أعلنت شركة فايزر أن المرحلة الثالثة من تجربة Sigvie-002 لعقار Sigvotatug Vedotin في علاج سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتقدم لم تحقق الهدف الرئيسي المتمثل في تحسين البقاء الكلي مقارنةً بالعلاج بالدوسيتكسيل، على الرغم من أن المؤشرات كانت ترج...
فايزر PFE | 0.00 |
أعلنت شركة فايزر (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: PFE ) اليوم عن النتائج الأولية لدراسة المرحلة الثالثة SigVie-002 (المعروفة سابقًا باسم Be6A Lung-01) التي تقيّم دواء سيغفوتاتوغ فيدوتين، وهو دواء تجريبي، يُحتمل أن يكون الأول من نوعه، وهو عبارة عن جسم مضاد مرتبط بدواء (ADC) يستهدف بروتين بيتا-6 (IB6). وشملت الدراسة بالغين مصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة غير الحرشفية المتقدم موضعيًا، أو غير القابل للاستئصال، أو المنتشر، والذين تلقوا خطًا علاجيًا واحدًا أو أكثر سابقًا.
- في عموم السكان، لم يُظهر sigvotatug vedotin تحسنًا ذا دلالة إحصائية في نقطة النهاية الأولية للبقاء على قيد الحياة بشكل عام (OS) مقارنة بـ docetaxel.
- كان ملف السلامة الخاص بدواء سيغفوتاتوغ فيدوتين قابلاً للإدارة ومتسقًا مع الدراسات السابقة.
- والمثير للتشجيع، أنه في المرضى الذين تلقوا خطًا واحدًا فقط من العلاج الجهازي السابق، والذي يمثل ثلثي مجموعة الدراسة، لوحظ اتجاه أقوى للبقاء الكلي والبقاء الخالي من التقدم (PFS) لـ sigvotatug vedotin مقارنة بـ docetaxel.
- في التحليل الاستكشافي، لم تُلاحظ علاقة واضحة بين التعبير عن IB6 والاستجابة.
سيتم تقديم النتائج التفصيلية من دراسة SigVie-002 لعرضها في مؤتمر طبي مستقبلي.