• تستهدف تركيبة لقاح كوفيد-19 لعامي 2026-2027 سلالة XFG، بما يتماشى مع توجيهات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمطابقة السلالات المنتشرة حاليًا بشكل أوثق
• سيبدأ الشحن فوراً لضمان الوصول السريع إلى لقاح هذا الموسم

نيويورك وماينز، ألمانيا، 27 أغسطس/آب 2026 - أعلنت شركتا فايزر (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: PFE، "فايزر") وبيونتيك (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: BNTX، "بيونتيك") اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد وافقت على طلب ترخيص المنتجات البيولوجية التكميلي (sBLA) لتركيبة لقاح كوفيد-19 لعامي 2026-2027 التي تستهدف متغير XFG ( ^COMIRNATY® XFG؛ لقاح كوفيد-19، mRNA) للاستخدام لدى البالغين الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فأكثر، وكذلك لدى الأفراد الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و64 عامًا والذين يعانون من حالة مرضية كامنة واحدة على الأقل تجعلهم عرضة لخطر كبير للإصابة بمضاعفات خطيرة من كوفيد-19 ^.

استندت موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى مجموعة الأدلة التراكمية التي قدمتها سابقًا شركتا فايزر وبيونتيك، والتي تشمل بيانات سريرية وغير سريرية وبيانات من الواقع تدعم سلامة وفعالية لقاح COMIRNATY، بالإضافة إلى بيانات التصنيع/الجودة والبيانات غير السريرية التي تُظهر أن لقاح كوفيد-19 المُعدّل بتقنية XFG قد ولّد استجابات مناعية قوية ضد متحورات فيروس سارس-كوف-2 المنتشرة حاليًا، بما في ذلك XFG وXFG.1.1 وNB.1.8.1 وPQ.17 وPQ.2.8.1 وسلالات أخرى ^معاصرة .

يستند اختيار تركيبة XFG إلى توجيهات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية باعتبارها التركيبة المفضلة للقاحات كوفيد-19 للاستخدام في الولايات المتحدة بدءًا من خريف 2026. ³ سيبدأ شحن لقاح كوفيد-19 من إنتاج شركتي فايزر وبيونتيك لهذا الموسم على الفور، وسيكون متاحًا في الصيدليات والمستشفيات والعيادات في جميع أنحاء الولايات المتحدة في الأيام المقبلة.

حتى الآن، تم توزيع أكثر من خمسة مليارات جرعة من لقاح COMIRNATY عالميًا، ولا يزال يُظهر سلامة وفعالية عاليتين، مدعومة بأدلة واقعية واسعة النطاق، بالإضافة إلى بيانات سريرية وغير سريرية، وبيانات اليقظة الدوائية، وبيانات التصنيع.² تعتمد لقاحات كوفيد-19 من شركتي فايزر وبيونتيك على تقنية mRNA الخاصة بشركة بيونتيك، وقد طُوّرت بالتعاون بين الشركتين. بيونتيك هي صاحبة ترخيص تسويق لقاح كوفيد-19 من فايزر-بيونتيك واللقاحات المُعدّلة منه في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة ودول أخرى، كما أنها صاحبة تراخيص الاستخدام الطارئ أو ما يُعادلها في دول أخرى.

دواعي الاستعمال في الولايات المتحدة ومعلومات السلامة الهامة

دواعي الاستعمال

COMIRNATY (لقاح كوفيد-19، mRNA) هو لقاح للحماية من مرض فيروس كورونا 2019 (كوفيد-19).

منظمة COMIRNATY مخصصة للأشخاص الذين هم:

• 65 عامًا فأكثر، أو
• الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 5 سنوات و 64 سنة ولديهم حالة مرضية كامنة واحدة على الأقل تجعلهم عرضة لخطر كبير للإصابة بنتائج وخيمة نتيجة الإصابة بفيروس كوفيد-19.
  

