أعلنت شركة فايزر (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: PFE ) يوم الخميس عن البيانات الأولية من تجربتين سريريتين من المرحلة الثالثة لتقييم دواء LITFULO كعلاج يومي للبهاق غير القطاعي (NSV).

أظهرت التجارب أن الدواء وفر تحسينات كبيرة للمرضى الذين يعانون من كل من الأشكال النشطة والمستقرة للمرض عبر نطاق واسع من شدة المرض.

معالجة صافي قيمة المبيعات والملفات التنظيمية المستقبلية

البهاق غير القطاعي هو اضطراب مناعي ذاتي مزمن حيث تهاجم دفاعات الجسم المناعية عن طريق الخطأ الخلايا المنتجة للميلانين، مما يؤدي إلى ظهور بقع بيضاء خالية من الصبغة على الجلد والشعر بمرور الوقت.

استنادًا إلى هذه النتائج الإيجابية، تستعد شركة فايزر لتقديم طلبات عالمية إلى الهيئات التنظيمية. وتهدف الشركة إلى الحصول على موافقة لعقار ليتفولو كعلاج فموي جهازي جديد للبالغين المصابين بمتلازمة دوار الحركة غير المصحوب بأعراض.

تقييم الفعالية في تجارب المرحلة الثالثة

شمل التقييم السريري دراستين منفصلتين. شملت تجربة TRANQUILLO مشاركين يبلغون من العمر 12 عامًا فأكثر، بينما اقتصرت تجربة TRANQUILLO 2 على المرضى البالغين فقط.

في كلا التقييمين، أدت الجرعات اليومية من 50 ملليغرام و 100 ملليغرام من LITFULO إلى تقدم ذي دلالة سريرية مقارنة بالدواء الوهمي .

تم قياس هذه التحسينات باستخدام مؤشر تسجيل مساحة البهاق (VASI).

بحلول الأسبوع 52، حقق عدد أكبر بكثير من المرضى الذين تلقوا الدواء تحسناً بنسبة 75٪ على الأقل في البهاق الوجهي وتحسناً بنسبة 50٪ في البهاق الكلي للجسم.

السلامة المثبتة والمعالم القادمة

ظلت بيانات السلامة التي لوحظت خلال دراسات البهاق متسقة مع سجل شركة LITFULO الراسخ في علاج داء الثعلبة.

لم تظهر أي مؤشرات سلامة جديدة، وكانت نسبة الأحداث الضائرة الناجمة عن العلاج متشابهة في جميع المجموعات.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية سابقًا على دواء LITFULO في عام 2023 لعلاج داء الثعلبة الشديد لدى البالغين والمراهقين.

وتخطط شركة فايزر، في المستقبل، لبدء دراسة محورية لعلاج داء الثعلبة المعتدل في عام 2026، وستعرض نتائج إضافية متعلقة بالبهاق في مؤتمر طبي مستقبلي.

في الأسبوع الماضي، أوقفت شركة فايزر توزيع كريم بريمارين المهبلي في الهند بسبب صعوبات غير محددة في سلسلة التوريد .

يُوصف دواء بريمارين، وهو علاج يستخدم مزيجًا من هرمونات الإستروجين، في المقام الأول لتخفيف جفاف المهبل، والجماع المؤلم، وغيرها من الحالات المرتبطة بانخفاض مستويات هرمون الإستروجين أثناء انقطاع الطمث .

حركة سعر سهم شركة فايزر: انخفضت أسهم شركة فايزر بنسبة 1.82% لتصل إلى 24.69 دولارًا وقت النشر يوم الخميس، وفقًا لبيانات بنزينغا برو .

صورة: جوناثان وايس / شترستوك