• من بين 209 مريض مصابين بالحركة المتأخرة (TD) الذين تم استطلاع آرائهم، أفاد أكثر من 94% منهم بتحسن في الحركة بمجرد العلاج بأقراص AUSTEDO XR ^® (ديوتيترابينازين) ممتدة المفعول
• أبلغ المرضى عن رضاهم العالي (>89%) عن AUSTEDO XR، مع تعبير 96% عن اهتمامهم بمواصلة العلاج
• أفاد جميع المرضى تقريبًا (>96%) أن تناول AUSTEDO XR كان سهلاً
  

بارسيباني، نيوجيرسي، وتل أبيب، إسرائيل، 20 سبتمبر 2025 (جلوب نيوز واير) - أعلنت شركة تيفا للأدوية، وهي شركة أمريكية تابعة لشركة تيفا للصناعات الدوائية المحدودة (المدرجة في بورصتي نيويورك وتل أبيب تحت الرمز: TEVA)، اليوم عن عرض بيانات من دراسة استقصائية أجريت على مرضى يتناولون أقراص أوستيدو إكس آر ^® (ديوتيترابينازين) ممتدة المفعول. أفاد المرضى الذين تناولوا أوستيدو إكس آر بتحسن في صحتهم الاجتماعية والنفسية نتيجةً لانخفاض حركتهم، ورضا عام مرتفع عن أوستيدو إكس آر. عُرضت البيانات في الاجتماع السنوي لمؤتمر علم النفس لعام 2025، المنعقد في الفترة من 17 إلى 21 سبتمبر 2025 في سان دييغو، كاليفورنيا.

قال إريك هيوز، الحاصل على دكتوراه في الطب، ونائب الرئيس التنفيذي للبحث والتطوير العالمي والمدير الطبي في شركة تيفا: "عندما ننظر إلى خلل الحركة المتأخر، لا يقتصر الأمر على العلم أو البيانات، بل يشمل الأشخاص الحقيقيين الذين يواجهون التحديات الجسدية والنفسية اليومية لهذا المرض". وأضاف: "في تيفا، نشعر بمسؤولية جسيمة لضمان عدم الاكتفاء بعلاج خلل الحركة المتأخر بفوائد جهاز AUSTEDO XR، بل فهم التجارب الحياتية لهذا المجتمع فهمًا حقيقيًا. من واجبنا مواصلة الابتكار لتحقيق الهدف الأسمى المتمثل في إعادة الحرية التي يستحقها هؤلاء الأفراد".

شملت الدراسة الاستقصائية غير التدخلية، المستقبلية، المقطعية 209 مشاركًا يعانون من اضطراب الوسواس القهري، 54 منهم سبق لهم استخدام فالبينازين (PVU) و100 لم يتلقوا أي علاج مسبق (de novo).

وقد أظهرت النتائج الرئيسية أن كلا المجموعتين:

• صرحوا بأن حركاتهم التي لا يمكن السيطرة عليها قد تحسنت بشكل كبير أو طفيف بمجرد علاجهم بـ AUSTEDO XR (>94%)
• أوافق بشدة أو أوافق على أنه منذ بدء استخدام AUSTEDO XR أدى انخفاض حركتهم إلى مزيد من الراحة في المواقف الاجتماعية وتحسين الصحة العاطفية (>77%)
• أعجبني أن مقدم الخدمة الخاص بهم يمكنه تعديل جرعتهم (≥82٪)
• تم الإبلاغ عن أنه كان من السهل تناول AUSTEDO XR (96% PVU؛ 99% de novo)
• تم الإبلاغ عن الرضا العام عن AUSTEDO XR (91% PVU؛ 89% de novo)
  

تُبرز نتائج هذه الدراسة الاستقصائية تجربة المرضى الإيجابية مع دواء أوستيدو إكس آر، حيث تُظهر أنه نتيجةً لانخفاض الأعراض الحركية، شهد مرضى اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه تحسنًا في جودة حياتهم بشكل عام، بما في ذلك صحتهم البدنية والاجتماعية والعاطفية. ويتجلى رضا المرضى العام عن أوستيدو إكس آر كخيار علاجي في أن أكثر من 96% أفادوا بسهولة استخدامه، وأن جميعهم تقريبًا (96%) أبدوا اهتمامًا بمواصلة العلاج.

