أعلنت شركة نيومورا ثيرابيوتكس (ناسداك: NMRA ) يوم الاثنين أنها ستوقف تطوير مرشحها الرئيسي لعلاج الاكتئاب، نافاكابرانت، بعد فشل دراستين من المرحلة الثالثة في تحقيق دلالة إحصائية على كل من نقاط النهاية الأولية والثانوية الرئيسية لدى المرضى الذين يعانون من اضطراب الاكتئاب الشديد (MDD).

أعلنت شركة الأدوية البيولوجية في المرحلة السريرية أنها ستركز الآن على تطوير بقية منتجاتها قيد التطوير مع تنفيذ تدابير لخفض التكاليف تهدف إلى تمديد فترة السيولة النقدية لديها.

دراسات المرحلة الثالثة تقصر

شملت تجارب المرحلة الثالثة KOASTAL-2 و KOASTAL-3 430 و 422 بالغًا مصابًا بالاكتئاب الشديد، على التوالي.

قامت كلتا الدراستين بتقييم نافاكابرانت 80 ملغ مقابل الدواء الوهمي، وكانت نقطة النهاية الأولية هي قياس التغير من خط الأساس إلى الأسبوع 6 على مقياس مونتغمري-أسبرغ لتقييم الاكتئاب (MADRS).

يقيس مقياس MADRS شدة نوبات الاكتئاب لدى المرضى الذين يعانون من اضطرابات المزاج.

في دراسة KOASTAL-2، سجل المرضى الذين تلقوا نافاكابرانت تغييرًا عن خط الأساس قدره -12.2 مقارنة بـ -12.0 للدواء الوهمي، مما أدى إلى فرق متوسط المربعات الصغرى قدره -0.3 وقيمة p قدرها 0.813.

في دراسة KOASTAL-3، أظهر المرضى الذين عولجوا بدواء نافاكابرانت تغيراً عن خط الأساس قدره -10.1 مقابل -10.8 في مجموعة الدواء الوهمي. وكان متوسط الفرق المحسوب بطريقة المربعات الصغرى 0.7 بقيمة احتمالية (p-value) تساوي 0.480.

كما أبلغت الشركة عن نتائج تحليل محدد مسبقًا لـ 426 مريضًا تم تسجيلهم بعد إدخال تحسينات على الدراسة في أوائل عام 2025.

في تلك المجموعة، أحدث نافاكابرانت والدواء الوهمي تغييرات متطابقة عن خط الأساس بمقدار -12.1، مع متوسط فرق المربعات الصغرى 0.0 وقيمة p تساوي 0.976.

على الرغم من نتائج الفعالية، فقد أفيد بأن نافاكابرانت آمن ويتحمله الجسم بشكل عام، مع ملف تعريف أمان يتوافق مع الدراسات السابقة.

تبقى أولويات خط أنابيب نيومورا كما هي

وفي أعقاب هذه النكسة، قالت شركة نيومورا إنها لا تزال تركز على تطوير العديد من البرامج السريرية.

تتوقع الشركة إكمال دراسة متعددة الجرعات المتصاعدة لمجموعة من المرضى الذين يتناولون NMRA-511، وهو مضاد لمستقبلات V1a تقوم الشركة بتطويره لعلاج الهياج الناتج عن مرض الزهايمر ، في الربع الأخير من عام 2026.

ستساعد النتائج في تحديد الجرعة لدراسة تحديد الجرعة في المرحلة 2ب التي تخطط الشركة لبدئها قبل نهاية العام.

وتتوقع شركة نيومورا أيضًا الإعلان عن بيانات المرحلة الأولى لـ NMRA-898، وهو مُعدِّل ألوستيري إيجابي M4 لعلاج الفصام، خلال النصف الثاني من عام 2026.

تخطط الشركة لإكمال دراسة سمية متكررة لمدة 13 أسبوعًا على الفئران لـ NMRA-215، وهو مثبط NLRP3 لعلاج السمنة ، بحلول منتصف عام 2026، وتقديم تحديث في أغسطس 2026، وبدء الدراسات السريرية قبل نهاية العام.

تقليص القوى العاملة لخفض التكاليف لشركة نيومورا

أعلنت شركة نيومورا عن خطط لتقليص قوتها العاملة بنسبة 35% تقريباً، وهي خطوة تتوقع الشركة أن تحقق وفورات في التكاليف السنوية تبلغ حوالي 10 ملايين دولار.

تتوقع الشركة أن تبلغ تكاليف إعادة الهيكلة لمرة واحدة حوالي مليوني دولار أمريكي لتعويض تلك الوفورات جزئياً.

وقالت الشركة إنها تتوقع أن تمول سيولتها النقدية الحالية وما يعادلها من النقد عملياتها حتى الربع الثالث من عام 2027 وتدعم العديد من المعالم السريرية المتوقعة عبر محفظتها المتبقية.

حركة سعر سهم NMRA: انخفضت أسهم شركة Neumora Therapeutics بنسبة 44.86% لتصل إلى 0.98 دولار وقت النشر يوم الاثنين، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

صورة من موقع Shutterstock