معلومات السلامة الهامة

• لا ينبغي لك أو لطفلك تلقي لقاح ^COMIRNATY® (لقاح كوفيد-19، mRNA) إذا كنت أنت أو طفلك قد عانيتما من رد فعل تحسسي شديد بعد جرعة سابقة من COMIRNATY أو أي لقاح آخر من لقاحات كوفيد-19 من إنتاج شركة فايزر-بيونتك، أو تجاه أي مكون من مكونات هذه اللقاحات.
• هناك احتمال ضئيل أن يُسبب لقاح كوميرناتي رد فعل تحسسي شديد. عادةً ما يظهر رد الفعل التحسسي الشديد خلال دقائق إلى ساعة واحدة بعد تلقي الجرعة. لهذا السبب، قد يطلب منك مقدم التطعيم البقاء في المكان الذي تلقيت فيه اللقاح للمراقبة بعد التطعيم. تشمل علامات رد الفعل التحسسي الشديد ما يلي:
  • صعوبة في التنفس
  • تورم في الوجه والحلق
  • تسارع ضربات القلب
  • طفح جلدي سيء في جميع أنحاء الجسم
  • الدوخة والضعف
• لوحظت حالات التهاب عضلة القلب (التهاب عضلة القلب) والتهاب التامور (التهاب الغشاء المحيط بالقلب) لدى بعض الأشخاص الذين تلقوا لقاحات mRNA لكوفيد-19، بما في ذلك لقاحي COMIRNATY وPfizer-BioNTech. وقد شاع حدوث التهاب عضلة القلب والتهاب التامور بعد تلقي لقاحات mRNA لكوفيد-19 لدى الذكور الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و24 عامًا. وفي معظم هذه الحالات، بدأت الأعراض في غضون أسبوع من التطعيم. يجب عليك مراجعة الطبيب فورًا إذا ظهرت عليك أو على طفلك أي من الأعراض التالية بعد تلقي لقاح COMIRNATY، وخاصة خلال الأسبوعين التاليين لتلقي جرعة اللقاح:
  • ألم صدر
  • ضيق في التنفس
  • الشعور بتسارع دقات القلب أو خفقانه أو دقاته القوية
  • قد تشمل الأعراض الإضافية، وخاصة عند الأطفال، ما يلي:
    • إغماء
    • إرهاق غير عادي ومستمر أو نقص في الطاقة
    • التقيؤ المستمر
    • ألم مستمر في البطن
    • بشرة باردة وشاحبة غير عادية ومستمرة
• قد يحدث الإغماء بعد تلقي اللقاحات عن طريق الحقن، بما في ذلك لقاح COMIRNATY. قد يطلب منك مقدم التطعيم الجلوس أو الاستلقاء.
• قد يعاني الأشخاص ذوو الجهاز المناعي الضعيف من استجابة مناعية منخفضة تجاه دواء كوميرناتي
• قد لا يوفر التطعيم مع شركة COMIRNATY الحماية لجميع الأشخاص الذين يتلقون اللقاح.
  

قبل تلقي لقاح COMIRNATY، أخبر مقدم التطعيم الخاص بك عن جميع الحالات الطبية التي تعاني منها أنت أو طفلك، بما في ذلك ما إذا كنت أنت أو طفلك:

• هل تعاني من أي حساسية؟
• تعرض لرد فعل تحسسي شديد بعد تلقيه جرعة سابقة من أي لقاح ضد كوفيد-19
• أُصيب بالتهاب عضلة القلب (التهاب عضلة القلب) أو التهاب التامور (التهاب الغشاء المحيط بالقلب)
• أعاني من الحمى
• يعاني من اضطراب نزيف أو يتناول مميعات الدم
• يعاني من نقص المناعة أو يتناول دواءً يؤثر على جهاز المناعة
• حامل، أو تخططين للحمل، أو ترضعين طفلك رضاعة طبيعية
• تلقوا لقاحًا آخر ضد كوفيد-19
• هل سبق أن أغمي عليك بسبب حقنة؟
  

تشمل الآثار الجانبية الإضافية التي تم الإبلاغ عنها مع لقاحات COMIRNATY أو Pfizer-BioNTech المضادة لفيروس كوفيد-19 ما يلي:

• ردود فعل تحسسية غير حادة مثل الطفح الجلدي، والحكة، والشرى، أو تورم الوجه
• ردود فعل موضع الحقن: ألم، تورم، احمرار، ألم في الذراع
• الآثار الجانبية العامة: التعب، الصداع، آلام العضلات، القشعريرة، آلام المفاصل، الحمى، الغثيان، الشعور بالتوعك، تضخم الغدد الليمفاوية (تضخم العقد الليمفاوية)، فقدان الشهية، الإسهال، القيء، الدوخة
• نوبات الحمى (التشنجات أثناء الحمى) عند الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا

قد لا تكون هذه جميع الآثار الجانبية المحتملة لدواء كوميرناتي. استشر طبيبك أو طبيب طفلك بشأن أي آثار جانبية تثير قلقك.

يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى نظام الإبلاغ عن الأحداث الضائرة للقاحات التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية/مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (VAERS). رقم VAERS المجاني هو 1-800-822-7967 أو يمكنك الإبلاغ عبر الإنترنت على الموقع www.vaers.hhs.gov/reportevent.html .

بالإضافة إلى ذلك، يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية لشركة فايزر على الرقم 1-800-438-1985 أو عبر الموقع الإلكتروني www.pfizersafetyreporting.com .

يرجى الضغط هنا للاطلاع على معلومات وصف الدواء ومعلومات المريض الخاصة بدواء كوميرناتي. إذا لم تكن تفاصيل الوصفة الطبية متاحة حاليًا عبر الرابط، فستظهر في أقرب وقت ممكن بعد الانتهاء من إعداد الوثيقة. يرجى مراجعة الموقع لاحقًا للاطلاع على المعلومات الكاملة.

نبذة عن شركة فايزر: إنجازات رائدة تُغير حياة المرضى
في شركة فايزر، نُسخّر العلم ومواردنا العالمية لتقديم علاجات تُطيل أعمار الناس وتُحسّن حياتهم بشكلٍ ملحوظ. نسعى جاهدين لوضع معايير الجودة والسلامة والقيمة في اكتشاف وتطوير وتصنيع منتجات الرعاية الصحية، بما في ذلك الأدوية واللقاحات المبتكرة. يعمل زملاؤنا في فايزر يوميًا في الأسواق المتقدمة والناشئة لتعزيز الصحة والوقاية والعلاجات والشفاء من أخطر الأمراض في عصرنا. وانطلاقًا من مسؤوليتنا كإحدى الشركات الرائدة عالميًا في مجال الأدوية الحيوية المبتكرة، نتعاون مع مقدمي الرعاية الصحية والحكومات والمجتمعات المحلية لدعم وتوسيع نطاق الوصول إلى رعاية صحية موثوقة وبأسعار معقولة في جميع أنحاء العالم. لأكثر من 175 عامًا، عملنا على إحداث فرق إيجابي في حياة كل من يعتمد علينا. ننشر بانتظام معلومات قد تهم المستثمرين على موقعنا الإلكتروني www.Pfizer.com . للمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة موقعنا www.Pfizer.com ومتابعتنا على منصات التواصل الاجتماعي X على @Pfizer و @PfizerNews ، ولينكدإن ، ويوتيوب ، والإعجاب بصفحتنا على فيسبوك Facebook.com/Pfizer .

إشعار إفصاح شركة فايزر
المعلومات الواردة في هذا البيان صحيحة حتى تاريخ 27 أغسطس 2026. ولا تتحمل شركة فايزر أي التزام بتحديث البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث أو تطورات مستقبلية.

