتملة (4 ملغ، 8 ملغ، 12 ملغ، و18 ملغ) بما يصل إلى مشاركين اثنين، وتقييم مستويات الجرعات المتوسطة.
بالإضافة إلى ذلك، تسمح تعديلات البروتوكول للمرضى بالبقاء على العلاج لمدة تصل إلى 18 شهرًا في الجزء أ، وتشمل فحوصات التصوير بالرنين المغناطيسي الإضافية لتقييم PN بشكل شامل، بالإضافة إلى إضافة قياسات أكثر تفصيلاً للورم الليفي العصبي الجلدي (CN)، بما في ذلك ارتفاع الورم وحجمه.