أصدرت شركة فايزر (بورصة نيويورك: PFE ) وشركة أستيلاس فارما (OTC: ALPMF ) (OTC: ALPMY ) يوم الخميس النتائج الأولية لتحليل البقاء على قيد الحياة (OS) من دراسة EMBARK للمرحلة الثالثة لتقييم Xtandi (إنزالوتاميد)، بالاشتراك مع ليوبروليد وكعلاج وحيد، لدى الرجال المصابين بسرطان البروستاتا الحساس للهرمون غير النقيلي مع الانتكاس الكيميائي الحيوي (BCR) المعرضين لخطر كبير للإصابة بالنقائل .

بالنسبة للمرضى الذين عولجوا باستخدام Xtandi بالإضافة إلى ليوبروليد مقابل الدواء الوهمي بالإضافة إلى ليوبروليد، فقد حقق EMBARK نقطة النهاية الثانوية الرئيسية مع تحسن كبير إحصائيًا وذو معنى سريري في البقاء الإجمالي .

كان هناك اتجاه إيجابي في النتائج نحو تحسين البقاء الإجمالي للمرضى الذين عولجوا باستخدام عقار Xtandi أحادي العلاج مقابل الدواء الوهمي بالإضافة إلى ليوبروليد؛ ومع ذلك، لم يصل الفرق إلى أهمية إحصائية.

اقرأ أيضًا: مزيج تالزينا/إكستاندي من فايزر يُحسّن فرص البقاء على قيد الحياة لدى مرضى سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء

ولم يتم ملاحظة أي إشارات أمان جديدة في التحليل، وكانت نتائج السلامة متوافقة مع ملف السلامة الذي أظهرته Xtandi.

في دراسة EMBARK، تم توزيع المرضى بشكل عشوائي على أحد فروع الدراسة الثلاثة: Xtandi بالإضافة إلى ليوبروليد، أو دواء وهمي بالإضافة إلى ليوبروليد أو XTANDI وحيد العلاج.

تم نشر تحليل أولي سابقًا في مجلة نيو إنجلاند الطبية في عام 2023، مما يدل على أن الدراسة حققت هدفها الأساسي مع تحسن كبير إحصائيًا وذو معنى سريريًا في MFS للمرضى الذين عولجوا باستخدام Xtandi بالإضافة إلى ليوبروليد مقابل الدواء الوهمي بالإضافة إلى ليوبروليد.

كانت أكثر الآثار الجانبية شيوعًا (التي حدثت لدى ≥ 10% من المرضى) في مجموعة العلاج المركب ومجموعة العلاج بالليوبروليد وحده هي الهبات الساخنة والتعب. أما أكثر الآثار الجانبية شيوعًا في مجموعة العلاج الأحادي فكانت تضخم الثدي، والهبات الساخنة، والتعب.

تمت الموافقة على Xtandi في أكثر من 80 دولة، بما في ذلك الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي واليابان.

سيتم تقديم نتائج البقاء على قيد الحياة التفصيلية من تجربة EMBARK في اجتماع طبي مستقبلي.

في شهر مايو، أعلنت شركة Astellas وشركة Pfizer عن نتائج المتابعة طويلة المدى من تمديد مفتوح للمرحلة الثالثة من دراسة ARCHES، حيث أفادت بمتابعة لمدة خمس سنوات لفوائد البقاء على قيد الحياة بشكل عام وانخفاض بنسبة 30% في خطر الوفاة لدى الرجال المصابين بسرطان البروستاتا الحساس للهرمون النقيلي (mHSPC) الذين عولجوا باستخدام Xtandi بالإضافة إلى العلاج بالحرمان من الأندروجين (ADT) مقارنة بالعلاج الوهمي بالإضافة إلى العلاج بالحرمان من الأندروجين.

في شهر مارس، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم الجمعة على دواء Pluvicto من إنتاج شركة Novartis AG (NYSE: NVS ) لعلاج مرضى سرطان البروستاتا .

ويستند المؤشر الموسع، الذي يضاعف تقريبًا عدد المرضى المؤهلين لتلقي Pluvicto، إلى نتائج تجربة PSMAfore للمرحلة الثالثة.

وتقوم شركة نوفارتس بدراسة دواء بلوفيكتو في المراحل المبكرة من المرض، بما في ذلك سرطان البروستاتا الحساس للهرمونات النقيلي وسرطان البروستاتا القليل النقيلي.

PFE ، ALPMY تحركات الأسعار: ارتفع سهم فايزر بنسبة 1.13% عند 25.85 دولار؛ وانخفض سهم أستيلاس بنسبة 0.64% عند 9.40 دولار عند النشر يوم الخميس.

اقرأ التالي:

• يقول ماسك إن Grok سيأتي إلى Teslas بحلول الأسبوع المقبل: السيارات الكهربائية ستحصل على "أذكى ذكاء اصطناعي في العالم"

الصورة: Shutterstock