يتضمن هذا البيان معلومات استشرافية حول لقاح ^COMIRNATY® (لقاح كوفيد-19، mRNA)، بما في ذلك فوائده المحتملة، وتصنيعه وتوريده، وموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طلب ترخيص المنتجات البيولوجية التكميلي الخاص بتركيبة لقاح كوفيد-19 لعامي 2026-2027 التي تستهدف سلالة XFG للاستخدام لدى البالغين من عمر 65 عامًا فأكثر، وكذلك لدى الأفراد من عمر 5 إلى 64 عامًا ممن يعانون من حالة صحية كامنة واحدة على الأقل تجعلهم عرضة لخطر كبير للإصابة بمضاعفات خطيرة من كوفيد-19. وينطوي هذا على مخاطر وشكوك كبيرة قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المذكورة صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات. وتشمل المخاطر والشكوك، من بين أمور أخرى، الشكوك المتعلقة بالنجاح التجاري للقاح COMIRNATY؛ والشكوك الكامنة في البحث والتطوير، بما في ذلك القدرة على تحقيق الأهداف السريرية المتوقعة، وتواريخ بدء و/أو إكمال التجارب السريرية، وتواريخ تقديم الطلبات التنظيمية، وتواريخ الحصول على الموافقات التنظيمية، و/أو تواريخ الإطلاق، بالإضافة إلى احتمال ظهور بيانات سريرية جديدة غير مواتية وإجراء المزيد من التحليلات للبيانات السريرية الحالية. مخاطر خضوع بيانات التجارب السريرية لتفسيرات وتقييمات مختلفة من قبل الهيئات التنظيمية؛ ومدى رضا الهيئات التنظيمية عن تصميم ونتائج دراساتنا السريرية؛ وإمكانية تقديم طلبات إلى الهيئات التنظيمية في ولايات قضائية محددة للحصول على موافقة على لقاح COMIRNATY لأي استخدام محتمل، بما في ذلك تركيبة لقاح كوفيد-19 لعامي 2026-2027، وتوقيت ذلك؛ وإمكانية موافقة الهيئات التنظيمية على أي طلبات معلقة أو مقدمة بشأن لقاح COMIRNATY، وتوقيت ذلك، وهو ما يعتمد على عوامل عديدة، بما في ذلك تحديد ما إذا كانت فوائد المنتج تفوق مخاطره المعروفة، وتحديد فعالية المنتج، وفي حال الموافقة، ما إذا كان لقاح COMIRNATY سيحقق نجاحًا تجاريًا؛ وقرارات الهيئات التنظيمية التي تؤثر على وضع العلامات، وعمليات التصنيع، والسلامة، و/أو غيرها من الأمور التي قد تؤثر على توافر لقاح COMIRNATY أو إمكاناته التجارية؛ والمخاطر والشكوك المتعلقة بالتغييرات في سياسة اللقاحات أو غيرها من سياسات الرعاية الصحية في الولايات المتحدة أو غيرها من الولايات القضائية. خطر انخفاض الطلب على أي من المنتجات أو انعدامه أو عدم تلبيته للتوقعات، مما قد يؤدي إلى انخفاض الإيرادات، أو وجود مخزون زائد في المخزون أو في قنوات التوزيع، أو تكاليف أخرى غير متوقعة؛ والشكوك المتعلقة بالتوصيات والتغطية الخاصة باللقاحات والجرعات المعززة والعلاجات أو تركيباتها، ومدى التزام الجمهور بها؛ والمخاطر المتعلقة بقدرتنا على التنبؤ بدقة بتوقعات إيراداتنا أو تحقيقها لـ COMIRNATY أو أي لقاحات مستقبلية محتملة لـ COVID-19؛ والمخاطر والشكوك المتعلقة بالأوامر التنفيذية الصادرة أو المستقبلية أو غيرها من القوانين أو اللوائح الجديدة أو التغييرات في القوانين أو اللوائح؛ والشكوك المتعلقة بتأثير COVID-19 على أعمالنا وعملياتنا ونتائجنا المالية؛ والتطورات التنافسية.

يمكن الاطلاع على وصف إضافي للمخاطر والشكوك في التقرير السنوي لشركة فايزر على النموذج 10-K للسنة المالية المنتهية في 31 ديسمبر 2025، وفي تقاريرها اللاحقة على النموذج 10-Q، بما في ذلك الأقسام المعنونة "عوامل الخطر" و"المعلومات التطلعية والعوامل التي قد تؤثر على النتائج المستقبلية"، بالإضافة إلى تقاريرها اللاحقة على النموذج 8-K، وجميعها مودعة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية ومتاحة على الموقعين www.sec.gov و www.pfizer.com .

نبذة عن شركة بيونتيك
شركة BioNTech (التقنيات الحيوية الصيدلانية الجديدة) هي شركة عالمية رائدة في مجال العلاج المناعي من الجيل التالي، وتُعنى بتطوير علاجات تجريبية مبتكرة للسرطان وأمراض خطيرة أخرى. تستغل BioNTech مجموعة واسعة من أساليب الاكتشاف والعلاج الحاسوبية بهدف التطوير السريع للأدوية الحيوية المبتكرة. تشمل محفظتها المتنوعة من منتجات الأورام المرشحة، والتي تهدف إلى معالجة جميع مراحل السرطان، علاجات مناعية للسرطان تعتمد على الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA)، ومعدلات مناعية من الجيل التالي، وعلاجات موجهة مثل الأجسام المضادة المقترنة بالأدوية (ADCs)، وعلاجات الخلايا التائية المبتكرة ذات مستقبلات المستضد الخيمرية (CAR-T). استنادًا إلى خبرتها العميقة في تطوير الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA) وقدراتها التصنيعية الداخلية، تُجري BioNTech بالتعاون مع شركائها أبحاثًا وتطويرًا للعديد من لقاحات الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA) المرشحة لمجموعة من الأمراض المعدية، إلى جانب خط إنتاجها المتنوع في مجال الأورام. أقامت شركة BioNTech مجموعة واسعة من العلاقات مع العديد من المتعاونين العالميين والمتخصصين في مجال الأدوية، بما في ذلك Bristol Myers Squibb و Duality Biologics و Genentech، وهي عضو في مجموعة Roche و Genmab و MediLink و OncoC4 و Pfizer.
للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.BioNTech.com .

