-- يزداد التعرض للـ PK في الأقراص بشكل متناسب مع زيادة الجرعة --

-- تتيح خصائص PK الأكثر ملاءمة في الأقراص استخدام جرعة أقل لتحقيق نفس التعرض مثل تركيبة الكبسولة، مع تحسين القدرة على التنبؤ وتقليل التباين --

-- حالة مستقرة للقرص تظهر نسبة Cmax/Cmin <2 --

ميامي، 21 نوفمبر 2025 (جلوب نيوز واير) - أعلنت شركة Pasithea Therapeutics Corp. (ناسداك: KTTA) ("Pasithea" أو "الشركة")، وهي شركة تكنولوجيا حيوية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير PAS-004، وهو مثبط MEK فموي من الجيل التالي لعلاج الأورام العصبية الليفية الضفيرية المرتبطة بالنوع الأول من الورم العصبي الليفي (NF1-PN)، اليوم عن بيانات حركية حركية إيجابية للأقراص من دراسة مفتوحة من المرحلة 1/1b جارية لتقييم PAS-004 في المرضى البالغين المصابين بالنوع الأول من الورم العصبي الليفي (NF1) مع الأورام العصبية الليفية الضفيرية المصحوبة بأعراض وغير قابلة للجراحة أو غير مستأصلة بالكامل أو متكررة ( NCT06961565 ).

الحركية الدوائية (PK)

لقد أثبت PAS-004 في تركيبة الأقراص (مجموعات 4 ملغ و8 ملغ):

• الحركية الدوائية الخطية وتناسب الجرعة
• منحنى PK مع نسبة Cmax/Cmin <2 ، مع Cmax وCmin أعلى من IC50 (نصف التركيز المثبط الأقصى) من اختبارنا الخلوي
  
  
• عمر نصف طويل (~57 ساعة)
  
  
• لقد أثبتت المجموعة الأولى (قرص 4 ملغ) ما يلي:
  
  
  • AUC : 1,120 نانوغرام/ساعة/مل
    
    
  • Cmax : 58.1 نانوغرام/مل
    
    Cmin : 37.6 نانوغرام/مل

• لقد أثبتت المجموعة الثانية (أقراص 8 ملغ) ما يلي:
  
  
  • AUC : 2,290 نانوغرام/ساعة/مل
    
    
  • Cmax : 118 نانوغرام/مل
    
    
  • Cmin : 75.4 نانوغرام/مل

كانت معدلات التعرض المُعدّلة للجرعة بعد تناول أقراص PAS-004 مرة واحدة يوميًا أعلى بثلاثة أضعاف تقريبًا من تلك التي نتجت عن تناول تركيبة الكبسولات، مما أدى إلى أن تكون مساحة القرص تحت المنحنى (AUC) وأقصى تركيز (Cmax) أعلى بقليل من مثيليهما في كبسولة 22 ملغ. أظهرت تركيبة الأقراص تباينًا أقل بين المرضى ونطاقًا مشابهًا لأقصى تركيز (Tmax) مقارنةً بتركيبة الكبسولات. وهذا يتوافق مع التقييم ما قبل السريري للتركيبتين في دراسات سمية الكلاب.

يمثل الرسم البياني 1 أدناه منحنى الحركية الدوائية للأقراص في حالة مستقرة لجرعات 4 ملغ و8 ملغ، ويمثل الرسم البياني 2 أدناه منحنى الحركية الدوائية للأقراص 8 ملغ في حالة مستقرة مقارنة بجرعة كبسولة 22 ملغ في حالة مستقرة من تجربتنا الجارية للمرحلة الأولى في مرضى السرطان المتقدم:

الرسم البياني 1:

الرسم البياني 2:

نبذة عن شركة Pasithea Therapeutics Corp.

باسيثيا شركة تكنولوجيا حيوية في المرحلة السريرية، تُركز بشكل أساسي على البحث والتطوير لدواءها الرئيسي المُرشَّح، PAS-004، وهو مُثبِّط MEK من الجيل التالي، مُصمَّم لعلاج اعتلالات RASopathies، والأورام المُحرَّكة بمسار MAPK، وأمراض أخرى. تُجري الشركة حاليًا اختبار PAS-004 في تجربة سريرية من المرحلة الأولى على مرضى سرطان مُتقدِّم ( NCT06299839 )، وتجربة سريرية من المرحلة 1/1b على مرضى بالغين مُصابين بأورام عصبية ليفية ضفيرة مُرتبطة بالورم العصبي الليفي من النوع الأول (NF1) ( NCT06961565 ).

تصريحات تطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تشكل "تصريحات تطلعية" صادرة وفقًا لأحكام الملاذ الآمن لقانون إصلاح التقاضي الخاص للأوراق المالية لعام 1995. تتضمن هذه البيانات التطلعية بيانات تتعلق بالتجربة السريرية الجارية للشركة في المرحلة الأولى لـ PAS-004 في مرضى السرطان المتقدم، والتجربة السريرية الجارية للشركة في المرحلة 1/1b لـ PAS-004 في مرضى NF1 البالغين، والسلامة والتحمل والحركية الدوائية (PK) والديناميكا الدوائية (PD) والفعالية الأولية لـ PAS-004، بالإضافة إلى جميع البيانات الأخرى، بخلاف بيانات الحقائق التاريخية، فيما يتعلق بآراء الشركة الحالية وافتراضاتها فيما يتعلق بالأحداث المستقبلية المتعلقة بأعمالها، بالإضافة إلى بيانات أخرى تتعلق بخطط الشركة وافتراضاتها وتوقعاتها ومعتقداتها وأهدافها ونجاح استراتيجيات الأعمال الحالية والمستقبلية للشركة وتطوير المنتجات والدراسات ما قبل السريرية والدراسات السريرية والجداول الزمنية السريرية والتنظيمية وفرصة السوق والموقف التنافسي واستراتيجيات الأعمال والنمو المحتمل وفرص التمويل والبيانات الأخرى التي ذات طبيعة تنبؤية. تخضع البيانات التطلعية لشروط عديدة، كثير منها خارج عن سيطرة الشركة. وبينما تعتقد الشركة أن هذه البيانات التطلعية معقولة، فإنه لا ينبغي الاعتماد عليها بشكل مفرط، لأنها تستند إلى المعلومات المتاحة للشركة في تاريخ هذا البيان. تستند هذه البيانات التطلعية إلى التقديرات والافتراضات الحالية، وهي عرضة لمخاطر وشكوك مختلفة، بما في ذلك مخاطر عدم تطابق نتائج التجارب السريرية المستقبلية مع النتائج التي لوحظت حتى الآن، أو قد تكون سلبية أو غامضة، أو قد لا تصل إلى مستوى الدلالة الإحصائية المطلوب للموافقة التنظيمية، بالإضافة إلى عوامل أخرى منصوص عليها في أحدث تقرير سنوي للشركة على النموذج 10-K، والتقارير الفصلية على النموذج 10-Q، وغيرها من الملفات المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. وبالتالي، قد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا. لا تلتزم الشركة بتحديث هذه البيانات سواء نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، بعد تاريخ هذا البيان، باستثناء ما يقتضيه القانون.

اتصل بـ Pasithea Therapeutics

باتريك جاينز
الاتصالات المؤسسية
pgaynes@pasithea.com

الرسوم البيانية المرفقة بهذا الإعلان متاحة على

https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/456983e6-8204-4553-b5a5-972eabc348d5

https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/ed3ed272-0b62-4549-8ada-a84eedc6ce66