وقد تم تقديم النتائج الكاملة في الاجتماع السنوي لمؤتمر علم النفس في 20 سبتمبر 2025.

حول خلل الحركة المتأخر (TD)
خلل الحركة المتأخر (TD) هو اضطراب حركي مزمن شديد الإعاقة يؤثر على واحد من كل أربعة أشخاص يتناولون علاجات معينة للصحة العقلية ويتميز بحركات لا يمكن السيطرة عليها وغير طبيعية ومتكررة للوجه والجذع و/أو أجزاء أخرى من الجسم، والتي قد تكون مزعجة وتؤثر سلبًا على الأفراد. ^{1 ، 2 ، 3}

حول أقراص AUSTEDO XR ممتدة المفعول وأقراص AUSTEDO
يُعدّ أوستيدو إكس آر (AUSTEDO XR) وأوستيدو® أول مثبطات ناقل الأمين الأحادي الحويصلي 2 (VMAT2) المعتمدة من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للبالغين لعلاج خلل الحركة المتأخر والرقص المرتبط بمرض هنتنغتون. لم تُثبَت سلامة وفعالية أوستيدو إكس آر لدى الأطفال. يُعطى أوستيدو إكس آر مرة واحدة يوميًا.

دواعي الاستعمال والاستخدام
تُعد أقراص AUSTEDO XR (ديوتيترابينازين) ممتدة المفعول وأقراص AUSTEDO (ديوتيترابينازين) مخصصة للبالغين لعلاج الرقص المرتبط بمرض هنتنغتون وعلاج خلل الحركة المتأخر.

معلومات السلامة الهامة

الاكتئاب والانتحار لدى مرضى داء هنتنغتون: قد يزيد كلٌّ من أوستيدو إكس آر وأوستيدو من خطر الإصابة بالاكتئاب والأفكار والسلوكيات الانتحارية (الانتحارية) لدى مرضى داء هنتنغتون. موازنة مخاطر الاكتئاب والانتحار مع الحاجة السريرية لعلاج الرقص . راقب المرضى عن كثب لرصد ظهور أو تفاقم الاكتئاب أو الانتحار أو أي تغيرات غير عادية في السلوك. أبلغ المرضى ومقدمي الرعاية وعائلاتهم بخطر الاكتئاب والانتحار ووجههم للإبلاغ عن السلوكيات المثيرة للقلق على الفور إلى الطبيب المعالج. توخَّ الحذر عند علاج المرضى الذين لديهم تاريخ من الاكتئاب أو محاولات أو أفكار انتحارية سابقة. يُمنع استخدام أوستيدو إكس آر وأوستيدو في المرضى الذين لديهم ميول انتحارية، وفي المرضى الذين يعانون من اكتئاب غير معالج أو عولج بشكل غير كافٍ.

موانع الاستعمال: يُمنع استخدام أوستيدو إكس آر وأوستيدو لدى مرضى داء هنتنغتون الذين لديهم ميول انتحارية، أو يعانون من اكتئاب غير معالج أو غير فعّال. كما يُمنع استخدام أوستيدو إكس آر وأوستيدو لدى: المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي، والمرضى الذين يتناولون ريزيربين أو خلال 20 يومًا من التوقف عن تناوله، والمرضى الذين يتناولون مثبطات أكسيداز أحادي الأمين (MAOIs)، أو خلال 14 يومًا من التوقف عن تناولها، والمرضى الذين يتناولون تيترابينازين أو فالبينازين.

التدهور السريري والآثار الجانبية لدى مرضى داء هنتنغتون: قد يُسبب استخدام أوستيدو إكس آر (AUSTEDO XR) أو أوستيدو (AUSTEDO) تدهورًا في المزاج والإدراك والتصلب والقدرة الوظيفية . ينبغي على الأطباء إعادة تقييم الحاجة إلى أوستيدو إكس آر (AUSTEDO XR) أو أوستيدو (AUSTEDO) لدى مرضاهم بشكل دوري من خلال تقييم تأثيره على الرقص والآثار الجانبية المحتملة.

إطالة فترة QTc: قد يُطيل كلٌّ من أوستيدو XR وأوستيدو فترة QT، ولكن درجة إطالة QT ليست ذات دلالة سريرية عند تناول أوستيدو XR أو أوستيدو ضمن نطاق الجرعة الموصى به. يجب تجنب أوستيدو XR وأوستيدو لدى المرضى المصابين بمتلازمة QT الطويلة الخلقية، أو لدى المرضى الذين لديهم تاريخ من اضطرابات نظم القلب.