بيانات شركة بيونتيك التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، بصيغته المعدلة، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بما يلي: جهود شركة بيونتيك لمكافحة كوفيد-19؛ التعاون بين بيونتيك وفايزر؛ الطلبات التنظيمية والموافقات أو التراخيص التنظيمية، بما في ذلك موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طلب ترخيص المنتجات البيولوجية التكميلي لتركيبة لقاح كوفيد-19 لعامي 2026-2027 التي تستهدف متغير XFG للاستخدام لدى البالغين الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فأكثر، وكذلك لدى الأفراد الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و64 عامًا والذين يعانون من حالة مرضية واحدة على الأقل تجعلهم عرضة لخطر كبير للإصابة بنتائج وخيمة من كوفيد-19؛ التوقعات المتعلقة بالتصنيع والتوزيع والإمداد؛ التقييمات النوعية للبيانات المتاحة وتوقعات الفوائد المحتملة، بما في ذلك استجابة اللقاح المعدل ضد متغيرات متعددة من فيروس سارس-كوف-2، بما في ذلك متغير XFG والمتغيرات الأخرى المنتشرة حاليًا؛ التوقعات بشأن التغيرات المتوقعة في الطلب على لقاح كوفيد-19، بما في ذلك التغيرات في بيئة الطلب؛ والتوصيات التنظيمية المتوقعة لتكييف اللقاحات لمواجهة السلالات أو الأنواع الفرعية الجديدة. في بعض الحالات، يمكن تحديد البيانات التطلعية من خلال مصطلحات مثل "سوف"، "قد"، "ينبغي"، "يتوقع"، "ينوي"، "يخطط"، "يهدف"، "يستبق"، "يعتقد"، "يقدر"، "يتنبأ"، "محتمل"، "يستمر"، أو نفي هذه المصطلحات أو مصطلحات أخرى مماثلة، مع العلم أن ليس كل البيانات التطلعية تحتوي على هذه الكلمات.

إنّ البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي ليست وعودًا ولا ضمانات، لذا يُرجى عدم الاعتماد عليها بشكل مفرط، لأنها تنطوي على مخاطر وشكوك وعوامل أخرى معروفة وغير معروفة، يقع الكثير منها خارج سيطرة شركة BioNTech، وقد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات التطلعية. تشمل هذه المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر: الشكوك الكامنة في البحث والتطوير، بما في ذلك القدرة على تحقيق الأهداف السريرية المتوقعة، وتواريخ بدء و/أو إتمام التجارب السريرية، وتواريخ تقديم الطلبات التنظيمية، وتواريخ الحصول على الموافقات التنظيمية، و/أو تواريخ الإطلاق، بالإضافة إلى المخاطر المرتبطة بالبيانات ما قبل السريرية والسريرية، بما في ذلك البيانات المذكورة في هذا البيان، واحتمالية ظهور بيانات جديدة غير مواتية ما قبل السريرية أو السريرية أو بيانات السلامة، وإجراء المزيد من التحليلات على البيانات الحالية ما قبل السريرية أو السريرية أو بيانات السلامة؛ وطبيعة البيانات السريرية، التي تخضع لمراجعة مستمرة من قِبل النظراء، ومراجعة تنظيمية، وتفسير السوق؛ ومفاوضات BioNTech بشأن التسعير والتغطية مع السلطات الحكومية، وشركات التأمين الصحي الخاصة، وجهات الدفع الأخرى. الطلب التجاري المستقبلي والحاجة الطبية للجرعات الأولية أو المعززة من لقاح كوفيد-19؛ تأثير التعريفات الجمركية وتصعيدات السياسة التجارية؛ توافر المواد الخام لتصنيع اللقاح؛ تركيبة لقاحنا، وجدول الجرعات، ومتطلبات التخزين والتوزيع والإعطاء المصاحبة، بما في ذلك المخاطر المتعلقة بالتخزين والمناولة بعد التسليم؛ المنافسة من لقاحات كوفيد-19 الأخرى أو المتعلقة بمرشحي منتجات BioNTech الآخرين، بما في ذلك تلك التي لها آليات عمل مختلفة وقيود تصنيع وتوزيع مختلفة، على أساس أمور من بينها الفعالية والتكلفة وسهولة التخزين والتوزيع ونطاق الاستخدام المعتمد وملف الآثار الجانبية ومدة الاستجابة المناعية؛ القدرة على الحصول على توصيات من اللجان الاستشارية أو الفنية للقاحات وغيرها من سلطات الصحة العامة والشكوك المتعلقة بالتأثير التجاري لأي من هذه التوصيات؛ توقيت وقدرة BioNTech على الحصول على الموافقة التنظيمية والحفاظ عليها لمرشحي منتجات BioNTech؛ قدرة لقاحات كوفيد-19 من BioNTech على منع كوفيد-19 الناجم عن متغيرات الفيروس الناشئة؛ قدرة شركة بيونتيك على تحديد فرص البحث واكتشاف وتطوير الأدوية التجريبية؛ قدرة واستعداد المتعاونين الخارجيين مع بيونتيك على مواصلة أنشطة البحث والتطوير المتعلقة بمرشحي التطوير والأدوية التجريبية لشركة بيونتيك؛ تأثير جائحة كوفيد-19 على برامج التطوير وسلسلة التوريد والمتعاونين والأداء المالي لشركة بيونتيك؛ مشكلات السلامة غير المتوقعة والمطالبات المحتملة التي يُزعم أنها تنشأ عن استخدام لقاح كوفيد-19 من بيونتيك وغيره من المنتجات والمرشحين للمنتجات التي طورتها أو صنعتها بيونتيك؛ قدرة بيونتيك ومتعاونيها على تسويق لقاح كوفيد-19 من بيونتيك، وفي حال الموافقة عليه، مرشحي منتجاتها؛ قدرة بيونتيك على إدارة تطويرها ونفقاتها ذات الصلة؛ التطورات التنظيمية في الولايات المتحدة ودول أخرى؛ قدرة بيونتيك على توسيع نطاق قدراتها الإنتاجية وتصنيع منتجاتها ومرشحي منتجاتها بشكل فعال؛ المخاطر المتعلقة بالنظام المالي العالمي والأسواق؛ وعوامل أخرى غير معروفة لشركة بيونتيك في هذا الوقت.

