شركة أونكوليتكس للتكنولوجيا الحيوية، التي تُباع أسهمها بأسعار زهيدة، تقول إن فعالية دواء سرطان القولون والمستقيم تتجاوز المعايير التاريخية.
Oncolytics Biotech Inc. ONCY | 0.00 |
ارتفعت أسهم شركة Oncolytics Biotech, Inc. (NASDAQ: ONCY ) يوم الاثنين بعد أن أعلنت الشركة عن بيانات واعدة بشأن متانة علاجها المناعي التجريبي، pelareorep، في علاج سرطان القولون والمستقيم النقيلي.
• أسهم شركة Oncolytics Biotech تشهد ارتفاعاً ملحوظاً. ما الذي يقف وراء مكاسب سهم ONCY؟
تتجاوز مقاييس المتانة المعايير التاريخية
أعلنت شركة Oncolytics Biotech أن عقار pelareorep أظهر متوسط مدة استجابة لمدة 19.5 شهرًا في خط العلاج الثاني لمرضى سرطان القولون والمستقيم ذوي الطفرة KRAS والمستقرين ميكروساتليتيًا، متفوقًا بشكل كبير على المعايير التاريخية التي تتراوح من أربعة إلى ستة أشهر.
تتعاون الشركة بنشاط مع إدارة الغذاء والدواء لاستكشاف مسار محتمل للموافقة السريعة بناءً على هذه النتائج المشجعة.
وتشمل البيانات الإضافية من الدراسة معدل استجابة موضوعية بنسبة 33٪ للمرضى الذين يتلقون بيلاريوريب وبيفاسيزوماب وFOLFIRI، مما يزيد ثلاثة أضعاف عن النسبة القياسية للرعاية التي تتراوح بين 6٪ و11٪.
الرئيس التنفيذي يسلط الضوء على إشارة المتانة ومسار الموافقة
"نعتقد أن هذه البيانات تُظهر إشارة قوية على متانة عقار بيلاريوريب في سرطان القولون والمستقيم"، كما قال جاريد كيلي ، الرئيس التنفيذي لشركة أونكوليتكس.
"إن متوسط مدة الاستجابة البالغة 19.5 شهرًا لدى المرضى الذين يتلقون العلاج كخط ثانٍ - وهو ما يمثل تحسنًا يتراوح بين ثلاثة إلى أربعة أضعاف التوقعات السابقة - يُبرز إمكانات عقار بيلاريوريب في تحقيق فائدة مستدامة لدى فئة من المرضى الذين لا تتوفر لديهم سوى خيارات علاجية فعالة قليلة . ونعتقد أن هذه النتائج تدعم مسارًا نحو الموافقة السريعة على العلاج كخط ثانٍ لسرطان القولون والمستقيم النقيلي ذي الطفرة الجينية RAS والمستقر جينيًا (MSS)، ونحن نعمل بنشاط مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للاتفاق على استراتيجية تنظيمية تستفيد من دراستنا العشوائية الجارية ."
في أبريل، أعلنت شركة Oncolytics Biotech أن اجتماعًا من النوع C مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أسفر عن توافق في الآراء بشأن تصميم دراسة سريرية محورية لدعم الموافقة على عقار pelareorep لعلاج سرطان الخلايا الحرشفية النقيلي غير القابل للاستئصال في القناة الشرجية.
نشاط سعر سهم ONCY: ارتفعت أسهم شركة Oncolytics Biotech بنسبة 4.53% لتصل إلى 91 سنتًا وقت النشر يوم الاثنين، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .
صورة من Shutterstock/ Aunt Spray