لوحظت متلازمة خبيثة للذهان (NMS)، وهي مجموعة أعراض قد تؤدي إلى الوفاة، عند تناولها مع أدوية تقلل من انتقال الدوبامين، لدى المرضى الذين يتناولون تيترابينازين. قد يزداد الخطر عند الاستخدام المتزامن لمضادات الدوبامين أو مضادات الذهان. يجب أن يشمل علاج NMS التوقف الفوري عن استخدام AUSTEDO XR وAUSTEDO؛ والعلاج المكثف للأعراض والمراقبة الطبية؛ وعلاج أي مشاكل طبية خطيرة مصاحبة.

الأكاثيزيا، والهياج، والقلق: قد يزيد أوستيدو XR وأوستيدو من خطر الأكاثيزيا، والهياج، والقلق. قد يزداد خطر الأكاثيزيا عند الاستخدام المتزامن لمضادات الدوبامين أو مضادات الذهان. في حال إصابة المريض بالأكاثيزيا، يجب تقليل جرعة أوستيدو XR أو أوستيدو؛ وقد يحتاج بعض المرضى إلى التوقف عن العلاج.

الباركنسونية: قد يُسبب أوستيدو XR أو أوستيدو الباركنسونية لدى مرضى داء هنتنغتون أو خلل الحركة المتأخر. كما لوحظت الباركنسونية مع مثبطات VMAT2 الأخرى. قد يزداد خطر الباركنسونية عند الاستخدام المتزامن لمضادات الدوبامين أو مضادات الذهان. في حال إصابة المريض بالباركنسونية، يجب تقليل جرعة أوستيدو XR أو أوستيدو؛ وقد يحتاج بعض المرضى إلى إيقاف العلاج.

التخدير والنعاس: يُعد التخدير من الآثار الجانبية الشائعة التي تُحد من الجرعة عند استخدام أوستيدو إكس آر وأوستيدو. ينبغي على المرضى عدم القيام بأنشطة تتطلب يقظة ذهنية، مثل قيادة المركبات أو تشغيل الآلات الخطرة، إلا بعد تناول جرعة مُحافظة من أوستيدو إكس آر أو أوستيدو ومعرفة تأثير الدواء عليهم. قد يُؤدي الاستخدام المُصاحب للكحول أو غيره من الأدوية المُهدئة إلى آثار جانبية إضافية، مما يُفاقم التخدير والنعاس.

فرط برولاكتين الدم: يرفع التترابينازين مستويات البرولاكتين في مصل الدم لدى البشر. في حال وجود اشتباه سريري بفرط برولاكتين الدم المصحوب بأعراض، يجب إجراء الفحوصات المخبرية المناسبة، والنظر في إيقاف استخدام أوستيدو إكس آر وأوستيدو.

الارتباط بالأنسجة المحتوية على الميلانين: يرتبط الديوتيترابينازين أو مستقلباته بالأنسجة المحتوية على الميلانين، وقد يتراكم فيها مع مرور الوقت. يجب على الأطباء الانتباه إلى احتمالية حدوث آثار جانبية طويلة الأمد على العين .

الآثار الجانبية الشائعة : في دراسة سريرية مُحكمة أُجريت على مرضى داء هنتنغتون، كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لدواء أوستيدو (أكثر من 8% وأكثر من الدواء الوهمي) هي النعاس، والإسهال، وجفاف الفم، والتعب. أما الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لدواء أوستيدو (4% وأكثر من الدواء الوهمي) في الدراسات السريرية المُحكمة على مرضى خلل الحركة المتأخر، فكانت التهاب البلعوم الأنفي والأرق. ومن المتوقع أن تكون الآثار الجانبية لأقراص أوستيدو XR ممتدة المفعول مشابهة لأقراص أوستيدو.

يرجى الاطلاع على معلومات الوصفة الطبية المرفقة بالكامل، بما في ذلك التحذير الموجود داخل المربع .

