أضافت شركة PDS Biotech نقطة النهاية الأولية المؤقتة (PFS) إلى المرحلة الثالثة من تجربة VERSATILE-003 لعلاج سرطان الرأس والرقبة الإيجابي لفيروس الورم الحليمي البشري 16 (HPV16) باستخدام PDS0101
PDS Biotechnology Corp. PDSB | 0.64 | +4.73% |
أعلنت شركة PDS للتكنولوجيا الحيوية عن اعتمادها بروتوكولًا مُعدَّلًا لتجربتها السريرية من المرحلة الثالثة VERSATILE-003 لعلاج PDS0101 (Versamune HPV) في حالات سرطان الرأس والعنق المتكرر و/أو النقيلي المصاحب لفيروس الورم الحليمي البشري 16. يُضيف التعديل فترة البقاء على قيد الحياة الخالية من التطور (PFS) كنقطة نهاية أولية مؤقتة لدعم مسار الموافقة المُعجَّلة المُحتمل، بينما يبقى متوسط البقاء على قيد الحياة الإجمالي نقطة النهاية الأولية للحصول على الموافقة الكاملة. وأوضحت الشركة أنها تُواصل العمل بالبروتوكول المُعدَّل بعد انقضاء فترة مراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) التي تبلغ 30 يومًا دون أي اعتراض. ولم يُذكر في الإعلان أي نتائج للتجربة، كما لم يُحدد أي عرض للنتائج.
إخلاء مسؤولية: تم إعداد هذا الموجز الإخباري بواسطة شركة Public Technologies (PUBT) باستخدام الذكاء الاصطناعي التوليدي. مع أن PUBT تسعى جاهدةً لتوفير معلومات دقيقة وفي الوقت المناسب، فإن هذا المحتوى المُولّد بواسطة الذكاء الاصطناعي هو لأغراض إعلامية فقط، ولا ينبغي تفسيره على أنه نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية. نشرت شركة PDS Biotechnology Corporation المحتوى الأصلي المستخدم في إعداد هذا الموجز الإخباري عبر GlobeNewswire (الرقم المرجعي: GNW9657887-en) في 20 فبراير 2026، وهي وحدها المسؤولة عن المعلومات الواردة فيه.
