برينستون، نيوجيرسي، 13 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - قدمت شركة PDS Biotechnology Corporation (ناسداك: PDSB) ("PDS Biotech" أو "الشركة")، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تركز على تطوير علاجات مناعية موجهة للسرطان، اليوم تحديثًا عن أعمالها وبرامجها السريرية وأعلنت عن نتائجها المالية للربع المنتهي في 30 يونيو 2026.

تحديثات سريرية ومؤسسية

• أُعلن عن نشر بيانات إيجابية للعلامات الحيوية السريرية والمناعية من المرحلة الأولى من المرحلة الثانية من التجربة السريرية غير العشوائية أحادية المركز مفتوحة التسمية، بقيادة المعهد الوطني للسرطان، لعلاج سرطان القولون والمستقيم النقيلي، والتي تقيّم دواء PDS0301 (المعروف سابقًا باسم PDS01ADC)، وهو سيتوكين مناعي IL-12 يستهدف الورم، من تطوير الشركة. وقد تضمنت نتائج التجربة السريرية، المنشورة في عدد مارس 2026 من مجلة علم الأورام السريري (JCO) Oncology Advances، ما يلي:
  
  
  • معدل الاستجابة الموضوعية (ORR) وفقًا لمعايير RECIST v1.1: 77.8% (7/9) عند ستة أشهر؛ في التجربة الموازية بدون PDS0301، كان معدل الاستجابة الموضوعية 35% (7/20).
    
  • معدل البقاء على قيد الحياة لمدة 24 شهرًا يبلغ حوالي 80%؛ وفي التجربة الموازية بدون PDS0301، كان معدل البقاء على قيد الحياة لمدة 24 شهرًا حوالي 35%.
  • البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض خارج الكبد: لم يتم الوصول إلى الوسيط عند الحد الأدنى للمتابعة البالغ 13.1 شهرًا؛ في التجربة الموازية بدون PDS0301، كان البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض 8.1 شهرًا
    
    

في 11 أغسطس 2026، أصدرت الشركة خطابًا للمساهمين توضح فيه إعادة تركيزها الاستراتيجي على إعطاء الأولوية لـ PDS0301، وهو سيتوكين مناعي IL-12 يستهدف الأورام، كبرنامجها التطويري الرئيسي. وكجزء من هذه الاستراتيجية، ستتوقف الشركة عن الاستثمار الداخلي في PDS0301، بما في ذلك إيقاف المرحلة الثالثة من التجارب السريرية VERSATILE-003، وتعتزم البحث عن شراكات استراتيجية أو فرص تمويل خارجية أخرى لمواصلة تطوير PDS0301. وتعتقد الشركة أن تركيز رأس مالها ومواردها التطويرية على PDS0301، مع الحفاظ على الانضباط المالي والحفاظ على القيمة المحتملة لـ PDS0301 من خلال الشراكات، قد يوفر المسار الأمثل لخلق قيمة طويلة الأجل للمرضى والمساهمين.

النتائج المالية للربع الثاني من عام 2026

بلغ صافي الخسارة المعلنة 9.8 مليون دولار، أو 0.18 دولار للسهم الأساسي والمخفف، للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026، مقارنة بـ 9.4 مليون دولار، أو 0.21 دولار للسهم الأساسي والمخفف، للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2025.

بلغت نفقات البحث والتطوير 3.3 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026، مقارنة بـ 4.2 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2025. ويعزى هذا الانخفاض بشكل أساسي إلى انخفاض تكاليف التجارب السريرية وتكاليف التصنيع وتكاليف الموظفين، والذي قابله جزئياً ارتفاع نفقات التعويضات القائمة على الأسهم.

بلغت المصاريف العامة والإدارية 3.2 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026، مقارنة بـ 3.4 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2025. ويعزى هذا الانخفاض بشكل أساسي إلى انخفاض في الرسوم المهنية.

بلغ إجمالي المصاريف التشغيلية 6.5 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026، مقارنة بـ 7.6 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2025.

بلغت مصروفات الفائدة الصافية 3.3 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026، مقارنة بـ 1.8 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2025. ويعود السبب الرئيسي في هذه الزيادة إلى رسوم غير نقدية تتعلق بخسارة سداد الدين، والتي تم تعويضها جزئياً بانخفاض مدفوعات الفائدة النقدية.