نبذة عن شركة تيفا
شركة تيفا للصناعات الدوائية المحدودة (المدرجة في بورصتي نيويورك وتايوان تحت الرمز: TEVA) هي شركة رائدة في مجال ابتكار الأدوية الحيوية، مدعومة بسجل حافل من النجاحات في مجال الأدوية الجنيسة. لأكثر من 120 عامًا، لم يتزعزع التزام تيفا. بدءًا من الابتكار في مجالات علم الأعصاب والمناعة، وصولًا إلى توفير أدوية جنيسة معقدة، وبدائل حيوية، وعلامات تجارية صيدلانية عالمية، تلتزم تيفا بتلبية احتياجات المرضى، حاليًا ومستقبلًا. في تيفا، نسعى جميعًا من أجل صحة أفضل. لمعرفة المزيد، تفضل بزيارة www.tevapharm.com .

ملاحظة تحذيرية من شركة تيفا بشأن البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية ضمن معنى قانون إصلاح التقاضي للأوراق المالية الخاصة لعام 1995، والتي تستند إلى معتقدات الإدارة وتوقعاتها الحالية وتخضع لمخاطر كبيرة وعدم يقين، معروف وغير معروف، مما قد يتسبب في اختلاف نتائجنا أو أدائنا أو إنجازاتنا المستقبلية بشكل كبير عن تلك المعبر عنها أو الضمنية في مثل هذه البيانات التطلعية. يمكنك التعرف على هذه البيانات التطلعية من خلال استخدام كلمات مثل "يجب" و"نتوقع" و"نتوقع" و"نقدر" و"نستهدف" و"قد" و"نتوقع" و"توجيه" و"نعتزم" و"نخطط" و"نعتقد" وكلمات ومصطلحات أخرى ذات معنى وتعبير مماثل فيما يتعلق بأي مناقشة للأداء التشغيلي أو المالي المستقبلي. تشمل العوامل المهمة التي يمكن أن تسبب أو تساهم في مثل هذه الاختلافات المخاطر المتعلقة بما يلي: قدرتنا على تطوير وتسويق AUSTEDO وAUSTEDO XR بنجاح لعلاج خلل الحركة المتأخر وعلاج الرقص المرتبط بمرض هنتنغتون؛ قدرتنا على المنافسة بنجاح في السوق، بما في ذلك قدرتنا على تطوير وتسويق منتجات صيدلانية إضافية؛ وقدرتنا على تنفيذ استراتيجية "التحوّل نحو النمو" بنجاح، بما في ذلك توسيع خط أنابيب الأدوية المبتكرة والبيولوجية المماثلة لدينا وتسويق الأدوية المبتكرة والبيولوجية المماثلة بشكل مربح، سواء بشكل عضوي أو من خلال تطوير الأعمال؛ وعوامل أخرى تمت مناقشتها في تقريرنا ربع السنوي على النموذج 10-Q للربع الثاني من عام 2025 وفي تقريرنا السنوي على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2024، بما في ذلك القسم المعنون "عوامل الخطر" و"التصريحات التطلعية". تتحدث التصريحات التطلعية فقط اعتبارًا من تاريخ إصدارها، ولا نتحمل أي التزام بتحديث أو مراجعة أي تصريحات تطلعية أو معلومات أخرى واردة هنا، سواء كنتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك. نحذرك من الاعتماد بشكل مفرط على هذه التصريحات التطلعية.

مراجع:

1. واريكو ن، شوارتز ت، سيتروم ل. خلل الحركة المتأخر. في: شوارتز ت. ل، ميجنا ج، توبل م. إ. (المحررون). الأدوية المضادة للذهان. هاوباج، نيويورك: نوفا ساينس للنشر. ٢٠١٣: ٢٣٥-٢٥٨.
2. والن أو، يانكوفيتش ج. تحديث حول خلل الحركة المتأخر: من الظواهر إلى العلاج. ارتعاش فرط الحركة الآخر. 2013؛ 3: 1-11.
3. خلل الحركة المتأخر. موقع التحالف الوطني للأمراض العقلية. https://www.nami.org/Learn-More/Treatment/Mental-Health-Medications/Tardive-Dyskinesia. تاريخ الوصول: 4 مايو 2023.
   
   

 جهة الاتصال: استفسارات وسائل الإعلام في شركة تيفا TevaCommunicationsNorthAmerica@tevapharm.com استفسارات علاقات المستثمرين في شركة تيفا TevaIR@Tevapharm.com