أعلنت شركة فايزر عن نتائج متابعة غير مسبوقة لمدة 7 سنوات من المرحلة الثالثة من تجربة CROWN التي تقيّم دواء LORBRENA مقابل XALKORI لدى الأشخاص المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتقدم أو النقيلي الإيجابي لـ ALK
فايزر PFE | 0.00 |
- كان لدى المرضى احتمال بنسبة 55% للبقاء على قيد الحياة دون تفاقم المرض بعد سبع سنوات، ولم يتم الوصول إلى متوسط البقاء على قيد الحياة دون تفاقم المرض مع LORBRENA
- يؤكد تحليل المتابعة المحدث مكانة لوربينا كمعيار مفضل للرعاية، بناءً على نتائج السنوات الخمس الماضية.
أعلنت شركة فايزر (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: PFE ) اليوم عن نتائج متابعة غير مسبوقة لمدة سبع سنوات من المرحلة الثالثة من تجربة CROWN التي تقيّم LORBRENA® (لورلاتينيب، وهو مثبط ALK من الجيل الثالث، والمتوفر في أوروبا تحت الاسم التجاري LORVIQUA®) مقابل XALKORI® (كريزوتينيب) لدى الأشخاص المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتقدم أو النقيلي (NSCLC) والذين لم يتلقوا علاجًا سابقًا والذين لديهم كيناز اللمفوما الكشمي (ALK) إيجابي.
بعد سبع سنوات، بلغت احتمالية بقاء المرضى الذين عولجوا بدواء لوربينا على قيد الحياة دون تفاقم المرض 55% (فاصل الثقة 95%: 46-63)، مقارنةً بنسبة 3% (فاصل الثقة 95%: 1-8) في مجموعة العلاج بدواء زالكوري. علاوة على ذلك، أظهر تحليل مُحدَّث بعد سبع سنوات من المتابعة المتوسطة أن متوسط البقاء على قيد الحياة دون تفاقم المرض (PFS) الذي قيّمه الباحثون لم يتحقق مع دواء لوربينا، حيث بلغت نسبة المخاطر المقدرة 0.19 (فاصل الثقة 95%: 0.13-0.26)، وهو ما يُمثل انخفاضًا بنسبة 81% في خطر تفاقم المرض أو الوفاة مقارنةً بدواء زالكوري. سيتم عرض النتائج الكاملة للتحليل اليوم في عرض تقديمي شفهي في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO) لعام 2026 (الملخص رقم 8502)، وسيتم نشرها في الوقت نفسه في مجلة حوليات الأورام .
كانت ملامح السلامة الخاصة بدواءي لوربرينا وزالكوري متوافقة مع النتائج السابقة، ولم تُلاحظ أي مؤشرات سلامة جديدة. في هذا التحليل، شملت أكثر الأعراض الجانبية شيوعًا (≥20%) التي تم الإبلاغ عنها لدى المرضى الذين عولجوا بلوربرينا: الوذمة، وزيادة الوزن، والاعتلال العصبي المحيطي، والاضطرابات الإدراكية، واضطرابات المزاج، والإسهال، وضيق التنفس، وآلام المفاصل، وارتفاع ضغط الدم، والصداع، والسعال، والحمى، وارتفاع الكوليسترول، وارتفاع الدهون الثلاثية. وحدثت أعراض جانبية من الدرجة الثالثة أو الرابعة لجميع الأسباب لدى 77% من المرضى الذين عولجوا بلوربرينا، ولدى 57% من المرضى الذين عولجوا زالكوري. وأدت الأعراض الجانبية المرتبطة بالعلاج إلى التوقف الدائم عن العلاج لدى 5% و6% من المرضى في مجموعتي لوربرينا وزالكوري، على التوالي. ولم تحدث أي حالات توقف دائم جديدة عن العلاج بسبب أعراض جانبية مرتبطة بالعلاج بعد مرور 26 شهرًا من استخدام لوربرينا.