بلغ الرصيد النقدي للشركة في 30 يونيو 2026 مبلغ 5.6 مليون دولار.

نبذة عن شركة PDS للتكنولوجيا الحيوية

شركة PDS للتكنولوجيا الحيوية هي شركة في المرحلة السريرية متخصصة في تطوير علاجات مناعية موجهة للسرطان. بعد مراجعة استراتيجية، أولت الشركة الأولوية لبرنامجها التطويري الرئيسي، وهو PDS0301، وهو سيتوكين مناعي تجريبي يستهدف الورم ويحفز إنتاج إنترلوكين-12 (IL-12). صُمم PDS0301 لتوصيل IL-12 بشكل انتقائي إلى البيئة الدقيقة للورم، بهدف تعزيز النشاط المناعي المضاد للورم مع الحد من التعرض الجهازي. خضع PDS0301 لتقييم سريري على أنواع متعددة من الأورام الصلبة، بما في ذلك سرطان القولون والمستقيم النقيلي وسرطان البروستاتا. تركز الشركة على تطوير PDS0301 في الحالات التي قد تُكمّل فيها آلية استهداف الورم وقدرته على تعديل البيئة الدقيقة للورم العلاجات السرطانية القائمة والناشئة، وتساعد في معالجة آليات مقاومة العلاج. تمتلك PDS للتكنولوجيا الحيوية أيضًا منصة Versamune®، بما في ذلك PDS0101، الذي تم تقييمه في حالات السرطان المصاحبة لفيروس الورم الحليمي البشري 16 (HPV16). بعد مراجعتها الاستراتيجية، قررت الشركة إعطاء الأولوية لرأس مالها ومواردها التنموية تجاه PDS0301 وتعتزم السعي وراء شراكات استراتيجية أو فرص تمويل خارجية أخرى لمواصلة تطوير PDS0101.

للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.pdsbiotech.com

بيانات استشرافية

يتضمن هذا البيان تصريحات استشرافية (بما في ذلك ما ورد في المادة 21E من قانون سوق الأوراق المالية الأمريكي لعام 1934، بصيغته المعدلة، والمادة 27A من قانون الأوراق المالية الأمريكي لعام 1933، بصيغته المعدلة) تتعلق بشركة PDS للتكنولوجيا الحيوية ("الشركة") وأمور أخرى. قد تتناول هذه التصريحات الأهداف والنوايا والتوقعات المتعلقة بالخطط والاتجاهات والأحداث ونتائج العمليات أو الوضع المالي المستقبلي، أو غير ذلك، استنادًا إلى المعتقدات الحالية لإدارة الشركة، بالإضافة إلى الافتراضات التي وضعتها الإدارة والمعلومات المتاحة لها حاليًا. تشمل التصريحات الاستشرافية عمومًا التصريحات ذات الطبيعة التنبؤية والتي تعتمد على أحداث أو ظروف مستقبلية أو تشير إليها، وتتضمن كلمات مثل "قد"، "سوف"، "ينبغي"، "من المتوقع"، "نتوقع"، "نخطط"، "من المرجح"، "نعتقد"، "نقدر"، "نتوقع"، "ننوي"، "نتنبأ"، "نقدم توجيهات"، "نتطلع" وغيرها من التعبيرات المماثلة. تستند البيانات التطلعية إلى معتقدات وافتراضات حالية تخضع لمخاطر وشكوك، ولا تُعد ضمانات للأداء المستقبلي. قد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك الواردة في أي بيان تطلعي نتيجة لعوامل مختلفة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر: قدرة الشركة على حماية حقوق الملكية الفكرية الخاصة بها؛ ومتطلبات رأس المال المتوقعة للشركة، بما في ذلك السيولة النقدية المتوقعة وتوقعاتها الحالية بشأن خططها لتمويل الأسهم في المستقبل؛ واعتماد الشركة على تمويل إضافي لتمويل عملياتها واستكمال تطوير وتسويق منتجاتها المرشحة، والمخاطر التي قد تنجم عن تقييد عمليات الشركة أو إجبارها على التنازل عن حقوقها في تقنياتها أو منتجاتها المرشحة نتيجة لجمع رأس مال إضافي؛ وتاريخ الشركة التشغيلي المحدود في مجال عملها الحالي، مما يجعل من الصعب تقييم آفاق الشركة أو خطة أعمالها أو احتمالية نجاحها في تنفيذ هذه الخطة. توقيت قيام الشركة أو شركائها بإجراء التجارب السريرية لـ PDS0301 (المعروف سابقًا باسم PDS01ADC) وPDS0103 (Versamune® MUC1) وغيرها من المنتجات المرشحة القائمة على Versamune®؛ النجاح المستقبلي لهذه التجارب؛ التنفيذ الناجح لبرامج البحث والتطوير والتعاون الخاصة بالشركة، بما في ذلك أي دراسات تعاونية تتعلق بـ PDS0101 وPDS0301 وPDS0103 وغيرها من المنتجات المرشحة القائمة على Versamune® وتفسير الشركة لنتائج واستنتاجات هذه البرامج والتعاون وما إذا كانت هذه النتائج كافية لدعم النجاح المستقبلي لمنتجات الشركة المرشحة؛ نجاح وتوقيت وتكلفة التجارب السريرية الجارية للشركة أو شركائها والتجارب السريرية المتوقعة لمرشحي منتجات الشركة الحاليين، بما في ذلك البيانات المتعلقة بمعدلات الاستجابة، وتوقيت بدء التجارب، وسرعة التسجيل فيها، وإتمامها (بما في ذلك قدرة الشركة على تمويل تجاربها السريرية المعلنة بالكامل، بافتراض عدم وجود تغييرات جوهرية في نفقات الشركة المتوقعة حاليًا)، وتحليلات الجدوى، والعروض التقديمية في المؤتمرات، والبيانات الواردة في الملخص، واستلام النتائج المؤقتة أو الأولية (بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، أي نتائج أو بيانات ما قبل السريرية)، والتي لا تشير بالضرورة إلى النتائج النهائية للتجارب السريرية الجارية للشركة؛ وأي بيانات للشركة حول فهمها لآليات عمل مرشحي المنتجات وتفسير نتائج ما قبل السريرية والنتائج السريرية المبكرة من برامج التطوير السريري الخاصة بها وأي دراسات تعاونية؛ وقدرة الشركة على الاستمرار كشركة قائمة؛ والفوائد المتوقعة من إعادة تركيز الشركة الاستراتيجي على PDS0301؛ وقدرة الشركة على تحديد الشراكات الاستراتيجية أو غيرها من الفرص الممولة خارجيًا لـ PDS0101 والتفاوض بشأنها وإبرامها؛ قدرة الشركة على الحفاظ على قيمة برامجها التنموية أو تحقيقها أو تعزيزها؛ وتوقعات الشركة بشأن توقيت وتوافر وكفاية الموارد الرأسمالية اللازمة لتنفيذ استراتيجية أعمالها؛ وعوامل أخرى، بما في ذلك التطورات التشريعية والتنظيمية والسياسية والاقتصادية الخارجة عن سيطرة الشركة. لا ينبغي اعتبار المراجعة السابقة للعوامل المهمة التي قد تؤدي إلى اختلاف الأحداث الفعلية عن التوقعات شاملة، ويجب قراءتها جنبًا إلى جنب مع البيانات الواردة هنا وفي أماكن أخرى، بما في ذلك المخاطر والشكوك والعوامل الأخرى الموضحة تحت عنوان "عوامل الخطر" و"مناقشة الإدارة وتحليل الوضع المالي ونتائج العمليات" وفي أماكن أخرى من الوثائق التي نقدمها إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. تُقدم البيانات التطلعية فقط اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي، وباستثناء ما يقتضيه القانون المعمول به، لا تلتزم الشركة بمراجعة أو تحديث أي بيان تطلعي، أو تقديم أي بيانات تطلعية أخرى، سواءً نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك.

Versamune ^® هي علامة تجارية مسجلة لشركة PDS Biotechnology Corporation.

للتواصل مع المستثمرين:
مايك موير
مستشارو علوم الحياة
الهاتف: +1 (617) 308-4306
البريد الإلكتروني: mmoyer@lifesciadvisors.com

للتواصل الإعلامي:
جود جورمان / كيكي توربي
استراتيجيات مجمعة
PDS-CS@collectedstrategies.com