أعلنت شركة فايزر كندا المحدودة اليوم أن وزارة الصحة الكندية وافقت، بموجب مراجعة ذات أولوية ومبادرة مشروع أوربيس، على دواء بادسيف (إنفورتوماب فيدوتين للحقن)، بالاشتراك مع بيمبروليزوماب، كعلاج مساعد قبل الجراحة، ثم يُستكمل استخدامه بعد استئصال المثانة الجذري كعلاج مساعد للمرضى البالغين المصابين بسرطان المثانة الغازي للعضلات (MIBC) غير المؤهلين للعلاج الكيميائي المحتوي على سيسبلاتين. مشروع أوربيس هو مبادرة تابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) توفر إطارًا لتنسيق تقديم ومراجعة منتجات الأورام بين السلطات الصحية الدولية، بما في ذلك وزارة الصحة الكندية. ويستند هذا الترخيص إلى بيانات من التجربة السريرية EV-303، التي قيّمت هذا المزيج كخيار علاجي قبل الجراحة وبعدها للمرضى غير المؤهلين للعلاج الكيميائي المحتوي على سيسبلاتين.