أعلنت شركة Pasithea Therapeutics Corp. (NASDAQ: KTTA ) ("Pasithea" أو "الشركة")، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير PAS-004، وهو مثبط MEK حلقي كبير من الجيل التالي، اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد منحت PAS-004 تصنيف دواء اليتيم لعلاج التصلب الجانبي الضموري (ALS).

تمنح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصنيف "دواء اليتيم" للعلاجات المُخصصة لعلاج أو الوقاية من أو تشخيص الأمراض أو الحالات التي تُصيب أقل من 200,000 شخص في الولايات المتحدة. يوفر تصنيف "دواء اليتيم" العديد من المزايا المحتملة لمطوري الأدوية، بما في ذلك الأهلية للحصول على إعفاءات ضريبية للتجارب السريرية المؤهلة، والإعفاء من بعض رسوم إدارة الغذاء والدواء، وإمكانية الحصول على سبع سنوات من الحصرية التسويقية بعد الموافقة.