ينبغي مراجعة المخاطر والشكوك المذكورة تحت عنوان "عوامل الخطر" في تقرير شركة بيونتيك على النموذج 6-K للفترة المنتهية في 30 يونيو 2026، وفي الإفصاحات اللاحقة التي قدمتها بيونتيك إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، والمتاحة على موقع الهيئة الإلكتروني https://www.sec.gov/ . وتُعتبر هذه البيانات التطلعية سارية فقط اعتبارًا من تاريخ هذا البيان. وباستثناء ما يقتضيه القانون، تُخلي بيونتيك مسؤوليتها عن أي نية أو التزام بتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية واردة في هذا البيان الصحفي في حال ظهور معلومات جديدة أو تطورات مستقبلية أو غير ذلك.

جهات الاتصال

شركة فايزر:
العلاقات الإعلامية
+1 (212) 733-1226
PfizerMediaRelations@pfizer.com

علاقات المستثمرين
+1 (212) 733-4848
IR@pfizer.com

بيونتيك:
العلاقات الإعلامية
ياسمين ألاتوفيتش
Media@biontech.de

علاقات المستثمرين
دوغلاس مافي، حاصل على درجة الدكتوراه.
Investors@biontech.de

^١- مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها. الأمراض الكامنة وزيادة خطر الإصابة بحالات كوفيد-١٩ الشديدة. تم التحديث في ٦ فبراير ٢٠٢٥. تاريخ الاطلاع: ٢٤ يوليو ٢٠٢٦. https://www.cdc.gov/covid/hcp/clinical-care/underlying-conditions.html
^٢- اللجنة الاستشارية للقاحات والمنتجات البيولوجية ذات الصلة. عرض تقديمي للاجتماع - تركيبة لقاح كوفيد-١٩ لعامي ٢٠٢٦-٢٠٢٧: بيانات داعمة من فايزر/بيونتك. ٢٨ مايو ٢٠٢٦. تاريخ الاطلاع: ٢٤ يوليو ٢٠٢٦. https://www.fda.gov/media/192765/download

^٣- إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. لقاحات كوفيد-١٩ (تركيبة ٢٠٢٦-٢٠٢٧) للاستخدام في الولايات المتحدة بدءًا من خريف ٢٠٢٦. تم التحديث في ٢٩ مايو ٢٠٢٦. تاريخ الوصول: ٢٤ يوليو ٢٠٢٦. https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/industry-biologics/covid-19-vaccines-2026-2027-formula-use-united-states-beginning-fall-2026